- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05731713
아메리카 원주민 청소년을 위한 변화의 여정 커리큘럼 (JOT)
변화의 여정을 발전시키기 위해 우리의 이야기를 발견하다
연구 개요
상세 설명
이 연구는 10학년 학생들이 이용할 수 있는 새로운 커리큘럼을 평가합니다. 수업에는 전통적인 스토리텔링 및 기타 아메리카 원주민 문화 예술 활동(예: 드럼 제작, 영화 제작, 견학) 및 전통 생태 지식(TEK) 활동이 포함됩니다. 이 연구는 또한 커리큘럼이 리더십 기술, 아메리카 원주민 문화 예술, 자연 환경을 얼마나 잘 설명하고 건강과 관계에 대한 건전한 의사 결정을 촉진하는지 평가합니다.
참가자는 가을에 커리큘럼을 시작하는 건강 수업 또는 겨울에 커리큘럼을 시작할 건강 수업에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 다음을 수행합니다.
1주차. 건강한 관계, 약물 사용, 청소년 리더십 기술 및 원주민 커뮤니티와의 연결에 관한 15-20분 온라인 설문 조사를 완료하십시오.
1주 - 3주차. 연구 교육자와 최대 2회 만나 건강, 건강한 관계 및 알코올, 담배 또는 기타 약물 사용을 줄이거나 피하는 방법에 대한 목표를 설정합니다.
1-12주(1-3개월). 수업의 일환으로 건강한 행동과 건강 증진에 관한 최대 10개의 건강 세션에 참석하십시오. 청소년 리더십, 스토리텔링 및 전통적인 건강 관행에 대한 새로운 기술을 배웁니다. 세션은 부족 전통과의 연결을 강조합니다.
월 3. 참가자의 이메일 주소로 전송된 링크를 통해 온라인 체크인 설문 조사를 완료합니다.
월 6. 참가자의 이메일 주소로 전송된 링크를 통해 온라인 체크인 설문 조사를 완료합니다.
월 12. 참가자의 이메일 주소로 전송된 링크를 통해 온라인 체크인 설문 조사를 완료합니다.
선택 방과 후 활동:
9-16주(3-4개월). 한 달에 한 번 활동에 참석하여 리더십 기술을 구축하도록 돕습니다. 활동은 방과 후 1-2시간 사이에 이루어지며 드럼 만들기, 영화 제작, 자신의 문화적 상징을 포함하는 스토리텔링 조끼 만들기, 최대 2회의 야외 견학이 포함됩니다. 견학은 학교 근처의 문화적 중요성이 있는 장소로 30-45분의 하이킹이 포함됩니다.
16주(4개월). 건강 및 지역 사회 지도력을 위한 목표를 수정하기 위한 세션을 위해 연구 교육자와 만나십시오.
9-24주(3-6개월). 선택 사항인 디지털 스토리텔링 리더십의 밤을 준비하기 위해 2시간 디지털 스토리텔링 교육과 3개월 계획 세션에 참석하십시오. 이야기는 참가자들이 건강 증진, 전통적인 건강 관행에 대해 배운 내용에 관한 것일 수 있으며 건강 리더십 여정을 축하하는 것일 수 있습니다.
25주(6개월). 지도력의 밤에 참석하고 참가자들이 원할 경우 디지털 스토리를 발표하십시오. 지역사회 문화와 가치를 존중하는 전통 잔치 및 경품 준비를 돕습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cynthia R Pearson, PhD
- 전화번호: 206-330-1997
- 이메일: pearsonc@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie L Soliz, MPH
- 전화번호: 206-543-7411
- 이메일: ssoliz@uw.edu
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- University of Washington
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연락하다:
- Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD
- 이메일: tecamp@uw.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 당시 10학년에 비예약 기숙 학교에 다닙니다.
제외 기준
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 그룹
직계 그룹의 연구 참가자는 가을 3개월 초에 즉시 개입을 시작하도록 무작위로 배정됩니다.
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커리큘럼 활동에는 전통적인 스토리텔링 및 기타 아메리카 원주민 문화 예술 활동(예: 드럼 제작, 영화 제작), 전통 생태 지식(TEK) 활동 및 견학이 포함됩니다.
커리큘럼 내용은 리더십 기술을 설명하고 약물 사용 및 성 건강에 대한 건전한 의사 결정을 촉진합니다.
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실험적: 대기자 명단 그룹
대기자 명단 그룹의 연구 참가자는 겨울 3개월 초에 중재를 시작하도록 무작위로 배정됩니다.
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커리큘럼 활동에는 전통적인 스토리텔링 및 기타 아메리카 원주민 문화 예술 활동(예: 드럼 제작, 영화 제작), 전통 생태 지식(TEK) 활동 및 견학이 포함됩니다.
커리큘럼 내용은 리더십 기술을 설명하고 약물 사용 및 성 건강에 대한 건전한 의사 결정을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고로 평가한 30일 약물 사용 패턴의 변화
기간: 기준선에서 3개월(중재 후) 후속 조치; 기준선에서 6개월 후속 조치; 기준선에서 12개월 추적(직접 그룹만 해당)
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물질 사용 패턴(Monitoring the Future[MTF] 서수 척도로 평가된 30일 자가 보고[0회, 1-2회, 3-5회, 6-9회, 10-19회, 20-39회) , 40회 이상]).
물질에는 담배, 알코올, 마리화나, 각성제, 흡입제, 오피오이드 및 기타 약물이 포함됩니다.
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기준선에서 3개월(중재 후) 후속 조치; 기준선에서 6개월 후속 조치; 기준선에서 12개월 추적(직접 그룹만 해당)
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자기보고로 평가한 성적 행동의 변화
기간: 기준선에서 3개월(중재 후) 후속 조치; 기준선에서 6개월 후속 조치; 기준선에서 12개월 추적(직접 그룹만 해당)
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청소년 성행위 지수의 항목으로 평가되는 주요 성적 행동
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기준선에서 3개월(중재 후) 후속 조치; 기준선에서 6개월 후속 조치; 기준선에서 12개월 추적(직접 그룹만 해당)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내년에 술, 담배, 마리화나를 사용하려는 의도의 변화(미래 모니터링[MTF]에서 평가)
기간: 기준선에서 3개월(중재 후) 후속 조치; 기준선에서 6개월 후속 조치; 기준선에서 12개월 추적(직접 그룹만 해당)
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내년에 술, 담배, 마리화나를 사용할 의향(3개 항목)을 5점 척도로 평가하십시오(나는 [물질]을 이미 시도했습니다, 확실히 할 것입니다, 아마 할 것입니다, 아마 하지 않을 것입니다, 확실히 하지 않을 것입니다 ).
점수는 0~100% 범위에서 합산되고 표준화됩니다.
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기준선에서 3개월(중재 후) 후속 조치; 기준선에서 6개월 후속 조치; 기준선에서 12개월 추적(직접 그룹만 해당)
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특정 사건 약물 및 알코올 거부 자기효능감(SEDARE) 측정의 변경
기간: 기준선에서 3개월(중재 후) 후속 조치; 기준선에서 6개월 후속 조치; 기준선에서 12개월 추적(직접 그룹만 해당)
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특정 사건 약물 및 알코올 거부 자기효능감(SEDARE) 측정은 청소년이 특정 상황에서 약물 및 알코올을 사용할 가능성을 3점 척도(예, 아니요, 확실하지 않음)로 파악합니다.
점수가 높을수록 알코올이나 약물을 거부하는 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월(중재 후) 후속 조치; 기준선에서 6개월 후속 조치; 기준선에서 12개월 추적(직접 그룹만 해당)
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청소년 척도(자기효능감)에 대한 성 건강 및 생식 능력의 변화(Upadhyay et al., 2020)
기간: 기준선에서 3개월(중재 후) 후속 조치; 기준선에서 6개월 후속 조치; 기준선에서 12개월 추적(직접 그룹만 해당)
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23개 항목은 5점 리커트 척도(전혀 그렇지 않음에서 매우 그렇다)로 성 및 재생산 건강에 관한 청소년의 역량 강화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3개월(중재 후) 후속 조치; 기준선에서 6개월 후속 조치; 기준선에서 12개월 추적(직접 그룹만 해당)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- National Institute on Drug Abuse, University of Michigan, Institute for Social Research. (2016). Monitoring the Future, 2016 (Combined Forms - Part B). Ann Arbor, MI: Institute for Social Research, University of Michigan.
- Miech, Richard A., Johnston, Lloyd D., Bachman, Jerald G., O'Malley, Patrick M., Schulenberg, John E., and Patrick, Megan E. Monitoring the Future: A Continuing Study of American Youth (8th- and 10th-Grade Surveys), 2020. Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor], 2021-10-26. https://doi.org/10.3886/ICPSR38189.v1
- Belgrave FZ, Reed MC, Plybon LE, Corneille M. The impact of a culturally enhanced drug prevention program on drug and alcohol refusal efficacy among urban African American girls. J Drug Educ. 2004;34(3):267-79. doi: 10.2190/H40Y-D098-GCFA-EL74.
- Upadhyay UD, Danza PY, Neilands TB, Gipson JD, Brindis CD, Hindin MJ, Foster DG, Dworkin SL. Development and Validation of the Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.031. Epub 2020 Jul 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00012676-02
- 1R01DA050521-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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