- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05731154
Opracowanie rozwiązania AI do oceny aktywności klinicznej TAO przy użyciu zdjęć okołogałkowych wykonanych przez smartfony u pacjentów z dysfunkcją tarczycy
Opracowanie rozwiązania opartego na sztucznej inteligencji do oceny aktywności klinicznej orbitopatii związanej z tarczycą przy użyciu okołoocznych zdjęć selfie wykonanych smartfonami u pacjentów z dysfunkcją tarczycy
Badanie to przeprowadzono w celu opracowania rozwiązania AI do oceny oceny aktywności klinicznej (CAS) orbitopatii związanej z tarczycą (TAO) przy użyciu okołogałkowych zdjęć selfie wykonanych smartfonami u pacjentów z dysfunkcją tarczycy.
Rozwiązanie AI do oceny CAS w TAO zostało opracowane w poprzednim badaniu retrospektywnym z wykorzystaniem cyfrowych zdjęć okołooczodołowych wykonanych aparatem DSLR w studio. To rozwiązanie sztucznej inteligencji zostanie dostosowane, aby pokazać najlepszą wydajność na zdjęciach selfie robionych przez smartfony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą oczu tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wcześniej występowała anomalia twarzy lub operacja
- Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z aplikacji aparatu w smartfonie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa chorób tarczycy
Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę oczu tarczycy. Zdjęcia okołooczodołowe są wykonywane aparatem DSLR w studio. Zdjęcia selfie w okolicy oczodołu są wykonywane przez pacjentów za pomocą 6 smartfonów zawierających różne moduły aparatu. CAS TAO jest oceniane przez 3 okulistów na podstawie cyfrowych zdjęć okolicy oczodołowej wykonanych lustrzanką cyfrową i objawów. |
robienie zdjęć selfie okołooczodołowych za pomocą smartfonów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność oceny aktywności klinicznej (CAS) choroby tarczycy (TED)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie ze smartfona dla CAS z TED.
|
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
|
Dokładność diagnostyczna aktywnej choroby tarczycy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie ze smartfona w przypadku aktywnej choroby tarczycy (TED), która jest zdefiniowana jako 3 lub więcej punktów w skali aktywności klinicznej
|
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność dla zaczerwienienia powiek
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie smartfona do zaczerwienienia powiek
|
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
|
Dokładność dla zaczerwienienia spojówki
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie smartfona do zaczerwienienia spojówki
|
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
|
Dokładność do obrzęku powiek
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie smartfona do obrzęku powiek
|
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
|
Dokładność pomiaru obrzęku spojówki
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie smartfona do obrzęku spojówki
|
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
|
Dokładność pomiaru obrzęku mięsaka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie ze smartfona do obrzęku mięsaka
|
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Namju Kim, MD, PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2110-715-304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .