- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05731713
Jornada de Currículo de Transformação para Jovens Nativos Americanos (JOT)
Descobrindo nossa história, para desenvolver a jornada da transformação
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo avalia um novo currículo que estará disponível para os alunos da décima série. As aulas incluirão contação de histórias tradicionais e outras atividades artísticas culturais nativas americanas (ou seja, fabricação de tambores, produção de filmes, viagens de campo), bem como atividades de Conhecimento Ecológico Tradicional (TEK). Este estudo também avalia quão bem o currículo explica as habilidades de liderança, as artes culturais nativas americanas, o ambiente natural e promove a tomada de decisões saudáveis em torno da saúde e dos relacionamentos.
Os participantes são designados aleatoriamente para uma aula de saúde que inicia o currículo no outono ou para uma aula de saúde que inicia o currículo no inverno. Os participantes irão:
Semana 1. Preencha uma pesquisa on-line de 15 a 20 minutos sobre relacionamentos saudáveis, uso de drogas, habilidades de liderança juvenil e conexão com comunidades nativas.
Semanas 1 - 3. Reúna-se com um educador de estudo até duas vezes para definir metas sobre saúde, relacionamentos saudáveis e como reduzir ou evitar o uso de álcool, tabaco ou outras drogas.
Semanas 1 - 12 (meses 1-3). Como parte da aula, participe de até dez sessões de saúde sobre comportamentos saudáveis e promoção da saúde. Aprenda novas habilidades sobre liderança juvenil, narrativa e práticas tradicionais de saúde. As sessões destacarão a conexão com as tradições tribais.
Mês 3. Preencha uma pesquisa de check-in online por meio de um link enviado ao endereço de e-mail dos participantes.
Mês 6. Preencha uma pesquisa de check-in online por meio de um link enviado ao endereço de e-mail dos participantes.
Mês 12. Preencha uma pesquisa de check-in online por meio de um link enviado para o endereço de e-mail dos participantes.
Atividades opcionais depois da escola:
Semanas 9 - 16 (meses 3-4). Participe de uma atividade uma vez por mês para ajudar a desenvolver habilidades de liderança. As atividades acontecem entre 1 e 2 horas depois da escola e incluem produção de tambores, produção de filmes, criação de um colete de contar histórias que incorpore seus próprios símbolos culturais e até duas excursões ao ar livre. As viagens de campo são para locais de importância cultural perto da escola e envolvem uma caminhada de 30 a 45 minutos.
Semana 16 (mês 4). Reúna-se com o educador do estudo para uma sessão para revisar as metas de saúde e liderança comunitária.
Semanas 9 - 24 (meses 3-6). Participe de um treinamento de narrativa digital de 2 horas e três sessões de planejamento mensais para se preparar para uma noite opcional de liderança de narrativa digital. As histórias podem ser sobre o que os participantes aprenderam sobre promoção da saúde, práticas tradicionais de saúde e para celebrar sua jornada de liderança em saúde.
Semana 25 (mês 6). Participe da noite de liderança e apresente histórias digitais, se os participantes desejarem. Ajude a preparar um banquete tradicional e brindes que honrem a cultura e os valores da comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cynthia R Pearson, PhD
- Número de telefone: 206-330-1997
- E-mail: pearsonc@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stephanie L Soliz, MPH
- Número de telefone: 206-543-7411
- E-mail: ssoliz@uw.edu
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- University of Washington
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Contato:
- Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD
- E-mail: tecamp@uw.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequenta um internato fora da reserva na décima série no momento da matrícula
Critério de exclusão
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo imediato
Os participantes do estudo no grupo imediato serão designados aleatoriamente para iniciar a intervenção imediatamente no início do trimestre de outono.
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As atividades curriculares incluirão contação de histórias tradicionais e outras atividades artísticas culturais nativas americanas (ou seja, fabricação de tambores, produção de filmes), bem como atividades de Conhecimento Ecológico Tradicional (TEK) e viagens de campo.
O conteúdo do currículo explica as habilidades de liderança e promove a tomada de decisões saudáveis sobre o uso de substâncias e a saúde sexual.
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Experimental: Grupo da lista de espera
Os participantes do estudo no grupo da lista de espera serão designados aleatoriamente para iniciar a intervenção no início do trimestre de inverno.
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As atividades curriculares incluirão contação de histórias tradicionais e outras atividades artísticas culturais nativas americanas (ou seja, fabricação de tambores, produção de filmes), bem como atividades de Conhecimento Ecológico Tradicional (TEK) e viagens de campo.
O conteúdo do currículo explica as habilidades de liderança e promove a tomada de decisões saudáveis sobre o uso de substâncias e a saúde sexual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos padrões de uso de substâncias em 30 dias avaliada por autorrelato
Prazo: Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
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Padrões de uso de substâncias (Monitoring the Future [MTF] Auto-relato de 30 dias avaliado em uma escala ordinal [0 ocasiões, 1-2 ocasiões, 3-5 ocasiões, 6-9 ocasiões, 10-19 ocasiões, 20-39 ocasiões , 40 ou mais ocasiões]).
As substâncias incluem tabaco, álcool, maconha, estimulantes, inalantes, opioides e outras drogas.
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Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
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Mudança no comportamento sexual avaliada por autorrelato
Prazo: Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
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Comportamentos sexuais primários avaliados por itens do Índice de Atividade Sexual de Adolescentes
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Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas intenções de uso de álcool, cigarro e maconha no próximo ano (avaliado por Monitorando o Futuro [MTF])
Prazo: Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
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Avalie a intenção de usar álcool, cigarro e maconha no próximo ano (3 itens) em uma escala de 5 pontos (já experimentei [substância], com certeza vou, provavelmente vou, provavelmente não vou, com certeza não vou ).
As pontuações são somadas e padronizadas em uma escala de 0 a 100 por cento.
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Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
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Mudança na medida de autoeficácia em eventos específicos de recusa de drogas e álcool (SEDARE)
Prazo: Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
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A medida de autoeficácia específica para a recusa de drogas e álcool (SEDARE) capta a probabilidade percebida de que o jovem usará drogas e álcool em situações específicas em uma escala de 3 pontos (Sim, Não, Não tenho certeza).
Pontuações mais altas refletem maior capacidade percebida de recusar álcool ou drogas.
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Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
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Mudança na Escala de Saúde Sexual e Empoderamento Reprodutivo para Jovens Adultos (autoeficácia) (Upadhyay et al., 2020)
Prazo: Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
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Serão usados 23 itens para avaliar o empoderamento dos jovens em relação à saúde sexual e reprodutiva em uma escala Likert de 5 pontos (Nada verdadeiro a Extremamente verdadeiro).
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Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- National Institute on Drug Abuse, University of Michigan, Institute for Social Research. (2016). Monitoring the Future, 2016 (Combined Forms - Part B). Ann Arbor, MI: Institute for Social Research, University of Michigan.
- Miech, Richard A., Johnston, Lloyd D., Bachman, Jerald G., O'Malley, Patrick M., Schulenberg, John E., and Patrick, Megan E. Monitoring the Future: A Continuing Study of American Youth (8th- and 10th-Grade Surveys), 2020. Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor], 2021-10-26. https://doi.org/10.3886/ICPSR38189.v1
- Belgrave FZ, Reed MC, Plybon LE, Corneille M. The impact of a culturally enhanced drug prevention program on drug and alcohol refusal efficacy among urban African American girls. J Drug Educ. 2004;34(3):267-79. doi: 10.2190/H40Y-D098-GCFA-EL74.
- Upadhyay UD, Danza PY, Neilands TB, Gipson JD, Brindis CD, Hindin MJ, Foster DG, Dworkin SL. Development and Validation of the Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.031. Epub 2020 Jul 17.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00012676-02
- 1R01DA050521-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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