- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05739838
Lav-niveau lasereffekter på ortodontisk tandbevægelse hos periodontalt kompromitterede patienter.
23. februar 2023 opdateret af: Faculty of Dental Medicine for Girls
Lav-niveau lasereffekter på ortodontisk tandbevægelse hos periodontalt kompromitterede patienter. Klinisk og biokemisk undersøgelse
At undersøge effekten af lavniveaulaserterapi på ortodontisk tandbevægelse hos periodontalt kompromitterede patienter ved at evaluere hastigheden af ortodontiske tandbevægelser og niveauet af osteocalcin i tandkødscrevikulærvæsken.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laserterapi på lavt niveau er blevet rapporteret som et effektivt supplement til ikke-kirurgisk paradentosebehandling til inflammationskontrol og vævsreparation hos patienter med paradentose.
Tidligere undersøgelser har vist, at anvendelse af lav-niveau laserterapi reducerede lommedybden og reducerede den inflammatoriske proces gennem regulatorisk kontrol af inflammatoriske cytokiner niveau, derfor vil denne undersøgelse undersøge effekten af lav-niveau laser på parodontale væv. Accelererende ortodontiske tandbevægelser er et af de primære krav inden for tandregulering for at forhindre bivirkninger som rodresorption, caries og nedsat patientcompliance.
Talrige forskere har også undersøgt brugen af LLLT til at accelerere ortodontiske tandbevægelser og har anset laseren for at være effektiv, mens andre opnåede det modsatte.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af LLLT i at accelerere tandbevægelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen systemisk sygdom.
- Ingen historiemedicin (antibiotika og/eller antiinflammatorisk) i de foregående 4 måneder.
- Selvmotiverede patienter med acceptabel mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortodontisk behandling
- Aggressiv paradentose
- Rygere
- gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periodontalt kompromitterede patienter udsat for laserterapi på lavt niveau
parodontalt kompromitterede patienter med lommedybde på mere end 5 mm før de modtog ikke-kirurgisk parodontal behandling eller/og lommedybde på mindre end 4 mm med periodontal status identificeret som stabil i mindst 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling udsat for lav-niveau laser på 940 nm vil blive påført på dag ét efter behandlingsstart, ugentligt i den første måned, derefter månedligt.
|
Lavniveaulaser ,940 nm
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Periodontalt kompromitterede patienter
periodontalt kompromitterede patienter med lommedybde på mere end 5 mm før de fik ikke-kirurgisk parodontal behandling eller/og lommedybde på mindre end 4 mm med periodontal status identificeret som stabil i mindst 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af ortodontiske tandbevægelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Hastighed for tilbagetrækning af mandibular hunde
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteocalcin level in GCF
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingival Crevicular Fluid-prøver vil blive indsamlet fra alle måltænder i begge grupper for at påvise osteocalcinniveau efter start af ortodontisk behandling og ved afslutningen af undersøgelsen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTHO-108-6-J
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøg effekten af lavt niveau laser på ortodontisk tandbevægelse hos periodontalt kompromitterede patienter ved at evaluere hastigheden af ortodontiske tandbevægelser og niveauet af osteocalcin i tandkødscrevikulær væske
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .