- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05731154
Sviluppo di una soluzione AI per valutare l'attività clinica della TAO utilizzando immagini perioculari acquisite da smartphone in pazienti con disfunzione tiroidea
Sviluppo di una soluzione di intelligenza artificiale per valutare l'attività clinica dell'orbitopatia associata alla tiroide utilizzando immagini di selfie perioculari scattate da smartphone in pazienti con disfunzione tiroidea
Questo studio è stato condotto per sviluppare una soluzione AI per valutare il punteggio di attività clinica (CAS) dell'orbitopatia associata alla tiroide (TAO) utilizzando immagini selfie perioculari scattate da smartphone in pazienti con disfunzione tiroidea.
Una soluzione AI per valutare CAS in TAO è stata sviluppata in un precedente studio retrospettivo utilizzando immagini digitali periorbitali scattate dalla fotocamera DSLR in studio. Questa soluzione AI sarà adattata per mostrare le sue migliori prestazioni con le immagini selfie perioculari scattate dagli smartphone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia dell'occhio della tiroide
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente anomalia facciale o intervento chirurgico
- Pazienti che non possono utilizzare l'app della fotocamera dello smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di malattie dell'occhio della tiroide
Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia dell'occhio della tiroide. Le immagini periorbitali sono prese dalla fotocamera DSLR in studio. Le immagini dei selfie periorbitali vengono scattate dai pazienti con 6 smartphone inclusi vari moduli di fotocamera. Il CAS di TAO viene valutato da 3 oftalmologi sulla base delle immagini digitali periorbitali scattate dalla fotocamera DSLR e dai sintomi. |
scattare immagini selfie periorbitali utilizzando gli smartphone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accuratezza per il punteggio di attività clinica (CAS) della malattia dell'occhio della tiroide (TED)
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
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Precisione della soluzione AI utilizzando le immagini selfie dello smartphone per CAS di TED.
|
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Precisione diagnostica per la malattia dell'occhio della tiroide attiva
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Precisione della soluzione AI che utilizza le immagini selfie dello smartphone per la malattia dell'occhio della tiroide attiva (TED) che è definita come 3 o più del punteggio di attività clinica
|
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Precisione per arrossamento delle palpebre
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Precisione della soluzione AI utilizzando le immagini selfie dello smartphone per il rossore delle palpebre
|
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Precisione per arrossamento della congiuntiva
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Precisione della soluzione AI utilizzando le immagini selfie dello smartphone per il rossore della congiuntiva
|
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Precisione per gonfiore delle palpebre
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Precisione della soluzione AI che utilizza le immagini selfie dello smartphone per il gonfiore delle palpebre
|
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Precisione per gonfiore della congiuntiva
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Precisione della soluzione AI utilizzando le immagini selfie dello smartphone per il gonfiore della congiuntiva
|
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Precisione per gonfiore della caruncola
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Precisione della soluzione AI che utilizza le immagini selfie dello smartphone per il gonfiore della caruncola
|
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Namju Kim, MD, PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2110-715-304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia dell'occhio della tiroide
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Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... e altri collaboratoriCompletatoDisturbi della comunicazione | Dispositivi di auto-aiuto | Tecnologia Eye-Gaze | Gravi disabilità fisicheSvezia