- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05739838
Effets laser de faible intensité sur le mouvement dentaire orthodontique des patients parodontalement compromis.
23 février 2023 mis à jour par: Faculty of Dental Medicine for Girls
Effets laser de faible intensité sur le mouvement dentaire orthodontique des patients parodontalement compromis. Etude clinique et biochimique
Étudier l'effet de la thérapie au laser de bas niveau sur le mouvement dentaire orthodontique des patients parodontalement compromis en évaluant le taux de mouvement dentaire orthodontique et le niveau d'ostéocalcine dans le liquide créviculaire gingival.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie au laser de bas niveau a été signalée comme un complément efficace au traitement parodontal non chirurgical pour le contrôle de l'inflammation et la réparation des tissus chez les patients atteints de parodontite.
Des études antérieures ont montré que l'application de la thérapie au laser de bas niveau réduisait la profondeur des poches et diminuait le processus inflammatoire grâce au contrôle régulateur du niveau de cytokines inflammatoires. Cette étude étudiera donc l'effet du laser de bas niveau sur le tissu parodontal. L'accélération du mouvement dentaire orthodontique est l'une des principales demandes en orthodontie pour prévenir les effets secondaires tels que la résorption radiculaire, les caries et la diminution de l'observance du patient .
De nombreux chercheurs ont également étudié l'utilisation du LLLT pour accélérer le mouvement orthodontique des dents et ont considéré que le laser était efficace tandis que d'autres ont obtenu le contraire.
Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets de LLLT dans l'accélération du mouvement dentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pas de maladie systémique.
- Aucun antécédent de prise de médicaments (antibiotiques et/ou anti-inflammatoires) au cours des 4 derniers mois.
- Patients motivés avec une hygiène buccale acceptable.
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur
- Parodontite agressive
- Les fumeurs
- patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients parodontalement compromis soumis à une thérapie au laser de faible niveau
patients compromis sur le plan parodontal avec une profondeur de poche de plus de 5 mm avant de recevoir un traitement de traitement parodontal non chirurgical ou/et une profondeur de poche de moins de 4 mm avec un état parodontal identifié comme stable pendant au moins 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical soumis à un laser de faible niveau de 940 nm sera appliqué le premier jour après le début du traitement, hebdomadairement pendant le premier mois, puis mensuellement.
|
Laser bas niveau, 940 nm
Autres noms:
|
Aucune intervention: Patients parodontalement compromis
Patients parodontalement compromis avec une profondeur de poche de plus de 5 mm avant de recevoir un traitement parodontal non chirurgical ou/et une profondeur de poche inférieure à 4 mm avec un état parodontal identifié comme stable pendant au moins 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de déplacement dentaire orthodontique
Délai: 6 mois
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Taux de rétraction canine mandibulaire
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Osteocalcin level in GCF
Délai: 6 mois
|
Des échantillons de liquide créviculaire gingival seront prélevés sur toutes les dents cibles dans les deux groupes pour détecter le niveau d'ostéocalcine après le début du traitement orthodontique et à la fin de l'étude.
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Réel)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTHO-108-6-J
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Étudier l'effet du laser de bas niveau sur le mouvement dentaire orthodontique des patients parodontalement compromis, en évaluant le taux de mouvement dentaire orthodontique et le niveau d'ostéocalcine dans le liquide créviculaire gingival
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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