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Sviluppo di una soluzione AI per valutare l'attività clinica della TAO utilizzando immagini perioculari acquisite da smartphone in pazienti con disfunzione tiroidea

15 febbraio 2023 aggiornato da: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Sviluppo di una soluzione di intelligenza artificiale per valutare l'attività clinica dell'orbitopatia associata alla tiroide utilizzando immagini di selfie perioculari scattate da smartphone in pazienti con disfunzione tiroidea

Questo studio è stato condotto per sviluppare una soluzione AI per valutare il punteggio di attività clinica (CAS) dell'orbitopatia associata alla tiroide (TAO) utilizzando immagini selfie perioculari scattate da smartphone in pazienti con disfunzione tiroidea.

Una soluzione AI per valutare CAS in TAO è stata sviluppata in un precedente studio retrospettivo utilizzando immagini digitali periorbitali scattate dalla fotocamera DSLR in studio. Questa soluzione AI sarà adattata per mostrare le sue migliori prestazioni con le immagini selfie perioculari scattate dagli smartphone.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è condotto per sviluppare una soluzione AI utilizzando le immagini dei selfie degli smartphone. Pertanto, il numero di soggetti per questo studio è stato calcolato come 200, il numero massimo di pazienti con malattia dell'occhio tiroideo che possono essere reclutati in modo prospettico durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia dell'occhio della tiroide

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente anomalia facciale o intervento chirurgico
  • Pazienti che non possono utilizzare l'app della fotocamera dello smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di malattie dell'occhio della tiroide

Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia dell'occhio della tiroide. Le immagini periorbitali sono prese dalla fotocamera DSLR in studio. Le immagini dei selfie periorbitali vengono scattate dai pazienti con 6 smartphone inclusi vari moduli di fotocamera.

Il CAS di TAO viene valutato da 3 oftalmologi sulla base delle immagini digitali periorbitali scattate dalla fotocamera DSLR e dai sintomi.

scattare immagini selfie periorbitali utilizzando gli smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza per il punteggio di attività clinica (CAS) della malattia dell'occhio della tiroide (TED)
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione della soluzione AI utilizzando le immagini selfie dello smartphone per CAS di TED.
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione diagnostica per la malattia dell'occhio della tiroide attiva
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione della soluzione AI che utilizza le immagini selfie dello smartphone per la malattia dell'occhio della tiroide attiva (TED) che è definita come 3 o più del punteggio di attività clinica
basale (questo studio non prevede alcun intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione per arrossamento delle palpebre
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione della soluzione AI utilizzando le immagini selfie dello smartphone per il rossore delle palpebre
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione per arrossamento della congiuntiva
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione della soluzione AI utilizzando le immagini selfie dello smartphone per il rossore della congiuntiva
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione per gonfiore delle palpebre
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione della soluzione AI che utilizza le immagini selfie dello smartphone per il gonfiore delle palpebre
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione per gonfiore della congiuntiva
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione della soluzione AI utilizzando le immagini selfie dello smartphone per il gonfiore della congiuntiva
basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione per gonfiore della caruncola
Lasso di tempo: basale (questo studio non prevede alcun intervento)
Precisione della soluzione AI che utilizza le immagini selfie dello smartphone per il gonfiore della caruncola
basale (questo studio non prevede alcun intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Namju Kim, MD, PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia dell'occhio della tiroide

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