- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05731713
Учебная программа «Путь трансформации» для молодежи коренных американцев (JOT)
Открывая нашу историю, чтобы начать путь трансформации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании оценивается новая учебная программа, которая будет доступна учащимся десятого класса. Уроки будут включать традиционное рассказывание историй и другие культурные мероприятия коренных американцев (например, изготовление барабанов, создание фильмов, экскурсии), а также занятия по традиционным экологическим знаниям (TEK). В этом исследовании также оценивается, насколько хорошо учебная программа объясняет лидерские качества, культурное искусство коренных американцев, природную среду и способствует принятию здоровых решений в отношении здоровья и отношений.
Участники случайным образом распределяются в класс здоровья, учебная программа которого начинается осенью, или в класс здоровья, учебная программа которого начинается зимой. Участники будут:
Неделя 1. Заполните 15-20-минутный онлайн-опрос о здоровых отношениях, употреблении наркотиков, лидерских качествах молодежи и связях с коренными сообществами.
Недели 1–3. Встретьтесь с преподавателем-исследователем до двух раз, чтобы установить цели, касающиеся здоровья, здоровых отношений и того, как уменьшить или избежать употребления алкоголя, табака или других наркотиков.
Недели 1-12 (месяцы 1-3). В рамках занятий посетите до десяти занятий по здоровому образу жизни и укреплению здоровья. Изучите новые навыки, связанные с молодежным лидерством, рассказыванием историй и традиционными методами лечения. Сессии подчеркнут связь с племенными традициями.
Месяц 3. Заполните онлайн-анкету регистрации по ссылке, отправленной на адрес электронной почты участников.
Месяц 6. Заполните онлайн-анкету регистрации по ссылке, отправленной на адрес электронной почты участников.
Месяц 12. Заполните онлайн-анкету регистрации по ссылке, отправленной на адрес электронной почты участников.
Факультативные внеклассные мероприятия:
Недели 9-16 (месяцы 3-4). Посещайте раз в месяц мероприятие, чтобы развить лидерские качества. Мероприятия проводятся через 1-2 часа после школы и включают изготовление барабанов, создание фильмов, создание жилета для рассказывания историй, который включает в себя их собственные культурные символы, и до двух экскурсий на свежем воздухе. Экскурсии проводятся по местам культурного значения рядом со школой и включают в себя 30-45-минутную прогулку.
16 неделя (4 месяц). Встретьтесь с преподавателем исследования, чтобы обсудить цели в области здравоохранения и лидерства в сообществе.
Недели 9-24 (месяцы 3-6). Примите участие в двухчасовом тренинге по цифровому сторителлингу и трех ежемесячных занятиях по планированию, чтобы подготовиться к необязательному вечеру лидерства в цифровом сторителлинге. Истории могут быть о том, что участники узнали об укреплении здоровья, традиционных методах охраны здоровья, а также о том, как они празднуют свое лидерство в области здравоохранения.
25 неделя (6 месяц). Посетите вечер лидерства и расскажите о цифровых историях, если участники захотят. Помогите подготовить традиционный праздник и раздачу подарков, которые будут посвящены культуре и ценностям сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cynthia R Pearson, PhD
- Номер телефона: 206-330-1997
- Электронная почта: pearsonc@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephanie L Soliz, MPH
- Номер телефона: 206-543-7411
- Электронная почта: ssoliz@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD
- Электронная почта: tecamp@uw.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Посещает школу-интернат за пределами резервации в десятом классе на момент зачисления.
Критерий исключения
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Немедленная группа
Участники исследования в непосредственной группе будут случайным образом распределены для начала вмешательства немедленно в начале осеннего триместра.
|
Учебные мероприятия будут включать традиционное рассказывание историй и другие культурные мероприятия коренных американцев (например, изготовление барабанов, создание фильмов), а также мероприятия по традиционным экологическим знаниям (TEK) и экскурсии.
Содержание учебной программы объясняет лидерские качества и способствует принятию здоровых решений в отношении употребления психоактивных веществ и сексуального здоровья.
|
Экспериментальный: Группа списка ожидания
Участники исследования из списка ожидания будут случайным образом распределены для начала вмешательства в начале зимнего триместра.
|
Учебные мероприятия будут включать традиционное рассказывание историй и другие культурные мероприятия коренных американцев (например, изготовление барабанов, создание фильмов), а также мероприятия по традиционным экологическим знаниям (TEK) и экскурсии.
Содержание учебной программы объясняет лидерские качества и способствует принятию здоровых решений в отношении употребления психоактивных веществ и сексуального здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение моделей употребления психоактивных веществ в течение 30 дней, оцененное с помощью самоотчета
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного (после вмешательства) наблюдения; От исходного уровня до 6-месячного наблюдения; От исходного уровня до 12-месячного наблюдения (только немедленная группа)
|
Модели употребления психоактивных веществ (Мониторинг будущего [MTF] 30-дневный самоотчет, оцениваемый по порядковой шкале [0 случаев, 1–2 раза, 3–5 раз, 6–9 раз, 10–19 раз, 20–39 раз , 40 и более раз]).
Вещества включают табак, алкоголь, марихуану, стимуляторы, ингалянты, опиоиды и другие наркотики.
|
От исходного уровня до 3-месячного (после вмешательства) наблюдения; От исходного уровня до 6-месячного наблюдения; От исходного уровня до 12-месячного наблюдения (только немедленная группа)
|
Изменение сексуального поведения, оцененное по самоотчету
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного (после вмешательства) наблюдения; От исходного уровня до 6-месячного наблюдения; От исходного уровня до 12-месячного наблюдения (только немедленная группа)
|
Первичное сексуальное поведение, оцениваемое по пунктам Индекса сексуальной активности подростков
|
От исходного уровня до 3-месячного (после вмешательства) наблюдения; От исходного уровня до 6-месячного наблюдения; От исходного уровня до 12-месячного наблюдения (только немедленная группа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение намерений употреблять алкоголь, сигареты и марихуану в следующем году (оценка Мониторинга будущего [MTF])
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного (после вмешательства) наблюдения; От исходного уровня до 6-месячного наблюдения; От исходного уровня до 12-месячного наблюдения (только немедленная группа)
|
Оцените намерение употреблять алкоголь, сигареты и марихуану в следующем году (3 пункта) по 5-бальной шкале (уже пробовал [вещество], обязательно буду, скорее всего буду, скорее всего не буду, точно не буду ).
Баллы суммируются и стандартизируются по шкале от 0 до 100 процентов.
|
От исходного уровня до 3-месячного (после вмешательства) наблюдения; От исходного уровня до 6-месячного наблюдения; От исходного уровня до 12-месячного наблюдения (только немедленная группа)
|
Изменение показателя самоэффективности при отказе от наркотиков и алкоголя (SEDARE) для конкретного случая
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного (после вмешательства) наблюдения; От исходного уровня до 6-месячного наблюдения; От исходного уровня до 12-месячного наблюдения (только немедленная группа)
|
Измерение самоэффективности при отказе от наркотиков и алкоголя в конкретных случаях (SEDARE) отражает воспринимаемую вероятность того, что молодежь будет употреблять наркотики и алкоголь в определенных ситуациях по 3-балльной шкале (Да, Нет, Не уверен).
Более высокие баллы отражают более высокую воспринимаемую способность отказаться от алкоголя или наркотиков.
|
От исходного уровня до 3-месячного (после вмешательства) наблюдения; От исходного уровня до 6-месячного наблюдения; От исходного уровня до 12-месячного наблюдения (только немедленная группа)
|
Изменение шкалы сексуального здоровья и репродуктивных возможностей молодых людей (самоэффективность) (Upadhyay et al., 2020)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного (после вмешательства) наблюдения; От исходного уровня до 6-месячного наблюдения; От исходного уровня до 12-месячного наблюдения (только немедленная группа)
|
23 пункта будут использоваться для оценки расширения прав и возможностей молодых людей в отношении сексуального и репродуктивного здоровья по 5-балльной шкале Лайкерта (от «совсем не соответствует действительности» до «совершенно верно»).
|
От исходного уровня до 3-месячного (после вмешательства) наблюдения; От исходного уровня до 6-месячного наблюдения; От исходного уровня до 12-месячного наблюдения (только немедленная группа)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- National Institute on Drug Abuse, University of Michigan, Institute for Social Research. (2016). Monitoring the Future, 2016 (Combined Forms - Part B). Ann Arbor, MI: Institute for Social Research, University of Michigan.
- Miech, Richard A., Johnston, Lloyd D., Bachman, Jerald G., O'Malley, Patrick M., Schulenberg, John E., and Patrick, Megan E. Monitoring the Future: A Continuing Study of American Youth (8th- and 10th-Grade Surveys), 2020. Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor], 2021-10-26. https://doi.org/10.3886/ICPSR38189.v1
- Belgrave FZ, Reed MC, Plybon LE, Corneille M. The impact of a culturally enhanced drug prevention program on drug and alcohol refusal efficacy among urban African American girls. J Drug Educ. 2004;34(3):267-79. doi: 10.2190/H40Y-D098-GCFA-EL74.
- Upadhyay UD, Danza PY, Neilands TB, Gipson JD, Brindis CD, Hindin MJ, Foster DG, Dworkin SL. Development and Validation of the Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.031. Epub 2020 Jul 17.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00012676-02
- 1R01DA050521-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .