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Entwicklung einer KI-Lösung zur Bewertung der klinischen Aktivität von TAO anhand periokularer Bilder, die von Smartphones bei Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörung aufgenommen wurden

15. Februar 2023 aktualisiert von: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Entwicklung einer Lösung für künstliche Intelligenz zur Bewertung der klinischen Aktivität der schilddrüsenassoziierten Orbitopathie unter Verwendung von periokularen Selfie-Bildern, die von Smartphones bei Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörung aufgenommen wurden

Diese Studie wurde durchgeführt, um eine KI-Lösung zur Bewertung des klinischen Aktivitäts-Scores (CAS) der schilddrüsenassoziierten Orbitopathie (TAO) unter Verwendung von periokularen Selfie-Bildern zu entwickeln, die von Smartphones bei Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörung aufgenommen wurden.

Eine KI-Lösung zur Bewertung von CAS bei TAO wurde in einer früheren retrospektiven Studie unter Verwendung von periorbitalen Digitalbildern entwickelt, die mit einer DSLR-Kamera im Studio aufgenommen wurden. Diese KI-Lösung wird so angepasst, dass sie ihre beste Leistung bei periokularen Selfie-Bildern zeigt, die von Smartphones aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird durchgeführt, um eine KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern zu entwickeln. Daher wurde die Anzahl der Probanden für diese Studie auf 200 berechnet, die maximale Anzahl von Patienten mit Schilddrüsen-Augenerkrankungen, die prospektiv während des Studienzeitraums rekrutiert werden können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schilddrüsen-Augenerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren Gesichtsanomalien oder Operationen
  • Patienten, die keine Smartphone-Kamera-App verwenden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der Schilddrüsen-Augenerkrankungen

Patienten, bei denen eine Schilddrüsen-Augenerkrankung diagnostiziert wurde. Periorbitale Bilder werden mit einer DSLR-Kamera im Studio aufgenommen. Periorbitale Selfie-Bilder werden von den Patienten mit 6 Smartphones inklusive verschiedener Kameramodule aufgenommen.

CAS von TAO wird von 3 Augenärzten auf der Grundlage der periorbitalen Digitalbilder, die mit einer DSLR-Kamera aufgenommen wurden, und der Symptome bewertet.

Aufnehmen von periorbitalen Selfie-Bildern mit Smartphones

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des klinischen Aktivitäts-Scores (CAS) der Schilddrüsen-Augenerkrankung (TED)
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für CAS von TED.
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Diagnostische Genauigkeit für aktive Schilddrüsen-Augenerkrankungen
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für die aktive Schilddrüsen-Augenerkrankung (TED), die als 3 oder mehr des klinischen Aktivitätswerts definiert ist
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit für Rötung der Augenlider
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für gerötete Augenlider
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Genauigkeit für Rötung der Bindehaut
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für Bindehautrötungen
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Genauigkeit für Schwellungen der Augenlider
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für Schwellungen der Augenlider
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Genauigkeit für Bindehautschwellung
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für Schwellungen der Bindehaut
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Genauigkeit für die Schwellung des Karunkels
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern zum Anschwellen des Karunkels
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Namju Kim, MD, PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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