- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05739838
Lasereffekter på lavt nivå på kjeveortopedisk tannbevegelse hos periodontalt kompromitterte pasienter.
23. februar 2023 oppdatert av: Faculty of Dental Medicine for Girls
Lasereffekter på lavt nivå på kjeveortopedisk tannbevegelse hos periodontalt kompromitterte pasienter. Klinisk og biokjemisk studie
For å undersøke effekten av lavnivålaserterapi på kjeveortopedisk tannbevegelse hos periodontalt kompromitterte pasienter ved å evaluere hastigheten på kjeveortopedisk tannbevegelse og nivået av osteokalsin i tannkjøttsrevkulærvæsken.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laserterapi på lavt nivå har blitt rapportert som et effektivt tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling for betennelseskontroll og vevsreparasjon hos pasienter med periodontitt.
Tidligere studier har vist at bruk av lavnivålaserterapi reduserte lommedybden og reduserte den inflammatoriske prosessen gjennom regulatorisk kontroll av nivået av inflammatoriske cytokiner, derfor vil denne studien undersøke effekten av lavnivålaser på det periodontale vevet. Akselererende kjeveortopedisk tannbevegelse er en av hovedkravene innen kjeveortopedi for å forhindre bivirkninger som rotresorpsjon, karies og redusert pasientkomplians.
Tallrike forskere har også studert bruken av LLLT for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse og har ansett laseren for å være effektiv mens andre oppnådde det motsatte.
Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av LLLT for å akselerere tannbevegelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen systemisk sykdom.
- Ingen historiemedisinering (antibiotika og/eller antiinflammatorisk) de siste 4 månedene.
- Selvmotiverte pasienter med akseptabel munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Aggressiv periodontitt
- Røykere
- gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodontalt kompromitterte pasienter utsatt for laserterapi på lavt nivå
periodontalt kompromitterte pasienter med lommedybde på mer enn 5 mm før de mottok ikke-kirurgisk periodontal behandling eller/og lommedybde på mindre enn 4 mm med periodontal status identifisert som stabil i minst 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling utsatt for lavnivålaser på 940 nm påføres på dag én etter behandlingsstart, ukentlig den første måneden, deretter månedlig.
|
Lavt nivå laser ,940 nm
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Periodontalt kompromitterte pasienter
periodontalt kompromitterte pasienter med lommedybde på mer enn 5 mm før de fikk ikke-kirurgisk periodontal behandling eller/og lommedybde på mindre enn 4 mm med periodontal status identifisert som stabil i minst 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av kjeveortopedisk tannbevegelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Frekvens for tilbaketrekning av kjeven hos hund
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteokalsinnivå i GCF
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingival Crevicular Fluid-prøver vil bli samlet inn fra alle måltennene i begge grupper for å oppdage osteokalsinnivået etter start av kjeveortopedisk behandling og ved slutten av studien
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTHO-108-6-J
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Undersøk effekten av lavnivålaser på kjeveortopedisk tannbevegelse hos periodontalt kompromitterte pasienter, ved å evaluere hastigheten på kjeveortopedisk tannbevegelse og nivået av osteokalsin i tannkjøttskrevikulær væske
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .