- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05739838
Efectos del láser de bajo nivel en el movimiento dental ortodóncico de pacientes con compromiso periodontal.
23 de febrero de 2023 actualizado por: Faculty of Dental Medicine for Girls
Efectos del láser de bajo nivel en el movimiento dental ortodóncico de pacientes con compromiso periodontal. Estudio Clínico y Bioquímico
Investigar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel en el movimiento dental ortodóncico de pacientes periodontalmente comprometidos mediante la evaluación de la tasa de movimiento dental ortodóncico y el nivel de osteocalcina en el líquido crevicular gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que la terapia con láser de bajo nivel es un complemento eficaz del tratamiento periodontal no quirúrgico para el control de la inflamación y la reparación de tejidos en pacientes con periodontitis.
Estudios previos han demostrado que la aplicación de la terapia con láser de bajo nivel reduce la profundidad de la bolsa y disminuye el proceso inflamatorio a través del control regulatorio del nivel de citoquinas inflamatorias, por lo tanto, este estudio investigará el efecto del láser de bajo nivel en el tejido periodontal. La aceleración del movimiento dental ortodóncico es una de las principales demandas en ortodoncia para prevenir efectos secundarios como reabsorción radicular, caries y disminución del cumplimiento del paciente.
Numerosos investigadores también han estudiado el uso de LLLT para acelerar el movimiento dental de ortodoncia y han considerado que el láser es efectivo mientras que otros lograron lo contrario.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de LLLT en la aceleración del movimiento dental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad sistémica.
- Sin antecedentes de medicación (antibióticos y/o antiinflamatorios) en los últimos 4 meses.
- Pacientes automotivados con una higiene bucal aceptable.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Periodontitis agresiva
- fumadores
- pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con compromiso periodontal sometidos a terapia con láser de bajo nivel
pacientes periodontalmente comprometidos con una profundidad de bolsa de más de 5 mm antes de recibir tratamiento periodontal no quirúrgico y/o una profundidad de bolsa de menos de 4 mm con un estado periodontal identificado como estable durante al menos 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico sometidos a un láser de bajo nivel de 940 nm se aplicará el primer día después del inicio del tratamiento, semanalmente durante el primer mes, luego mensualmente.
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Láser de bajo nivel, 940 nm
Otros nombres:
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Sin intervención: Pacientes periodontalmente comprometidos
Pacientes con compromiso periodontal con una profundidad de bolsa de más de 5 mm antes de recibir el tratamiento periodontal no quirúrgico y/o una profundidad de bolsa de menos de 4 mm con un estado periodontal identificado como estable durante al menos 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de movimiento dental de ortodoncia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de retracción del canino mandibular
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Osteocalcin level in GCF
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se recolectarán muestras de líquido crevicular gingival de todos los dientes objetivo en ambos grupos para detectar el nivel de osteocalcina después del inicio del tratamiento de ortodoncia y al final del estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTHO-108-6-J
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Investigar el efecto del láser de bajo nivel en el movimiento dental ortodóntico de pacientes periodontalmente comprometidos, mediante la evaluación de la tasa de movimiento dental ortodóncico y el nivel de osteocalcina en el líquido crevicular gingival
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .