Wpływ lasera niskiego poziomu na ruch zębów ortodontycznych u pacjentów z zaburzeniami przyzębia.
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Faculty of Dental Medicine for Girls
Wpływ lasera niskiego poziomu na ruch zębów ortodontycznych u pacjentów z zaburzeniami przyzębia. Badanie kliniczne i biochemiczne
Zbadanie wpływu terapii laserem niskiego poziomu na ruch ortodontyczny zębów pacjentów z zaburzeniami przyzębia poprzez ocenę szybkości ruchu zębów ortodontycznych i poziomu osteokalcyny w płynie dziąsłowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia laserowa niskiego poziomu została opisana jako skuteczne uzupełnienie niechirurgicznego leczenia przyzębia w celu kontroli stanu zapalnego i naprawy tkanek u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Poprzednie badania wykazały, że zastosowanie laseroterapii niskoenergetycznej zmniejsza głębokość kieszonek i zmniejsza proces zapalny poprzez regulacyjną kontrolę poziomu cytokin zapalnych, dlatego w niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ lasera niskoenergetycznego na tkankę przyzębia. Przyspieszenie ortodontycznego ruchu zębów jest jedno z głównych wymagań w ortodoncji, aby zapobiegać skutkom ubocznym, takim jak resorpcja korzeni, próchnica i zmniejszona współpraca pacjenta.
Wielu badaczy badało również zastosowanie LLLT w przyspieszaniu ortodontycznego ruchu zębów i uznało laser za skuteczny, podczas gdy inni osiągnęli coś przeciwnego.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu LLLT na przyspieszenie ruchu zębów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak choroby ogólnoustrojowej.
- Brak leków w wywiadzie (antybiotyki i/lub leki przeciwzapalne) w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
- Zmotywowani pacjenci z akceptowalną higieną jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Agresywne zapalenie przyzębia
- Palacze
- pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zaburzeniami przyzębia poddawani laseroterapii niskoenergetycznej
pacjenci z zaburzeniami przyzębia z głębokością kieszonek większą niż 5 mm przed niechirurgicznym leczeniem periodontologicznym lub/i głębokością kieszonek mniejszą niż 4 mm ze stanem przyzębia uznanym za stabilny przez co najmniej 3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu przyzębia poddani laserowi niskiego poziomu 940 nm będzie stosowane pierwszego dnia po rozpoczęciu leczenia, co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie co miesiąc.
|
Laser niskiego poziomu, 940 nm
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Pacjenci z zaburzeniami przyzębia
pacjenci z zaburzeniami przyzębia, u których głębokość kieszonek jest większa niż 5 mm przed niechirurgicznym leczeniem periodontologicznym lub/i głębokość kieszonek jest mniejsza niż 4 mm ze stanem przyzębia określonym jako stabilny przez co najmniej 3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość ortodontycznego ruchu zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szybkość retrakcji kłów żuchwy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom osteokalcyny w GCF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki płynu dziąsłowego zostaną pobrane ze wszystkich zębów docelowych w obu grupach w celu określenia poziomu osteokalcyny po rozpoczęciu leczenia ortodontycznego i na końcu badania
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTHO-108-6-J
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbadanie wpływu lasera niskoenergetycznego na ruch ortodontyczny zębów pacjentów z zaburzeniami przyzębia, oceniając szybkość ortodontycznego ruchu zębów i poziom osteokalcyny w płynie dziąsłowym
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .