Ontwikkeling van een AI-oplossing om de klinische activiteit van TAO te evalueren met behulp van perioculaire beelden gemaakt door smartphones bij patiënten met schildklierdisfunctie
15 februari 2023 bijgewerkt door: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Ontwikkeling van een oplossing voor kunstmatige intelligentie om de klinische activiteit van schildklier-geassocieerde orbitopathie te evalueren met behulp van perioculaire selfie-afbeeldingen gemaakt door smartphones bij patiënten met schildklierdisfunctie
Deze studie werd uitgevoerd om een AI-oplossing te ontwikkelen om de klinische activiteitsscore (CAS) van schildkliergerelateerde orbitopathie (TAO) te evalueren met behulp van perioculaire selfie-afbeeldingen gemaakt door smartphones bij patiënten met schildklierdisfunctie.
Een AI-oplossing om CAS in TAO te evalueren, is ontwikkeld in een eerdere retrospectieve studie met behulp van periorbitale digitale beelden die met een DSLR-camera in de studio zijn gemaakt. Deze AI-oplossing zal worden aangepast om de beste prestaties te tonen met perioculaire selfie-afbeeldingen gemaakt door smartphones.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie wordt uitgevoerd om een AI-oplossing te ontwikkelen met behulp van selfie-afbeeldingen van smartphones.
Daarom werd het aantal proefpersonen voor dit onderzoek berekend als 200, het maximale aantal patiënten met een schildklieraandoening dat prospectief kan worden gerekruteerd tijdens de onderzoeksperiode.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een schildklieraandoening
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een anomalie of operatie aan het gezicht hebben gehad
- Patiënten die geen smartphone-camera-app kunnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
schildklier oogziekte groep
Patiënten bij wie de diagnose oogziekte van de schildklier werd gesteld. Periorbitale beelden worden gemaakt met een DSLR-camera in de studio. Periorbitale selfie-beelden worden door de patiënten gemaakt met 6 smartphones inclusief diverse cameramodules. CAS van TAO wordt geëvalueerd door 3 oogartsen op basis van de periorbitale digitale beelden gemaakt met een DSLR-camera en symptomen. |
periorbitale selfie-foto's maken met smartphones
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid voor klinische activiteitsscore (CAS) van oogziekte van de schildklier (TED)
Tijdsspanne: baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
Nauwkeurigheid van AI-oplossing met behulp van selfie-afbeeldingen van smartphones voor CAS of TED.
|
baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid voor actieve schildklier-oogziekte
Tijdsspanne: baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
Nauwkeurigheid van AI-oplossing met behulp van smartphone-selfiebeelden voor actieve schildklier-oogziekte (TED), gedefinieerd als 3 of meer van de klinische activiteitsscore
|
baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid voor roodheid van oogleden
Tijdsspanne: baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
Nauwkeurigheid van AI-oplossing met behulp van smartphone-selfiebeelden voor roodheid van oogleden
|
baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
|
Nauwkeurigheid voor roodheid van conjunctiva
Tijdsspanne: baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
Nauwkeurigheid van AI-oplossing met behulp van smartphone-selfiebeelden voor roodheid van bindvlies
|
baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
|
Nauwkeurigheid voor zwelling van oogleden
Tijdsspanne: baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
Nauwkeurigheid van AI-oplossing met behulp van smartphone-selfiebeelden voor zwelling van oogleden
|
baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
|
Nauwkeurigheid voor zwelling van bindvlies
Tijdsspanne: baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
Nauwkeurigheid van AI-oplossing met behulp van smartphone-selfiebeelden voor zwelling van bindvlies
|
baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
|
Nauwkeurigheid voor zwelling van karbonkel
Tijdsspanne: baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
Nauwkeurigheid van AI-oplossing met behulp van smartphone-selfie-afbeeldingen voor zwelling van carunkel
|
baseline (deze studie heeft geen interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Namju Kim, MD, PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
16 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2110-715-304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .