Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie rozwiązania AI do oceny aktywności klinicznej TAO przy użyciu zdjęć okołogałkowych wykonanych przez smartfony u pacjentów z dysfunkcją tarczycy

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Opracowanie rozwiązania opartego na sztucznej inteligencji do oceny aktywności klinicznej orbitopatii związanej z tarczycą przy użyciu okołoocznych zdjęć selfie wykonanych smartfonami u pacjentów z dysfunkcją tarczycy

Badanie to przeprowadzono w celu opracowania rozwiązania AI do oceny oceny aktywności klinicznej (CAS) orbitopatii związanej z tarczycą (TAO) przy użyciu okołogałkowych zdjęć selfie wykonanych smartfonami u pacjentów z dysfunkcją tarczycy.

Rozwiązanie AI do oceny CAS w TAO zostało opracowane w poprzednim badaniu retrospektywnym z wykorzystaniem cyfrowych zdjęć okołooczodołowych wykonanych aparatem DSLR w studio. To rozwiązanie sztucznej inteligencji zostanie dostosowane, aby pokazać najlepszą wydajność na zdjęciach selfie robionych przez smartfony.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie jest przeprowadzane w celu opracowania rozwiązania AI przy użyciu zdjęć selfie ze smartfona. Dlatego liczbę pacjentów do tego badania obliczono jako 200, czyli maksymalną liczbę pacjentów z chorobą tarczycy, których można prospektywnie zrekrutować w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą oczu tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wcześniej występowała anomalia twarzy lub operacja
  • Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z aplikacji aparatu w smartfonie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa chorób tarczycy

Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę oczu tarczycy. Zdjęcia okołooczodołowe są wykonywane aparatem DSLR w studio. Zdjęcia selfie w okolicy oczodołu są wykonywane przez pacjentów za pomocą 6 smartfonów zawierających różne moduły aparatu.

CAS TAO jest oceniane przez 3 okulistów na podstawie cyfrowych zdjęć okolicy oczodołowej wykonanych lustrzanką cyfrową i objawów.

robienie zdjęć selfie okołooczodołowych za pomocą smartfonów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność oceny aktywności klinicznej (CAS) choroby tarczycy (TED)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie ze smartfona dla CAS z TED.
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność diagnostyczna aktywnej choroby tarczycy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie ze smartfona w przypadku aktywnej choroby tarczycy (TED), która jest zdefiniowana jako 3 lub więcej punktów w skali aktywności klinicznej
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność dla zaczerwienienia powiek
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie smartfona do zaczerwienienia powiek
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność dla zaczerwienienia spojówki
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie smartfona do zaczerwienienia spojówki
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność do obrzęku powiek
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie smartfona do obrzęku powiek
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność pomiaru obrzęku spojówki
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie smartfona do obrzęku spojówki
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność pomiaru obrzęku mięsaka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)
Dokładność rozwiązania AI wykorzystującego zdjęcia selfie ze smartfona do obrzęku mięsaka
wartość wyjściowa (w tym badaniu nie ma interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Namju Kim, MD, PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj