- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05739838
Воздействие низкоинтенсивного лазера на ортодонтическое перемещение зубов у пациентов с пародонтитом.
23 февраля 2023 г. обновлено: Faculty of Dental Medicine for Girls
Воздействие низкоинтенсивного лазера на ортодонтическое перемещение зубов у пациентов с пародонтитом. Клинико-биохимическое исследование
Исследовать влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на ортодонтическое перемещение зубов у пациентов с пародонтальной недостаточностью путем оценки скорости ортодонтического перемещения зубов и уровня остеокальцина в жидкости десневой борозды.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось, что низкоинтенсивная лазерная терапия является эффективным дополнением к нехирургическому пародонтологическому лечению для контроля воспаления и восстановления тканей у пациентов с пародонтитом.
Предыдущие исследования показали, что применение низкоинтенсивной лазерной терапии уменьшило глубину кармана и уменьшило воспалительный процесс за счет регуляторного контроля уровня воспалительных цитокинов, поэтому в этом исследовании будет изучено влияние низкоинтенсивного лазера на ткани пародонта. Ускорение ортодонтического перемещения зубов одно из основных требований в ортодонтии для предотвращения побочных эффектов, таких как резорбция корня, кариес и снижение приверженности пациента.
Многочисленные исследователи также изучали использование LLLT для ускорения ортодонтического перемещения зубов и считали лазер эффективным, в то время как другие добились обратного.
Следовательно, это исследование направлено на изучение влияния LLLT на ускорение движения зубов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие системного заболевания.
- Отсутствие лечения в анамнезе (антибиотики и/или противовоспалительные средства) в течение предыдущих 4 месяцев.
- Самомотивированные пациенты с приемлемой гигиеной полости рта.
Критерий исключения:
- Предшествующее ортодонтическое лечение
- Агрессивный пародонтит
- Курильщики
- беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с пародонтальными нарушениями, подвергающиеся низкоинтенсивной лазерной терапии
пациенты с пародонтальными нарушениями с глубиной кармана более 5 мм до проведения нехирургического лечения пародонтита и/или глубиной кармана менее 4 мм со стабильным состоянием пародонта в течение не менее 3 месяцев после нехирургического лечения пародонта, подвергнутого воздействию низкоинтенсивного лазера 940 Нм будут применяться в первый день после начала лечения, еженедельно в течение первого месяца, затем ежемесячно.
|
Лазер низкого уровня, 940 нм
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Пациенты с пародонтальными нарушениями
пациенты с пародонтальными нарушениями с глубиной кармана более 5 мм до проведения нехирургического пародонтологического лечения и/или глубиной кармана менее 4 мм со стабильным состоянием пародонта в течение как минимум 3 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ортодонтического перемещения зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Скорость ретракции нижнечелюстного клыка
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень остеокальцина в GCF
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы жидкости десневой борозды будут взяты из всех целевых зубов в обеих группах для определения уровня остеокальцина после начала ортодонтического лечения и в конце исследования.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORTHO-108-6-J
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Изучить влияние низкоинтенсивного лазера на ортодонтическое перемещение зубов у пациентов с пародонтальной недостаточностью путем оценки скорости ортодонтического перемещения зубов и уровня остеокальцина в жидкости десневой борозды.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .