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Curriculum Viaggio di trasformazione per i giovani nativi americani (JOT)

15 aprile 2026 aggiornato da: Teresa Evans-Campbell, University of Washington

Alla scoperta della nostra storia, per sviluppare il viaggio della trasformazione

Gli investigatori condurranno una prova di controllo della lista d'attesa per testare l'efficacia del Journey of Transformation-Native Youth Health Leadership Program (JOT) in termini di ritardo o riduzione dell'uso di tabacco e altre sostanze e miglioramento della salute sessuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta un nuovo curriculum che sarà disponibile per gli studenti della decima classe. Le lezioni includeranno la narrazione tradizionale e altre attività artistiche culturali dei nativi americani (ad esempio, produzione di tamburi, realizzazione di film, gite sul campo), nonché attività di conoscenza ecologica tradizionale (TEK). Questo studio valuta anche quanto bene il curriculum spieghi le capacità di leadership, le arti culturali dei nativi americani, l'ambiente naturale e promuova un sano processo decisionale in materia di salute e relazioni.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una classe di salute che inizia il curriculum in autunno o a una classe di salute che inizierà il curriculum in inverno. I partecipanti:

Settimana 1. Completa un sondaggio online di 15-20 minuti su relazioni sane, uso di droghe, capacità di leadership giovanile e connessione con le comunità native.

Settimane 1 - 3. Incontra un educatore dello studio fino a due volte per fissare obiettivi sulla salute, relazioni sane e su come ridurre o evitare l'uso di alcol, tabacco o altre droghe.

Settimane 1 - 12 (mesi 1-3). Come parte del corso, partecipa a un massimo di dieci sessioni sulla salute sui comportamenti sani e sulla promozione della salute. Impara nuove competenze sulla leadership giovanile, la narrazione e le pratiche sanitarie tradizionali. Le sessioni evidenzieranno il legame con le tradizioni tribali.

Mese 3. Completa un sondaggio di check-in online tramite un link inviato all'indirizzo e-mail dei partecipanti.

Mese 6. Completa un sondaggio di check-in online tramite un link inviato all'indirizzo e-mail dei partecipanti.

Mese 12. Completa un sondaggio di check-in online tramite un link inviato all'indirizzo e-mail dei partecipanti.

Attività extra scolastiche facoltative:

Settimane 9 - 16 (mesi 3-4). Partecipa a un'attività una volta al mese per sviluppare capacità di leadership. Le attività sono tra 1-2 ore dopo la scuola e includono la produzione di tamburi, la realizzazione di filmati, la creazione di un giubbotto narrativo che incorpori i propri simboli culturali e fino a due gite all'aperto. Le gite sono in luoghi di importanza culturale vicino alla scuola e comportano un'escursione di 30-45 minuti.

Settimana 16 (mese 4). Incontra l'educatore dello studio per una sessione per rivedere gli obiettivi per la salute e la leadership della comunità.

Settimane 9 - 24 (mesi 3-6). Partecipa a un corso di formazione sulla narrazione digitale di 2 ore e tre sessioni mensili di pianificazione per prepararti a una serata facoltativa di leadership sulla narrazione digitale. Le storie possono riguardare ciò che i partecipanti hanno imparato sulla promozione della salute, le pratiche sanitarie tradizionali e per celebrare il loro percorso di leadership sanitaria.

Settimana 25 (mese 6). Partecipa alla serata di leadership e presenta storie digitali se i partecipanti lo desiderano. Aiuta a preparare una festa tradizionale e un omaggio che onorerà la cultura e i valori della comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequenta un collegio fuori prenotazione nel decimo anno al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo immediato
I partecipanti allo studio nel gruppo immediato verranno assegnati in modo casuale per iniziare l'intervento immediatamente all'inizio del trimestre autunnale.
Le attività del curriculum includeranno la narrazione tradizionale e altre attività artistiche culturali dei nativi americani (ad esempio, la produzione di tamburi, la realizzazione di film), nonché attività di conoscenza ecologica tradizionale (TEK) e gite sul campo. Il contenuto del curriculum spiega le capacità di leadership e promuove un sano processo decisionale sull'uso di sostanze e sulla salute sessuale.
Sperimentale: Gruppo lista d'attesa
I partecipanti allo studio nel gruppo della lista d'attesa verranno assegnati in modo casuale per iniziare l'intervento all'inizio del trimestre invernale.
Le attività del curriculum includeranno la narrazione tradizionale e altre attività artistiche culturali dei nativi americani (ad esempio, la produzione di tamburi, la realizzazione di film), nonché attività di conoscenza ecologica tradizionale (TEK) e gite sul campo. Il contenuto del curriculum spiega le capacità di leadership e promuove un sano processo decisionale sull'uso di sostanze e sulla salute sessuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei modelli di consumo di sostanze per 30 giorni valutata mediante autovalutazione
Lasso di tempo: Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Modelli di consumo di sostanze (Monitoring the Future [MTF] Autovalutazione a 30 giorni valutata su scala ordinale [0 occasioni, 1-2 volte, 3-5 volte, 6-9 volte, 10-19 volte, 20-39 volte , 40 o più occasioni]). Le sostanze includono tabacco, alcol, marijuana, stimolanti, inalanti, oppioidi e altre droghe.
Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Cambiamento nel comportamento sessuale valutato dall'autovalutazione
Lasso di tempo: Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Comportamenti sessuali primari valutati dagli elementi dell'indice di attività sessuale degli adolescenti
Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle intenzioni di usare alcol, sigarette e marijuana nel prossimo anno (valutato da Monitoring the Future [MTF])
Lasso di tempo: Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Valutare l'intenzione di usare alcol, sigarette e marijuana nel prossimo anno (3 item) su una scala a 5 punti (ho già provato [sostanza], sicuramente lo farò, probabilmente lo farò, probabilmente non lo farò, sicuramente non lo farò ). I punteggi vengono sommati e standardizzati su una scala da 0 a 100%.
Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Modifica della misura di autoefficacia per il rifiuto di droghe e alcol per eventi specifici (SEDARE).
Lasso di tempo: Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
La misura SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy) cattura la probabilità percepita che i giovani facciano uso di droghe e alcol in situazioni specifiche su una scala a 3 punti (Sì, No, Incerto). Punteggi più alti riflettono una maggiore capacità percepita di rifiutare alcol o droghe.
Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Cambiamento nella scala della salute sessuale e dell'empowerment riproduttivo per i giovani adulti (autoefficacia) (Upadhyay et al., 2020)
Lasso di tempo: Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Verranno utilizzati 23 elementi per valutare l'empowerment dei giovani in merito alla salute sessuale e riproduttiva su una scala Likert a 5 punti (da Per niente vero a Estremamente vero).
Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00012676-02
  • 1R01DA050521-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Solo gli IPD anonimizzati saranno disponibili dopo l'approvazione dell'IRB istituzionale e dell'agenzia.

Periodo di condivisione IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili per 12 mesi dopo la pubblicazione del manoscritto dei risultati principali. Altre risorse, come i materiali di formazione e il curriculum, saranno disponibili dopo la dimostrazione della loro efficacia.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattare PI per l'accesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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