Nízkoúrovňové laserové účinky na ortodontický pohyb zubů u pacientů s postižením parodontu.
23. února 2023 aktualizováno: Faculty of Dental Medicine for Girls
Nízkoúrovňové laserové účinky na ortodontický pohyb zubů u pacientů s postižením parodontu. Klinická a biochemická studie
Zkoumat účinek nízkoúrovňové laserové terapie na ortodontický pohyb zubů u pacientů s postižením parodontu vyhodnocením rychlosti ortodontického pohybu zubů a hladiny osteokalcinu v gingivální štěrbinové tekutině.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nízkoúrovňová laserová terapie byla hlášena jako účinný doplněk k nechirurgické parodontální léčbě pro kontrolu zánětu a reparaci tkáně u pacientů s parodontitidou.
Předchozí studie ukázaly, že aplikace nízkoúrovňové laserové terapie snížila hloubku kapsy a snížila zánětlivý proces prostřednictvím regulační kontroly hladiny zánětlivých cytokinů, proto tato studie bude zkoumat účinek nízkoúrovňového laseru na periodontální tkáň. Zrychlení ortodontického pohybu zubů je jeden z primárních požadavků v ortodoncii, aby se zabránilo vedlejším účinkům, jako je resorpce kořenů, kaz a snížená kompliance pacienta.
Mnoho výzkumníků také studovalo použití LLLT při zrychlení ortodontického pohybu zubů a považovali laser za účinný, zatímco jiní dosáhli opaku.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinky LLLT na zrychlení pohybu zubů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné systémové onemocnění.
- Žádná anamnéza léků (antibiotika a/nebo protizánětlivé léky) v předchozích 4 měsících.
- Sebemotivovaní pacienti s přijatelnou ústní hygienou.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ortodontická léčba
- Agresivní parodontitida
- Kuřáci
- těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Periodontálně postižení pacienti vystavení nízkoúrovňové laserové terapii
pacienti s postižením parodontu s hloubkou kapsy větší než 5 mm před absolvováním nechirurgické periodontální léčby nebo/a hloubkou kapsy menší než 4 mm se stavem parodontu identifikovaným jako stabilní po dobu nejméně 3 měsíců po nechirurgické parodontální léčbě vystavení nízkoúrovňovému laseru 940 nm bude aplikován první den po zahájení léčby, týdně během prvního měsíce, poté měsíčně.
|
Nízkoúrovňový laser, 940 nm
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pacienti s paradentózou
pacienti s postižením parodontu s hloubkou kapsy větší než 5 mm před absolvováním nechirurgické periodontální léčby nebo/a hloubkou kapsy menší než 4 mm se stavem parodontu identifikovaným jako stabilní po dobu alespoň 3 měsíců po nechirurgické léčbě parodontu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost ortodontického pohybu zubů
Časové okno: 6 měsíců
|
Rychlost zatažení dolní čelisti
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina osteokalcinu v GCF
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzorky gingivální crevikulární tekutiny budou odebrány ze všech cílových zubů v obou skupinách pro detekci hladiny osteokalcinu po zahájení ortodontické léčby a na konci studie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTHO-108-6-J
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zkoumejte vliv nízkoúrovňového laseru na ortodontický pohyb zubů u pacientů s postižením parodontu tím, že vyhodnotíte rychlost ortodontického pohybu zubů a hladinu osteokalcinu v gingivální štěrbinové tekutině
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .