Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Journey of Transformation Curriculum for Native American Youth (JOT)

12. februar 2024 opdateret af: Teresa Evans-Campbell, University of Washington

Opdag vores historie for at udvikle transformationens rejse

Efterforskerne vil gennemføre et ventelistekontrolforsøg for at teste effektiviteten af ​​Journey of Transformation-Native Youth Health Leadership Program (JOT) med hensyn til at forsinke eller reducere brugen af ​​tobak og andre stoffer og forbedre seksuel sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vurderer en ny læseplan, der vil være tilgængelig for elever i tiende klasse. Lektionerne vil omfatte traditionel historiefortælling og andre indianske kulturelle kunstaktiviteter (dvs. trommefremstilling, filmfremstilling, ekskursioner) samt aktiviteter med traditionel økologisk viden (TEK). Denne undersøgelse vurderer også, hvor godt læseplanen forklarer lederevner, indiansk kulturel kunst, det naturlige miljø og fremmer sund beslutningstagning omkring sundhed og relationer.

Deltagerne tildeles tilfældigt til en sundhedsklasse, der starter pensum om efteråret eller til en sundhedsklasse, der starter pensum om vinteren. Deltagerne vil:

Uge 1. Gennemfør en 15-20 minutter lang onlineundersøgelse om sunde relationer, stofbrug, ungdomslederevner og forbindelse til indfødte samfund.

Uge 1 - 3. Mød en studiepædagog op til to gange for at sætte mål omkring sundhed, sunde relationer og hvordan man kan reducere eller undgå alkohol, tobak eller andre stoffer.

Uge 1 - 12 (måned 1-3). Som en del af klassen kan du deltage i op til ti sundhedssessioner om sund adfærd og sundhedsfremme. Lær nye færdigheder omkring ungdomsledelse, historiefortælling og traditionel sundhedspraksis. Sessionerne vil fremhæve forbindelsen til stammetraditioner.

Måned 3. Udfyld en online check-in undersøgelse via et link sendt til deltagernes e-mailadresse.

Måned 6. Udfyld en online check-in undersøgelse via et link sendt til deltagernes e-mailadresse.

Måned 12. Udfyld en online check-in undersøgelse via et link sendt til deltagernes e-mailadresse.

Valgfri efterskoleaktiviteter:

Uge 9 - 16 (måned 3-4). Deltag i en aktivitet en gang om måneden for at hjælpe med at opbygge lederevner. Aktiviteterne er mellem 1-2 timer efter skoletid og omfatter trommefremstilling, filmfremstilling, skabelse af en fortællevest, der inkorporerer deres egne kulturelle symboler, og op til to udendørs ekskursioner. Udflugterne er til steder af kulturel betydning i nærheden af ​​skolen og involverer en 30-45 minutters vandretur.

Uge 16 (måned 4). Mød studiepædagogen til en session for at revidere mål for sundhed og samfundsledelse.

Uge 9 - 24 (måned 3-6). Deltag i en 2-timers digital historiefortællingstræning og tre månedlige planlægningssessioner for at forberede dig til en valgfri digital fortællelederaften. Historier kan handle om, hvad deltagerne har lært om sundhedsfremme, traditionel sundhedspraksis og om at fejre deres sundhedslederskabsrejse.

Uge 25 (måned 6). Deltag i lederaftenen og fremlæg digitale historier, hvis deltagerne har lyst. Hjælp med at forberede en traditionel fest og giveaway, der vil ære samfundets kultur og værdier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cynthia R Pearson, PhD
  • Telefonnummer: 206-330-1997
  • E-mail: pearsonc@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stephanie L Soliz, MPH
  • Telefonnummer: 206-543-7411
  • E-mail: ssoliz@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Går på en kostskole uden for reservation i tiende klasse på tidspunktet for indskrivning

Eksklusionskriterier

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbar gruppe
Undersøgelsesdeltagere i den umiddelbare gruppe vil blive tilfældigt tildelt til at starte interventionen umiddelbart i begyndelsen af ​​efterårets trimester.
Adfærdsmæssigt: Journey of Transformation-Native Youth Health Leadership Program læseplan
Læreplansaktiviteter vil omfatte traditionel historiefortælling og andre indianske kulturelle kunstaktiviteter (dvs. trommefremstilling, filmfremstilling), såvel som Traditional Ecological Knowledge (TEK) aktiviteter og ekskursioner. Læseplanens indhold forklarer lederevner og fremmer sund beslutningstagning omkring stofbrug og seksuel sundhed.
Eksperimentel: Venteliste gruppe
Studiedeltagere i ventelistegruppen vil blive tilfældigt tildelt til at starte interventionen i begyndelsen af ​​vintertrimesteret.
Adfærdsmæssigt: Journey of Transformation-Native Youth Health Leadership Program læseplan
Læreplansaktiviteter vil omfatte traditionel historiefortælling og andre indianske kulturelle kunstaktiviteter (dvs. trommefremstilling, filmfremstilling), såvel som Traditional Ecological Knowledge (TEK) aktiviteter og ekskursioner. Læseplanens indhold forklarer lederevner og fremmer sund beslutningstagning omkring stofbrug og seksuel sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mønstre for 30 dages stofbrug vurderet ved selvrapportering
Tidsramme: Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Mønstre for stofbrug (Monitoring the Future [MTF] 30-dages selvrapport vurderet på en ordinær skala [0 lejligheder, 1-2 lejligheder, 3-5 lejligheder, 6-9 lejligheder, 10-19 lejligheder, 20-39 lejligheder , 40 eller flere lejligheder]). Stoffer omfatter tobak, alkohol, marihuana, stimulanser, inhalationsmidler, opioider og andre stoffer.
Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Ændring i seksuel adfærd vurderet ved selvrapportering
Tidsramme: Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Primær seksuel adfærd vurderet af elementer fra Adolescent Sexual Activity Index
Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intentioner om at bruge alkohol, cigaretter og marihuana i det næste år (vurderet af Monitoring the Future [MTF])
Tidsramme: Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Vurder intentionen om at bruge alkohol, cigaretter og marihuana i det næste år (3 genstande) på en 5-punkts skala (jeg har allerede prøvet [stof], jeg vil helt sikkert, jeg vil sandsynligvis, jeg vil sandsynligvis ikke, jeg vil bestemt ikke ). Scores summeres og standardiseres på en skala fra 0 til 100 procent.
Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Ændring i foranstaltningen SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy).
Tidsramme: Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Foranstaltningen SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy) fanger den opfattede sandsynlighed for, at unge vil bruge stoffer og alkohol i specifikke situationer på en 3-punkts skala (Ja, Nej, Usikker). Højere score afspejler højere opfattet evne til at afvise alkohol eller stoffer.
Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Ændring i skalaen for seksuel sundhed og reproduktiv empowerment for unge voksne (selveffektivitet) (Upadhyay et al., 2020)
Tidsramme: Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
23 punkter vil blive brugt til at vurdere unges empowerment vedrørende seksuel og reproduktiv sundhed på en 5-punkts Likert-skala (Slet ikke sandt til Ekstremt sandt).
Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00012676-02
  • 1R01DA050521-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificeret IPD vil være tilgængelig efter institutionel IRB og agenturs godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil være tilgængelige i 12 måneder efter offentliggørelsen af ​​manuskriptet til de vigtigste fund. Andre ressourcer, såsom undervisningsmateriale og læseplanen, vil være tilgængelige efter demonstration af deres effektivitet.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt PI for adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Journey of Transformation-Native Youth Health Leadership Program læseplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner