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ネイティブ アメリカンの若者のための変容カリキュラムの旅 (JOT)

2024年2月12日 更新者:Teresa Evans-Campbell、University of Washington

私たちのストーリーを発見し、変革の旅を発展させます

研究者は、たばこやその他の物質の使用を遅らせたり減らしたり、性的健康を改善したりするという点で、トランスフォーメーションの旅-ネイティブユースヘルスリーダーシッププログラム(JOT)の有効性をテストするために、待機リスト対照試験を実施します。

調査の概要

詳細な説明

この調査では、10 年生の生徒が利用できる新しいカリキュラムを評価します。 レッスンには、伝統的なストーリーテリングやその他のネイティブ アメリカンの文化芸術活動 (太鼓作り、映画製作、遠足)、伝統的な生態学的知識 (TEK) 活動が含まれます。 この調査では、カリキュラムがリーダーシップ スキル、ネイティブ アメリカンの文化芸術、自然環境をどの程度うまく説明しているかを評価し、健康と人間関係に関する健全な意思決定を促進しています。

参加者は、秋​​にカリキュラムを開始する健康クラスまたは冬にカリキュラムを開始する健康クラスに無作為に割り当てられます。 参加者は次のことを行います。

第 1 週。健全な人間関係、薬物使用、若者のリーダーシップ スキル、ネイティブ コミュニティとのつながりについて、15 ~ 20 分間のオンライン調査に回答してください。

1 ~ 3 週目。健康、健全な人間関係、およびアルコール、タバコ、またはその他の薬物の使用を減らすまたは避ける方法に関する目標を設定するために、研究教育者と最大 2 回面談します。

1 ~ 12 週 (1 ~ 3 か月)。 クラスの一環として、健康的な行動と健康増進に関する健康セッションに最大 10 回参加します。 若者のリーダーシップ、ストーリーテリング、伝統的な健康習慣に関する新しいスキルを学びましょう。 セッションでは、部族の伝統とのつながりが強調されます。

3 か月目。参加者の電子メール アドレスに送信されたリンクから、オンライン チェックイン調査に回答します。

6 か月目。参加者の電子メール アドレスに送信されたリンクから、オンライン チェックイン調査に回答します。

12 か月目。参加者の電子メール アドレスに送信されたリンクから、オンライン チェックイン調査に回答します。

放課後のオプションのアクティビティ:

9 ~ 16 週 (3 ~ 4 か月)。 月に 1 回の活動に参加して、リーダーシップ スキルの構築を支援します。 活動は放課後 1 ~ 2 時間で、太鼓作り、映画製作、独自の文化的シンボルを取り入れたストーリーテリング ベストの作成、最大 2 回の野外遠足が含まれます。 遠足は、学校の近くの文化的に重要な場所への 30 ~ 45 分のハイキングです。

16週目(4ヶ月目)。 健康とコミュニティのリーダーシップの目標を修正するためのセッションのために、研究教育者と会います。

9 - 24 週 (3 - 6 ヶ月)。 2 時間のデジタル ストーリーテリング トレーニングと月 3 回の計画セッションに参加して、オプションのデジタル ストーリーテリング リーダーシップ ナイトに備えます。 ストーリーは、参加者が健康増進、伝統的な健康習慣について学んだこと、および健康リーダーシップの旅を祝うことに関するものです。

25週(6月)。 リーダーシップ ナイトに参加し、参加者が希望する場合はデジタル ストーリーを発表します。 コミュニティの文化と価値観を尊重する伝統的なごちそうや景品の準備を手伝ってください。

研究の種類

介入

入学 (推定)

255

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cynthia R Pearson, PhD
  • 電話番号:206-330-1997
  • メールpearsonc@uw.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Stephanie L Soliz, MPH
  • 電話番号:206-543-7411
  • メールssoliz@uw.edu

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • University of Washington
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 入学時に10年生で予約なしの寄宿学校に通う

除外基準

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時グループ
即時グループの研究参加者は、秋​​の学期の初めに介入をすぐに開始するようにランダムに割り当てられます。
カリキュラム活動には、伝統的なストーリーテリングやその他のネイティブ アメリカンの文化芸術活動 (太鼓作り、映画製作など) のほか、伝統的な生態学的知識 (TEK) の活動や遠足が含まれます。 カリキュラムの内容は、リーダーシップのスキルを説明し、物質の使用と性的健康に関する健全な意思決定を促進します。
実験的:キャンセル待ちグループ
待機リストグループの研究参加者は、冬学期の初めに介入を開始するように無作為に割り当てられます。
カリキュラム活動には、伝統的なストーリーテリングやその他のネイティブ アメリカンの文化芸術活動 (太鼓作り、映画製作など) のほか、伝統的な生態学的知識 (TEK) の活動や遠足が含まれます。 カリキュラムの内容は、リーダーシップのスキルを説明し、物質の使用と性的健康に関する健全な意思決定を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告によって評価された30日間の物質使用のパターンの変化
時間枠:ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
物質使用のパターン (モニタリング・ザ・フューチャー [MTF] 序数スケール [0 回、1 ~ 2 回、3 ~ 5 回、6 ~ 9 回、10 ~ 19 回、20 ~ 39 回] で評価された 30 日間の自己報告、40回以上])。 物質には、タバコ、アルコール、マリファナ、覚せい剤、吸入剤、オピオイド、およびその他の薬物が含まれます。
ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
自己申告による性行動の変化
時間枠:ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
Adolescent Sexual Activity Index の項目によって評価される主な性的行動
ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
翌年のアルコール、タバコ、マリファナの使用意向の変化 (Monitoring the Future [MTF] による評価)
時間枠:ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
来年アルコール、タバコ、マリファナを使用する意向 (3 項目) を 5 段階で評価します ([物質] を既に試した、絶対に使用する、おそらく使用する、おそらく使用しない、絶対に使用しない)。 スコアは合計され、0 ~ 100% のスケールで標準化されます。
ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
特定事象の薬物およびアルコール拒否の自己効力感 (SEDARE) 尺度の変化
時間枠:ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
特定のイベントの薬物およびアルコール拒否の自己効力感 (SEDARE) 尺度は、若者が特定の状況で薬物とアルコールを使用する可能性を 3 段階 (はい、いいえ、わからない) で捉えます。 スコアが高いほど、アルコールや薬物を拒否する能力が高く認識されていることを反映しています。
ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
ヤングアダルト尺度(自己効力感)の性的健康と生殖に関するエンパワーメントの変化(Upadhyay et al., 2020)
時間枠:ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
23項目を使用して、性と生殖に関する健康に関する若者のエンパワーメントを5段階のリッカート尺度で評価します(まったく当てはまらない~非常に当てはまる)。
ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月11日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月7日

最初の投稿 (実際)

2023年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00012676-02
  • 1R01DA050521-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

機関の IRB および機関の承認後は、匿名化された IPD のみが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは、主な調査結果の原稿の公開後 12 か月間利用できます。 トレーニング資料やカリキュラムなどのその他のリソースは、その有効性が実証された後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

アクセスについては、PI にお問い合わせください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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