- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05731713
Journey of Transformation -opetusohjelma alkuperäiskansojen nuorille (JOT)
Tutustu tarinaamme, jotta voimme kehittää muodonmuutosmatkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta opetussuunnitelmaa, joka on kymmenennen luokan opiskelijoiden saatavilla. Oppitunnit sisältävät perinteistä tarinankerrontaa ja muuta alkuperäiskansan kulttuuritaidetoimintaa (eli rumpujen valmistusta, elokuvantekoa, retkiä) sekä perinteisen ekologisen tiedon (TEK) toimintaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, kuinka hyvin opetussuunnitelma selittää johtamistaitoja, alkuperäiskansojen kulttuuritaidetta, luonnonympäristöä ja edistää terveellistä päätöksentekoa terveyteen ja ihmissuhteisiin liittyen.
Osallistujat valitaan satunnaisesti terveyskurssille, joka aloittaa opetussuunnitelman syksyllä tai terveysluokille, joka aloittaa opetussuunnitelman talvella. Osallistujat:
Viikko 1. Täytä 15–20 minuutin verkkokysely terveistä ihmissuhteista, huumeiden käytöstä, nuorten johtamistaidoista ja yhteydenpidosta alkuperäisyhteisöihin.
Viikot 1 - 3. Tapaa opinto-ohjaajan kanssa enintään kaksi kertaa asettaaksesi tavoitteita terveyteen, terveisiin ihmissuhteisiin ja alkoholin, tupakan tai muiden huumeiden käytön vähentämiseen tai välttämiseen.
Viikot 1-12 (kk 1-3). Osana luokkaa osallistu jopa kymmeneen terveellistä käyttäytymistä ja terveyden edistämistä käsittelevään terveysistuntoon. Opi uusia taitoja nuorisojohtajuudesta, tarinankerronnasta ja perinteisistä terveyskäytännöistä. Istunnot korostavat yhteyttä heimoperinteisiin.
Kuukausi 3. Täytä online-sisäänkirjautumiskysely osallistujien sähköpostiosoitteeseen lähetetyn linkin kautta.
Kuukausi 6. Täytä online-sisäänkirjautumiskysely osallistujien sähköpostiosoitteeseen lähetetyn linkin kautta.
Kuukausi 12. Täytä online-sisäänkirjautumiskysely osallistujien sähköpostiosoitteeseen lähetetyn linkin kautta.
Valinnaiset koulun jälkeiset aktiviteetit:
Viikot 9-16 (kk 3-4). Osallistu kerran kuukaudessa tapahtuvaan toimintaan, joka auttaa kehittämään johtamistaitoja. Aktiviteetit ovat 1-2 tuntia koulun jälkeen ja sisältävät rumpujen valmistusta, elokuvien tekoa, tarinankerrontaliivin luomista, jossa on omat kulttuurisymbolit, ja jopa kaksi ulkokenttäretkiä. Retket ovat kulttuurillisesti merkittäviin paikkoihin koulun lähellä ja sisältävät 30-45 minuutin vaelluksen.
Viikko 16 (kuukausi 4). Tapaa opinto-ohjaajan kanssa istunto, jossa tarkistetaan terveyden ja yhteisön johtajuuden tavoitteita.
Viikot 9-24 (kk 3-6). Osallistu 2 tunnin digitaaliseen tarinankerrontakoulutukseen ja kolmeen kuukausittaiseen suunnitteluistuntoon valmistautuaksesi valinnaiseen digitaalisen tarinankerronta-iltaan. Tarinat voivat kertoa siitä, mitä osallistujat ovat oppineet terveyden edistämisestä, perinteisistä terveyskäytännöistä ja juhlistaa heidän terveysjohtajuustaan.
Viikko 25 (kuukausi 6). Osallistu johtamisiltaan ja esitä digitaalisia tarinoita, jos osallistujat haluavat. Auta valmistamaan perinteinen juhla ja lahja, joka kunnioittaa yhteisön kulttuuria ja arvoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelee ilmoittautumishetkellä 10. luokalla vapaata sisäoppilaitosta
Poissulkemiskriteerit
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön ryhmä
Välittömän ryhmän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti aloittamaan interventio välittömästi syyskolmanneksen alussa.
|
Opetussuunnitelmaan kuuluu perinteistä tarinankerrontaa ja muuta alkuperäiskansan kulttuuritaidetoimintaa (eli rumpujen tekoa, elokuvantekoa) sekä perinteisen ekologisen tiedon (TEK) toimintaa ja retkiä.
Opetussuunnitelman sisältö selittää johtamistaitoja ja edistää terveellistä päätöksentekoa päihteiden käytön ja seksuaaliterveyden suhteen.
|
|
Kokeellinen: Odotuslistaryhmä
Jonotuslistaryhmän tutkimukseen osallistujat määrätään satunnaisesti aloittamaan interventio talvikolmanneksen alussa.
|
Opetussuunnitelmaan kuuluu perinteistä tarinankerrontaa ja muuta alkuperäiskansan kulttuuritaidetoimintaa (eli rumpujen tekoa, elokuvantekoa) sekä perinteisen ekologisen tiedon (TEK) toimintaa ja retkiä.
Opetussuunnitelman sisältö selittää johtamistaitoja ja edistää terveellistä päätöksentekoa päihteiden käytön ja seksuaaliterveyden suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 30 päivän päihteiden käytön malleissa arvioituna itseraportilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Päihteiden käyttötavat (Monitoring the Future [MTF] 30 päivän itseraportti arvioituna järjestysasteikolla [0 kertaa, 1-2 kertaa, 3-5 kertaa, 6-9 kertaa, 10-19 kertaa, 20-39 kertaa , 40 tai useammin]).
Aineita ovat tupakka, alkoholi, marihuana, piristeet, inhalantit, opioidit ja muut huumeet.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
|
Muutos seksuaalisessa käyttäytymisessä arvioituna omatoimisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Ensisijainen seksuaalinen käyttäytyminen arvioituna nuorten seksuaalisen aktiivisuuden indeksin kohteilla
|
Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholin, savukkeiden ja marihuanan käyttöaikeissa seuraavan vuoden aikana (Monitoring the Future [MTF] arvioi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Arvioi aikomusta käyttää alkoholia, tupakkaa ja marihuanaa seuraavan vuoden aikana (3 kohtaa) 5 pisteen asteikolla (olen jo kokeillut [ainetta], aion ehdottomasti, luultavasti käytän, luultavasti en, en todellakaan aio ).
Pisteet summataan ja standardoidaan asteikolla 0-100 prosenttia.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
|
Muutos erityistapahtumiin huumeiden ja alkoholin kieltäytymisen itsetehokkuutta (SEDARE) koskevassa toimenpiteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Erityistapahtuman huumeiden ja alkoholin kieltäytymisen itsetehokkuus (SEDARE) mittaa 3-pisteen asteikolla (kyllä, ei, epävarma) sen todennäköisyyden, että nuoret käyttävät huumeita ja alkoholia tietyissä tilanteissa.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta kyvystä kieltäytyä alkoholista tai huumeista.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
|
Muutos nuorten aikuisten seksuaaliterveyden ja lisääntymismahdollisuuksien asteikossa (itsetehokkuus) (Upadhyay et al., 2020)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
23 pisteen avulla arvioidaan nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveysvaikutusta 5-pisteen Likert-asteikolla (Ei ollenkaan totta Erittäin totta).
|
Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- National Institute on Drug Abuse, University of Michigan, Institute for Social Research. (2016). Monitoring the Future, 2016 (Combined Forms - Part B). Ann Arbor, MI: Institute for Social Research, University of Michigan.
- Miech, Richard A., Johnston, Lloyd D., Bachman, Jerald G., O'Malley, Patrick M., Schulenberg, John E., and Patrick, Megan E. Monitoring the Future: A Continuing Study of American Youth (8th- and 10th-Grade Surveys), 2020. Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor], 2021-10-26. https://doi.org/10.3886/ICPSR38189.v1
- Belgrave FZ, Reed MC, Plybon LE, Corneille M. The impact of a culturally enhanced drug prevention program on drug and alcohol refusal efficacy among urban African American girls. J Drug Educ. 2004;34(3):267-79. doi: 10.2190/H40Y-D098-GCFA-EL74.
- Upadhyay UD, Danza PY, Neilands TB, Gipson JD, Brindis CD, Hindin MJ, Foster DG, Dworkin SL. Development and Validation of the Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.031. Epub 2020 Jul 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00012676-02
- 1R01DA050521-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .