- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05731713
Curriculum Journey of Transformation pour les jeunes amérindiens (JOT)
Découvrir notre histoire, pour développer le parcours de transformation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue un nouveau programme qui sera mis à la disposition des élèves de dixième année. Les leçons comprendront des contes traditionnels et d'autres activités artistiques culturelles amérindiennes (c'est-à-dire la fabrication de tambours, la réalisation de films, des excursions), ainsi que des activités de connaissances écologiques traditionnelles (TEK). Cette étude évalue également dans quelle mesure le programme explique les compétences en leadership, les arts culturels amérindiens, l'environnement naturel et favorise une prise de décision saine en matière de santé et de relations.
Les participants sont assignés au hasard à une classe de santé qui commence le programme à l'automne ou à une classe de santé qui commencera le programme à l'hiver. Les participants vont :
Semaine 1. Répondez à un sondage en ligne de 15 à 20 minutes sur les relations saines, la consommation de drogues, les compétences en leadership des jeunes et les liens avec les communautés autochtones.
Semaines 1 à 3. Rencontrez un éducateur de l'étude jusqu'à deux fois pour fixer des objectifs concernant la santé, les relations saines et comment réduire ou éviter la consommation d'alcool, de tabac ou d'autres drogues.
Semaines 1 à 12 (mois 1 à 3). Dans le cadre de la classe, assistez à jusqu'à dix séances sur la santé portant sur les comportements sains et la promotion de la santé. Apprenez de nouvelles compétences autour du leadership des jeunes, de la narration et des pratiques de santé traditionnelles. Les sessions mettront en évidence le lien avec les traditions tribales.
Mois 3. Répondez à une enquête d'enregistrement en ligne via un lien envoyé à l'adresse e-mail des participants.
Mois 6. Répondez à une enquête d'enregistrement en ligne via un lien envoyé à l'adresse e-mail des participants.
Mois 12. Répondez à une enquête d'enregistrement en ligne via un lien envoyé à l'adresse e-mail des participants.
Activités périscolaires facultatives :
Semaines 9 à 16 (mois 3-4). Assistez à une activité une fois par mois pour aider à développer des compétences en leadership. Les activités se déroulent entre 1 et 2 heures après l'école et comprennent la fabrication de tambours, la réalisation de films, la création d'un gilet de narration qui intègre leurs propres symboles culturels et jusqu'à deux excursions en plein air. Les sorties sur le terrain se font dans des lieux d'importance culturelle à proximité de l'école et impliquent une randonnée de 30 à 45 minutes.
Semaine 16 (mois 4). Rencontrez l'éducateur de l'étude pour une séance de révision des objectifs de santé et de leadership communautaire.
Semaines 9 à 24 (mois 3 à 6). Assistez à une formation de 2 heures sur la narration numérique et à trois séances de planification mensuelles pour vous préparer à une soirée optionnelle de leadership en narration numérique. Les histoires peuvent porter sur ce que les participants ont appris sur la promotion de la santé, les pratiques de santé traditionnelles et célébrer leur parcours de leadership en santé.
Semaine 25 (mois 6). Assistez à la soirée du leadership et présentez des histoires numériques si les participants le souhaitent. Aidez à préparer un festin traditionnel et un cadeau qui honorera la culture et les valeurs de la communauté.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cynthia R Pearson, PhD
- Numéro de téléphone: 206-330-1997
- E-mail: pearsonc@uw.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephanie L Soliz, MPH
- Numéro de téléphone: 206-543-7411
- E-mail: ssoliz@uw.edu
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- University of Washington
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Contact:
- Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD
- E-mail: tecamp@uw.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fréquente un internat hors réserve en dixième année au moment de l'inscription
Critère d'exclusion
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe immédiat
Les participants à l'étude du groupe immédiat seront assignés au hasard pour commencer l'intervention immédiatement au début du trimestre d'automne.
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Comportemental: Parcours de transformation - Programme de leadership en santé des jeunes autochtones
Les activités du programme comprendront des contes traditionnels et d'autres activités artistiques culturelles amérindiennes (c'est-à-dire la fabrication de tambours, la réalisation de films), ainsi que des activités de connaissances écologiques traditionnelles (TEK) et des excursions.
Le contenu du programme explique les compétences en leadership et favorise la prise de décisions saines en matière de consommation de substances et de santé sexuelle.
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Expérimental: Groupe de liste d'attente
Les participants à l'étude dans le groupe de la liste d'attente seront assignés au hasard pour commencer l'intervention au début du trimestre d'hiver.
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Comportemental: Parcours de transformation - Programme de leadership en santé des jeunes autochtones
Les activités du programme comprendront des contes traditionnels et d'autres activités artistiques culturelles amérindiennes (c'est-à-dire la fabrication de tambours, la réalisation de films), ainsi que des activités de connaissances écologiques traditionnelles (TEK) et des excursions.
Le contenu du programme explique les compétences en leadership et favorise la prise de décisions saines en matière de consommation de substances et de santé sexuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les habitudes de consommation de substances sur 30 jours évalué par autodéclaration
Délai: Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
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Modes de consommation de substances (Monitoring the Future [MTF] Auto-évaluation sur 30 jours évaluée sur une échelle ordinale [0 occasion, 1-2 occasions, 3-5 occasions, 6-9 occasions, 10-19 occasions, 20-39 occasions , 40 occasions ou plus]).
Les substances comprennent le tabac, l'alcool, la marijuana, les stimulants, les inhalants, les opioïdes et d'autres drogues.
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Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
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Changement de comportement sexuel évalué par auto-évaluation
Délai: Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
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Comportements sexuels primaires évalués par les éléments de l'Adolescent Sexual Activity Index
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Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les intentions de consommer de l'alcool, des cigarettes et de la marijuana au cours de la prochaine année (évalué par Monitoring the Future [MTF])
Délai: Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
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Évaluez l'intention de consommer de l'alcool, des cigarettes et de la marijuana au cours de la prochaine année (3 éléments) sur une échelle de 5 points (j'ai déjà essayé [substance], je le ferai certainement, je le ferai probablement, je ne le ferai probablement pas, je ne le ferai certainement pas ).
Les scores sont additionnés et standardisés sur une échelle de 0 à 100 %.
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Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
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Modification de la mesure SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy)
Délai: Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
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La mesure SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy) mesure la probabilité perçue que les jeunes consomment des drogues et de l'alcool dans des situations spécifiques sur une échelle de 3 points (oui, non, incertain).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande capacité perçue à refuser l'alcool ou les drogues.
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Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
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Changement dans l'échelle de santé sexuelle et d'autonomisation reproductive des jeunes adultes (auto-efficacité) (Upadhyay et al., 2020)
Délai: Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
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23 items seront utilisés pour évaluer l'autonomisation des jeunes en matière de santé sexuelle et reproductive sur une échelle de Likert en 5 points (Pas du tout vrai à Extrêmement vrai).
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Suivi initial à 3 mois (après l'intervention) ; Suivi initial à 6 mois ; Suivi de base à 12 mois (groupe immédiat uniquement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
- National Institute on Drug Abuse, University of Michigan, Institute for Social Research. (2016). Monitoring the Future, 2016 (Combined Forms - Part B). Ann Arbor, MI: Institute for Social Research, University of Michigan.
- Miech, Richard A., Johnston, Lloyd D., Bachman, Jerald G., O'Malley, Patrick M., Schulenberg, John E., and Patrick, Megan E. Monitoring the Future: A Continuing Study of American Youth (8th- and 10th-Grade Surveys), 2020. Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor], 2021-10-26. https://doi.org/10.3886/ICPSR38189.v1
- Belgrave FZ, Reed MC, Plybon LE, Corneille M. The impact of a culturally enhanced drug prevention program on drug and alcohol refusal efficacy among urban African American girls. J Drug Educ. 2004;34(3):267-79. doi: 10.2190/H40Y-D098-GCFA-EL74.
- Upadhyay UD, Danza PY, Neilands TB, Gipson JD, Brindis CD, Hindin MJ, Foster DG, Dworkin SL. Development and Validation of the Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.031. Epub 2020 Jul 17.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00012676-02
- 1R01DA050521-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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