- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05731154
Udvikling af en AI-løsning til evaluering af TAO's kliniske aktivitet ved hjælp af periokulære billeder taget af smartphones hos patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion
Udvikling af en kunstig intelligens-løsning til at evaluere klinisk aktivitet af thyreoideaassocieret orbitopati ved hjælp af periokulære selfie-billeder taget af smartphones hos patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion
Denne undersøgelse blev udført for at udvikle en AI-løsning til at evaluere klinisk aktivitetsscore (CAS) af thyreoideaassocieret orbitopati (TAO) ved hjælp af periokulære selfie-billeder taget af smartphones hos patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion.
En AI-løsning til at evaluere CAS i TAO blev udviklet i tidligere retrospektiv undersøgelse ved hjælp af periorbitale digitale billeder taget med et DSLR-kamera i studiet. Denne AI-løsning vil blive justeret for at vise sin bedste ydeevne med periokulære selfie-billeder taget af smartphones.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med øjensygdom i skjoldbruskkirtlen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har haft ansigtsanomalier eller kirurgi
- Patienter, der ikke kan bruge smartphone kamera app
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
thyreoidea øjensygdom gruppe
Patienter, der blev diagnosticeret som skjoldbruskkirteløjensygdom. Periorbitale billeder er taget med et DSLR-kamera i studiet. Periorbitale selfie-billeder tages af patienterne med 6 smartphones inklusive forskellige kameramoduler. CAS af TAO evalueres af 3 øjenlæger baseret på de periorbitale digitale billeder taget af DSLR-kamera og symptomer. |
tage periorbitale selfie-billeder ved hjælp af smartphones
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed for klinisk aktivitetsscore (CAS) af skjoldbruskkirteløjensygdom (TED)
Tidsramme: baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
Nøjagtighed af AI-løsning ved hjælp af smartphone-selfie-billeder til CAS af TED.
|
baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
|
Diagnostisk nøjagtighed for aktiv skjoldbruskkirteløjensygdom
Tidsramme: baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
Nøjagtighed af AI-løsning ved hjælp af smartphone-selfie-billeder for aktiv skjoldbruskkirteløjensygdom (TED), som er defineret som 3 eller mere af klinisk aktivitetsscore
|
baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed for rødme af øjenlåg
Tidsramme: baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
Nøjagtighed af AI-løsning ved hjælp af smartphone selfie-billeder til rødme af øjenlåg
|
baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
|
Nøjagtighed for rødme af bindehinde
Tidsramme: baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
Nøjagtighed af AI-løsning ved hjælp af smartphone-selfie-billeder til rødme af bindehinden
|
baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
|
Nøjagtighed for hævelse af øjenlåg
Tidsramme: baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
Nøjagtighed af AI-løsning ved hjælp af smartphone selfie-billeder til hævelse af øjenlåg
|
baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
|
Nøjagtighed for hævelse af bindehinden
Tidsramme: baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
Nøjagtighed af AI-løsning ved hjælp af smartphone selfie-billeder til hævelse af bindehinden
|
baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
|
Nøjagtighed for hævelse af karunkel
Tidsramme: baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
Nøjagtighed af AI-løsning ved hjælp af smartphone selfie-billeder til hævelse af karunkel
|
baseline (denne undersøgelse har ingen intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Namju Kim, MD, PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2110-715-304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .