- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05739838
Low-level lasereffecten op orthodontische tandbewegingen van parodontaal gecompromitteerde patiënten.
23 februari 2023 bijgewerkt door: Faculty of Dental Medicine for Girls
Low-level lasereffecten op orthodontische tandbewegingen van parodontaal gecompromitteerde patiënten. Klinische en biochemische studie
Onderzoeken van het effect van Low Level Laser-therapie op orthodontische tandbewegingen van parodontaal gecompromitteerde patiënten door de snelheid van orthodontische tandbewegingen en het niveau van osteocalcine in de gingivale creviculaire vloeistof te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Low-Level lasertherapie is gemeld als een effectieve aanvulling op niet-chirurgische parodontale behandeling voor ontstekingsbeheersing en weefselherstel bij patiënten met parodontitis.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de toepassing van low-level lasertherapie de diepte van de pocket verminderde en het ontstekingsproces verminderde door regulerende controle van het niveau van inflammatoire cytokines. Daarom zal deze studie het effect van low-level laser op het parodontale weefsel onderzoeken. Het versnellen van orthodontische tandbewegingen is een van de belangrijkste eisen in de orthodontie om bijwerkingen als wortelresorptie, cariës en verminderde therapietrouw te voorkomen.
Talrijke onderzoekers hebben ook het gebruik van LLLT bestudeerd bij het versnellen van orthodontische tandbewegingen en hebben de laser als effectief beschouwd, terwijl anderen het tegenovergestelde bereikten.
Daarom is deze studie gericht op het onderzoeken van de effecten van LLLT bij het versnellen van tandbewegingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekte.
- Geen voorgeschiedenis van medicatie (antibiotica en/of ontstekingsremmers) in de afgelopen 4 maanden.
- Zelfgemotiveerde patiënten met aanvaardbare mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere orthodontische behandeling
- Agressieve parodontitis
- Rokers
- zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Parodontaal gecompromitteerde patiënten onderworpen aan lasertherapie op laag niveau
parodontaal gecompromitteerde patiënten met een pocketdiepte van meer dan 5 mm vóór een niet-chirurgische parodontale behandeling of/en een pocketdiepte van minder dan 4 mm met een parodontale status die als stabiel is geïdentificeerd gedurende ten minste 3 maanden na een niet-chirurgische parodontale behandeling die is onderworpen aan een low-level laser van 940 nm wordt aangebracht op de eerste dag na het begin van de behandeling, wekelijks gedurende de eerste maand, daarna maandelijks.
|
Laser op laag niveau, 940 nm
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Parodontaal gecompromitteerde patiënten
parodontaal gecompromitteerde patiënten met een pocketdiepte van meer dan 5 mm voordat ze een niet-chirurgische parodontale behandeling kregen of/en een pocketdiepte van minder dan 4 mm met een parodontale status die als stabiel is geïdentificeerd gedurende ten minste 3 maanden na een niet-chirurgische parodontale behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van orthodontische tandbeweging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Snelheid van retractie van de onderkaak bij de hond
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Osteocalcine-niveau in GCF
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gingival Crevicular Fluid-monsters zullen worden verzameld van alle doeltanden in beide groepen om het osteocalcinegehalte te detecteren na het begin van de orthodontische behandeling en aan het einde van het onderzoek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORTHO-108-6-J
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoek het effect van laser op laag niveau op orthodontische tandbewegingen van parodontaal gecompromitteerde patiënten, door de snelheid van orthodontische tandbewegingen en het niveau van osteocalcine in Gingivale creviculaire vloeistof te evalueren
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Biolase; Laser op laag niveau
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
King Saud UniversityVoltooidHoofd-halskankerSaoedi-Arabië
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Onbekend
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Nantes University HospitalVoltooidKlasse II honden | Intermaxillaire kracht | Elastiek II | Orthodontische behandeling met meerdere bevestigingsmiddelenFrankrijk
-
Legacy Health SystemVoltooidPerifere neuropathieVerenigde Staten
-
University of ZurichOnbekendKwaliteit van het leven | Wond geneest | Tand, geïmpacteerdZwitserland
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesVoltooidGenezing van tandheelkundige implantaten
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooid
-
Derming SRLVoltooidLaxiteit van de huid van het gezichtItalië