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Desarrollo de una solución de IA para evaluar la actividad clínica de TAO utilizando imágenes perioculares tomadas por teléfonos inteligentes en pacientes con disfunción tiroidea

15 de febrero de 2023 actualizado por: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Desarrollo de una solución de inteligencia artificial para evaluar la actividad clínica de la orbitopatía asociada a la tiroides utilizando imágenes de selfies perioculares tomadas con teléfonos inteligentes en pacientes con disfunción tiroidea

Este estudio se llevó a cabo para desarrollar una solución de IA para evaluar la puntuación de actividad clínica (CAS) de la orbitopatía asociada a la tiroides (TAO) utilizando imágenes de selfies perioculares tomadas con teléfonos inteligentes en pacientes con disfunción tiroidea.

Se desarrolló una solución de IA para evaluar CAS en TAO en un estudio retrospectivo anterior utilizando imágenes digitales periorbitales tomadas por una cámara DSLR en el estudio. Esta solución de IA se ajustará para mostrar su mejor rendimiento con imágenes de selfies perioculares tomadas por teléfonos inteligentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se lleva a cabo para desarrollar una solución de inteligencia artificial utilizando imágenes de selfies de teléfonos inteligentes. Por lo tanto, el número de sujetos para este estudio se calculó en 200, el número máximo de pacientes con enfermedad ocular tiroidea que se puede reclutar prospectivamente durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad ocular tiroidea

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen anomalía facial previa o cirugía
  • Pacientes que no pueden usar la aplicación de la cámara del teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de enfermedades oculares tiroideas

Pacientes que fueron diagnosticados como enfermedad ocular tiroidea. Las imágenes periorbitales son tomadas por una cámara DSLR en el estudio. Los pacientes toman imágenes autofotos periorbitales con 6 teléfonos inteligentes que incluyen varios módulos de cámara.

CAS de TAO es evaluado por 3 oftalmólogos en base a las imágenes digitales periorbitales tomadas por la cámara DSLR y los síntomas.

tomar imágenes autofotos periorbitales usando teléfonos inteligentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la puntuación de actividad clínica (CAS) de la enfermedad ocular tiroidea (TED)
Periodo de tiempo: línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión de la solución de IA que usa imágenes de selfies de teléfonos inteligentes para CAS de TED.
línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión diagnóstica para la enfermedad ocular tiroidea activa
Periodo de tiempo: línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión de la solución de IA que utiliza imágenes de selfies de teléfonos inteligentes para la enfermedad ocular tiroidea activa (TED), que se define como 3 o más de puntuación de actividad clínica
línea de base (este estudio no tiene intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión para el enrojecimiento de los párpados
Periodo de tiempo: línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión de la solución de IA que utiliza imágenes de selfies de teléfonos inteligentes para el enrojecimiento de los párpados
línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión para el enrojecimiento de la conjuntiva
Periodo de tiempo: línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión de la solución de IA que utiliza imágenes de selfies de teléfonos inteligentes para el enrojecimiento de la conjuntiva
línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión para la hinchazón de los párpados.
Periodo de tiempo: línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión de la solución de IA que usa imágenes de selfies de teléfonos inteligentes para la hinchazón de los párpados
línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión para la inflamación de la conjuntiva
Periodo de tiempo: línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión de la solución de IA que utiliza imágenes de selfies de teléfonos inteligentes para la inflamación de la conjuntiva
línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión para la hinchazón de la carúncula
Periodo de tiempo: línea de base (este estudio no tiene intervención)
Precisión de la solución de IA que usa imágenes de selfies de teléfonos inteligentes para la hinchazón de la carúncula
línea de base (este estudio no tiene intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Namju Kim, MD, PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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