- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05731154
Entwicklung einer KI-Lösung zur Bewertung der klinischen Aktivität von TAO anhand periokularer Bilder, die von Smartphones bei Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörung aufgenommen wurden
Entwicklung einer Lösung für künstliche Intelligenz zur Bewertung der klinischen Aktivität der schilddrüsenassoziierten Orbitopathie unter Verwendung von periokularen Selfie-Bildern, die von Smartphones bei Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörung aufgenommen wurden
Diese Studie wurde durchgeführt, um eine KI-Lösung zur Bewertung des klinischen Aktivitäts-Scores (CAS) der schilddrüsenassoziierten Orbitopathie (TAO) unter Verwendung von periokularen Selfie-Bildern zu entwickeln, die von Smartphones bei Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörung aufgenommen wurden.
Eine KI-Lösung zur Bewertung von CAS bei TAO wurde in einer früheren retrospektiven Studie unter Verwendung von periorbitalen Digitalbildern entwickelt, die mit einer DSLR-Kamera im Studio aufgenommen wurden. Diese KI-Lösung wird so angepasst, dass sie ihre beste Leistung bei periokularen Selfie-Bildern zeigt, die von Smartphones aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schilddrüsen-Augenerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren Gesichtsanomalien oder Operationen
- Patienten, die keine Smartphone-Kamera-App verwenden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe der Schilddrüsen-Augenerkrankungen
Patienten, bei denen eine Schilddrüsen-Augenerkrankung diagnostiziert wurde. Periorbitale Bilder werden mit einer DSLR-Kamera im Studio aufgenommen. Periorbitale Selfie-Bilder werden von den Patienten mit 6 Smartphones inklusive verschiedener Kameramodule aufgenommen. CAS von TAO wird von 3 Augenärzten auf der Grundlage der periorbitalen Digitalbilder, die mit einer DSLR-Kamera aufgenommen wurden, und der Symptome bewertet. |
Aufnehmen von periorbitalen Selfie-Bildern mit Smartphones
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genauigkeit des klinischen Aktivitäts-Scores (CAS) der Schilddrüsen-Augenerkrankung (TED)
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für CAS von TED.
|
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Diagnostische Genauigkeit für aktive Schilddrüsen-Augenerkrankungen
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für die aktive Schilddrüsen-Augenerkrankung (TED), die als 3 oder mehr des klinischen Aktivitätswerts definiert ist
|
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genauigkeit für Rötung der Augenlider
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für gerötete Augenlider
|
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Genauigkeit für Rötung der Bindehaut
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für Bindehautrötungen
|
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Genauigkeit für Schwellungen der Augenlider
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für Schwellungen der Augenlider
|
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Genauigkeit für Bindehautschwellung
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern für Schwellungen der Bindehaut
|
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Genauigkeit für die Schwellung des Karunkels
Zeitfenster: Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Genauigkeit der KI-Lösung unter Verwendung von Smartphone-Selfie-Bildern zum Anschwellen des Karunkels
|
Baseline (diese Studie hat keine Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Namju Kim, MD, PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2110-715-304
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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