- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05739838
Matalatasoinen laservaikutus periodontaalisten potilaiden oikomishammasliikkeisiin.
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Faculty of Dental Medicine for Girls
Matalatasoinen laservaikutus periodontaalisten potilaiden oikomishammasliikkeisiin. Kliininen ja biokemiallinen tutkimus
Tutkia Low Level Laser -hoidon vaikutusta hampaiden ortodonttisiin liikkeisiin periodontaalisilla potilailla arvioimalla hampaiden oikomisliikkeen nopeutta ja osteokalsiinin pitoisuutta ienhampaiden nesteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalan tason laserhoidon on raportoitu olevan tehokas lisä ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon tulehduksen hallinnassa ja kudosten korjaamisessa parodontiittipotilailla.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että matalan tason laserhoidon soveltaminen vähensi taskun syvyyttä ja vähensi tulehdusprosessia tulehduksellisten sytokiinien tason säätelyn kautta, joten tässä tutkimuksessa tutkitaan matalan tason laserin vaikutusta parodontaaliseen kudokseen. Yksi oikomishoidon tärkeimmistä tarpeista estämään sivuvaikutuksia, kuten juurien resorptiota, kariesta ja heikentynyttä potilaan hoitomyöntyvyyttä.
Lukuisat tutkijat ovat myös tutkineet LLLT:n käyttöä hampaiden oikomisliikkeen nopeuttamisessa ja pitäneet laseria tehokkaana, kun taas toiset ovat saavuttaneet päinvastoin.
Tästä syystä tällä tutkimuksella pyritään tutkimaan LLLT:n vaikutuksia hampaiden liikkeiden kiihdyttämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei systeemistä sairautta.
- Ei lääkitystä (antibiootteja ja/tai tulehduskipulääkkeitä) edellisten 4 kuukauden aikana.
- Omaehtoiset potilaat, joilla on hyväksyttävä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito
- Aggressiivinen parodontiitti
- Tupakoitsijat
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parodontiittipotilaat, joille on kohdistettu matalatasoista laserhoitoa
periodontaaliset potilaat, joiden taskun syvyys on yli 5 mm ennen ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja/ja taskun syvyys alle 4 mm ja joiden periodontaalinen tila on todettu vakaaksi vähintään 3 kuukauden ajan ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen, jolle on kohdistettu matalatasoinen 940 laser nm levitetään ensimmäisenä päivänä hoidon aloittamisen jälkeen, viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, sitten kuukausittain.
|
Matalan tason laser, 940 nm
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Periodontaaliset potilaat
periodontaaliset potilaat, joiden taskun syvyys on yli 5 mm ennen ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja/tai taskun syvyys alle 4 mm ja joiden periodontaalinen tila on todettu vakaaksi vähintään 3 kuukauden ajan ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden oikomisliikkeen nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koiran alaleuan vetäytymisnopeus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteokalsiinitaso GCF:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Gingival Crevicular Fluid -näytteet otetaan molemmista ryhmistä kaikista kohdehampaista osteokalsiinitason havaitsemiseksi oikomishoidon aloittamisen jälkeen ja tutkimuksen lopussa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHO-108-6-J
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Selvitä matalan tason laserin vaikutus hampaiden oikomisliikkeeseen periodontaalisilla potilailla arvioimalla hampaiden oikomisliikkeen nopeutta ja osteokalsiinin tasoa ienpohjien nesteessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .