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Curriculum Journey of Transformation pour les jeunes amérindiens (JOT)

12 février 2024 mis à jour par: Teresa Evans-Campbell, University of Washington

Découvrir notre histoire, pour développer le parcours de transformation

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé sur liste d'attente pour tester l'efficacité du programme Journey of Transformation-Native Youth Health Leadership Program (JOT) en termes de retard ou de réduction de la consommation de tabac et d'autres substances et d'amélioration de la santé sexuelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude évalue un nouveau programme qui sera mis à la disposition des élèves de dixième année. Les leçons comprendront des contes traditionnels et d'autres activités artistiques culturelles amérindiennes (c'est-à-dire la fabrication de tambours, la réalisation de films, des excursions), ainsi que des activités de connaissances écologiques traditionnelles (TEK). Cette étude évalue également dans quelle mesure le programme explique les compétences en leadership, les arts culturels amérindiens, l'environnement naturel et favorise une prise de décision saine en matière de santé et de relations.

Les participants sont assignés au hasard à une classe de santé qui commence le programme à l'automne ou à une classe de santé qui commencera le programme à l'hiver. Les participants vont :

Semaine 1. Répondez à un sondage en ligne de 15 à 20 minutes sur les relations saines, la consommation de drogues, les compétences en leadership des jeunes et les liens avec les communautés autochtones.

Semaines 1 à 3. Rencontrez un éducateur de l'étude jusqu'à deux fois pour fixer des objectifs concernant la santé, les relations saines et comment réduire ou éviter la consommation d'alcool, de tabac ou d'autres drogues.

Semaines 1 à 12 (mois 1 à 3). Dans le cadre de la classe, assistez à jusqu'à dix séances sur la santé portant sur les comportements sains et la promotion de la santé. Apprenez de nouvelles compétences autour du leadership des jeunes, de la narration et des pratiques de santé traditionnelles. Les sessions mettront en évidence le lien avec les traditions tribales.

Mois 3. Répondez à une enquête d'enregistrement en ligne via un lien envoyé à l'adresse e-mail des participants.

Mois 6. Répondez à une enquête d'enregistrement en ligne via un lien envoyé à l'adresse e-mail des participants.

Mois 12. Répondez à une enquête d'enregistrement en ligne via un lien envoyé à l'adresse e-mail des participants.

Activités périscolaires facultatives :

Semaines 9 à 16 (mois 3-4). Assistez à une activité une fois par mois pour aider à développer des compétences en leadership. Les activités se déroulent entre 1 et 2 heures après l'école et comprennent la fabrication de tambours, la réalisation de films, la création d'un gilet de narration qui intègre leurs propres symboles culturels et jusqu'à deux excursions en plein air. Les sorties sur le terrain se font dans des lieux d'importance culturelle à proximité de l'école et impliquent une randonnée de 30 à 45 minutes.

Semaine 16 (mois 4). Rencontrez l'éducateur de l'étude pour une séance de révision des objectifs de santé et de leadership communautaire.

Semaines 9 à 24 (mois 3 à 6). Assistez à une formation de 2 heures sur la narration numérique et à trois séances de planification mensuelles pour vous préparer à une soirée optionnelle de leadership en narration numérique. Les histoires peuvent porter sur ce que les participants ont appris sur la promotion de la santé, les pratiques de santé traditionnelles et célébrer leur parcours de leadership en santé.

Semaine 25 (mois 6). Assistez à la soirée du leadership et présentez des histoires numériques si les participants le souhaitent. Aidez à préparer un festin traditionnel et un cadeau qui honorera la culture et les valeurs de la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

255

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cynthia R Pearson, PhD
  • Numéro de téléphone: 206-330-1997
  • E-mail: pearsonc@uw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stephanie L Soliz, MPH
  • Numéro de téléphone: 206-543-7411
  • E-mail: ssoliz@uw.edu

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fréquente un internat hors réserve en dixième année au moment de l'inscription

Critère d'exclusion

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe immédiat
Les participants à l'étude du groupe immédiat seront assignés au hasard pour commencer l'intervention immédiatement au début du trimestre d'automne.
Les activités du programme comprendront des contes traditionnels et d'autres activités artistiques culturelles amérindiennes (c'est-à-dire la fabrication de tambours, la réalisation de films), ainsi que des activités de connaissances écologiques traditionnelles (TEK) et des excursions. Le contenu du programme explique les compétences en leadership et favorise la prise de décisions saines en matière de consommation de substances et de santé sexuelle.
Expérimental: Groupe de liste d'attente
Les participants à l'étude dans le groupe de la liste d'attente seront assignés au hasard pour commencer l'intervention au début du trimestre d'hiver.
Les activités du programme comprendront des contes traditionnels et d'autres activités artistiques culturelles amérindiennes (c'est-à-dire la fabrication de tambours, la réalisation de films), ainsi que des activités de connaissances écologiques traditionnelles (TEK) et des excursions. Le contenu du programme explique les compétences en leadership et favorise la prise de décisions saines en matière de consommation de substances et de santé sexuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les habitudes de consommation de substances sur 30 jours évalué par autodéclaration
Délai: Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
Modes de consommation de substances (Monitoring the Future [MTF] Auto-évaluation sur 30 jours évaluée sur une échelle ordinale [0 occasion, 1-2 occasions, 3-5 occasions, 6-9 occasions, 10-19 occasions, 20-39 occasions , 40 occasions ou plus]). Les substances comprennent le tabac, l'alcool, la marijuana, les stimulants, les inhalants, les opioïdes et d'autres drogues.
Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
Changement de comportement sexuel évalué par auto-évaluation
Délai: Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
Comportements sexuels primaires évalués par les éléments de l'Adolescent Sexual Activity Index
Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les intentions de consommer de l'alcool, des cigarettes et de la marijuana au cours de la prochaine année (évalué par Monitoring the Future [MTF])
Délai: Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
Évaluez l'intention de consommer de l'alcool, des cigarettes et de la marijuana au cours de la prochaine année (3 éléments) sur une échelle de 5 points (j'ai déjà essayé [substance], je le ferai certainement, je le ferai probablement, je ne le ferai probablement pas, je ne le ferai certainement pas ). Les scores sont additionnés et standardisés sur une échelle de 0 à 100 %.
Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
Modification de la mesure SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy)
Délai: Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
La mesure SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy) mesure la probabilité perçue que les jeunes consomment des drogues et de l'alcool dans des situations spécifiques sur une échelle de 3 points (oui, non, incertain). Des scores plus élevés reflètent une plus grande capacité perçue à refuser l'alcool ou les drogues.
Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
Changement dans l'échelle de santé sexuelle et d'autonomisation reproductive des jeunes adultes (auto-efficacité) (Upadhyay et al., 2020)
Délai: Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
23 items seront utilisés pour évaluer l'autonomisation des jeunes en matière de santé sexuelle et reproductive sur une échelle de Likert en 5 points (Pas du tout vrai à Extrêmement vrai).
Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Première publication (Réel)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00012676-02
  • 1R01DA050521-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seuls les IPD anonymisés seront disponibles après l'approbation de l'IRB de l'établissement et de l'agence.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront disponibles pendant 12 mois après la publication du manuscrit des principaux résultats. D'autres ressources, telles que le matériel de formation et le programme, seront disponibles après démonstration de leur efficacité.

Critères d'accès au partage IPD

Contactez PI pour y accéder.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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