- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05731713
Journey of Transformation Curriculum für die Jugend der amerikanischen Ureinwohner (JOT)
Entdecken Sie unsere Geschichte, um die Reise der Transformation zu entwickeln
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet einen neuen Lehrplan, der den Schülern der zehnten Klasse zur Verfügung stehen wird. Der Unterricht umfasst traditionelles Geschichtenerzählen und andere kulturelle Kunstaktivitäten der amerikanischen Ureinwohner (z. B. Trommeln, Filmemachen, Exkursionen) sowie Aktivitäten zum Thema Traditionelles Ökologisches Wissen (TEK). Diese Studie bewertet auch, wie gut der Lehrplan Führungsqualitäten, Kulturkünste der amerikanischen Ureinwohner und die natürliche Umwelt erklärt und eine gesunde Entscheidungsfindung in Bezug auf Gesundheit und Beziehungen fördert.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem Gesundheitskurs zugewiesen, der im Herbst mit dem Curriculum beginnt, oder einem Gesundheitskurs, der im Winter mit dem Curriculum beginnt. Die Teilnehmer werden:
Woche 1. Füllen Sie eine 15- bis 20-minütige Online-Umfrage über gesunde Beziehungen, Drogenkonsum, Jugendführungsqualitäten und die Verbindung zu einheimischen Gemeinschaften aus.
Wochen 1 - 3. Treffen Sie sich bis zu zweimal mit einem Studienleiter, um Ziele in Bezug auf Gesundheit, gesunde Beziehungen und die Reduzierung oder Vermeidung von Alkohol-, Tabak- oder anderen Drogenkonsum festzulegen.
Wochen 1 - 12 (Monate 1-3). Nehmen Sie als Teil des Kurses an bis zu zehn Gesundheitssitzungen zu gesundem Verhalten und Gesundheitsförderung teil. Lernen Sie neue Fähigkeiten rund um Jugendführung, Geschichtenerzählen und traditionelle Gesundheitspraktiken. Die Sitzungen werden die Verbindung zu Stammestraditionen hervorheben.
Monat 3. Füllen Sie eine Online-Check-in-Umfrage über einen Link aus, der an die E-Mail-Adresse der Teilnehmer gesendet wird.
Monat 6. Füllen Sie eine Online-Check-in-Umfrage über einen Link aus, der an die E-Mail-Adresse der Teilnehmer gesendet wird.
Monat 12. Füllen Sie eine Online-Check-in-Umfrage über einen Link aus, der an die E-Mail-Adresse der Teilnehmer gesendet wird.
Optionale Aktivitäten nach der Schule:
Wochen 9 - 16 (Monate 3-4). Nehmen Sie einmal im Monat an einer Aktivität teil, um Führungsqualitäten aufzubauen. Die Aktivitäten finden zwischen 1 und 2 Stunden nach der Schule statt und umfassen Trommelbau, Filmemachen, Erstellen einer Geschichten erzählenden Weste, die ihre eigenen kulturellen Symbole enthält, und bis zu zwei Exkursionen im Freien. Die Exkursionen führen zu Orten von kultureller Bedeutung in der Nähe der Schule und umfassen eine 30-45-minütige Wanderung.
Woche 16 (Monat 4). Treffen Sie sich mit dem Studienleiter zu einer Sitzung, um die Ziele für Gesundheits- und Gemeindeführung zu überarbeiten.
Wochen 9 - 24 (Monate 3-6). Nehmen Sie an einem zweistündigen Digital Storytelling-Training und drei monatlichen Planungssitzungen teil, um sich auf eine optionale Digital Storytelling Leadership Night vorzubereiten. Geschichten können darüber handeln, was die Teilnehmer über Gesundheitsförderung und traditionelle Gesundheitspraktiken gelernt haben, und um ihre Reise als Führungskraft im Gesundheitswesen zu feiern.
Woche 25 (Monat 6). Nehmen Sie an der Leadership Night teil und präsentieren Sie digitale Geschichten, wenn die Teilnehmer möchten. Helfen Sie mit, ein traditionelles Fest und ein Werbegeschenk vorzubereiten, das die Kultur und die Werte der Gemeinschaft würdigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besucht zum Zeitpunkt der Einschreibung in der zehnten Klasse ein Internat ohne Reservierung
Ausschlusskriterien
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unmittelbare Gruppe
Studienteilnehmer in der unmittelbaren Gruppe werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um mit der Intervention sofort zu Beginn des Herbsttrimesters zu beginnen.
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Die Lehrplanaktivitäten umfassen traditionelles Geschichtenerzählen und andere kulturelle Kunstaktivitäten der amerikanischen Ureinwohner (z. B. Trommelbau, Filmemachen) sowie Aktivitäten und Exkursionen zum Thema Traditional Ecological Knowledge (TEK).
Der Inhalt des Lehrplans erklärt Führungsqualitäten und fördert eine gesunde Entscheidungsfindung in Bezug auf Substanzkonsum und sexuelle Gesundheit.
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Experimental: Wartelistengruppe
Studienteilnehmer in der Wartelistengruppe werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um mit der Intervention zu Beginn des Wintertrimesters zu beginnen.
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Die Lehrplanaktivitäten umfassen traditionelles Geschichtenerzählen und andere kulturelle Kunstaktivitäten der amerikanischen Ureinwohner (z. B. Trommelbau, Filmemachen) sowie Aktivitäten und Exkursionen zum Thema Traditional Ecological Knowledge (TEK).
Der Inhalt des Lehrplans erklärt Führungsqualitäten und fördert eine gesunde Entscheidungsfindung in Bezug auf Substanzkonsum und sexuelle Gesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Muster des 30-tägigen Substanzkonsums, bewertet durch Selbstauskunft
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Muster des Substanzkonsums (Monitoring the Future [MTF] 30-Tage-Selbstbericht, bewertet auf einer ordinalen Skala [0 Gelegenheiten, 1-2 Gelegenheiten, 3-5 Gelegenheiten, 6-9 Gelegenheiten, 10-19 Gelegenheiten, 20-39 Gelegenheiten , 40 oder mehr Mal]).
Zu den Substanzen gehören Tabak, Alkohol, Marihuana, Stimulanzien, Inhalationsmittel, Opioide und andere Drogen.
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Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Veränderung des Sexualverhaltens, bewertet durch Selbstbericht
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Primäres Sexualverhalten, bewertet anhand von Items aus dem Adolescent Sexual Activity Index
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Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Absichten, Alkohol, Zigaretten und Marihuana im nächsten Jahr zu konsumieren (bewertet durch Monitoring the Future [MTF])
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Bewerten Sie die Absicht, im nächsten Jahr Alkohol, Zigaretten und Marihuana zu konsumieren (3 Punkte) auf einer 5-Punkte-Skala (Ich habe [Substanz] bereits ausprobiert, werde ich auf jeden Fall, werde ich wahrscheinlich, werde ich wahrscheinlich nicht, werde ich definitiv nicht ).
Die Ergebnisse werden summiert und auf einer Skala von 0 bis 100 Prozent standardisiert.
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Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Änderung des SEDARE-Maßstabs (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy).
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Die Messung der Eigenwirksamkeit bei Drogen- und Alkoholverweigerung bei bestimmten Ereignissen (SEDARE) erfasst die wahrgenommene Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche in bestimmten Situationen Drogen und Alkohol konsumieren, auf einer 3-Punkte-Skala (Ja, Nein, Unsicher).
Höhere Werte spiegeln eine höhere wahrgenommene Fähigkeit wider, Alkohol oder Drogen abzulehnen.
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Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Veränderung der Skala für sexuelle Gesundheit und reproduktive Befähigung für junge Erwachsene (Selbstwirksamkeit) (Upadhyay et al., 2020)
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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23 Items werden verwendet, um das Empowerment junger Menschen in Bezug auf sexuelle und reproduktive Gesundheit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (trifft überhaupt nicht zu bis trifft voll und ganz zu) zu bewerten.
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Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- National Institute on Drug Abuse, University of Michigan, Institute for Social Research. (2016). Monitoring the Future, 2016 (Combined Forms - Part B). Ann Arbor, MI: Institute for Social Research, University of Michigan.
- Miech, Richard A., Johnston, Lloyd D., Bachman, Jerald G., O'Malley, Patrick M., Schulenberg, John E., and Patrick, Megan E. Monitoring the Future: A Continuing Study of American Youth (8th- and 10th-Grade Surveys), 2020. Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor], 2021-10-26. https://doi.org/10.3886/ICPSR38189.v1
- Belgrave FZ, Reed MC, Plybon LE, Corneille M. The impact of a culturally enhanced drug prevention program on drug and alcohol refusal efficacy among urban African American girls. J Drug Educ. 2004;34(3):267-79. doi: 10.2190/H40Y-D098-GCFA-EL74.
- Upadhyay UD, Danza PY, Neilands TB, Gipson JD, Brindis CD, Hindin MJ, Foster DG, Dworkin SL. Development and Validation of the Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.031. Epub 2020 Jul 17.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00012676-02
- 1R01DA050521-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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