- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05739838
Low-Level-Lasereffekte auf die kieferorthopädische Zahnbewegung von parodontal beeinträchtigten Patienten.
23. Februar 2023 aktualisiert von: Faculty of Dental Medicine for Girls
Low-Level-Lasereffekte auf die kieferorthopädische Zahnbewegung von parodontal beeinträchtigten Patienten. Klinische und biochemische Studie
Es sollte die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die kieferorthopädische Zahnbewegung bei parodontal geschwächten Patienten untersucht werden, indem die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung und der Osteocalcinspiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit bewertet wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Low-Level-Lasertherapie wurde als wirksame Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung zur Entzündungskontrolle und Gewebereparatur bei Patienten mit Parodontitis beschrieben.
Frühere Studien haben gezeigt, dass die Anwendung der Low-Level-Lasertherapie die Taschentiefe reduziert und den Entzündungsprozess durch die regulatorische Kontrolle des entzündlichen Zytokinspiegels verringert. Daher wird diese Studie die Wirkung des Low-Level-Lasers auf das parodontale Gewebe untersuchen. Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung ist eine der wichtigsten Anforderungen in der Kieferorthopädie, um Nebenwirkungen wie Wurzelresorption, Karies und verminderte Patienten-Compliance zu verhindern .
Zahlreiche Forscher haben auch die Verwendung von LLLT zur Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung untersucht und den Laser als effektiv angesehen, während andere das Gegenteil erreichten.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von LLLT auf die Beschleunigung der Zahnbewegung zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Cairo, Ägypten, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine systemische Erkrankung.
- Keine Medikation (Antibiotika und/oder Entzündungshemmer) in der Vorgeschichte in den letzten 4 Monaten.
- Selbstmotivierte Patienten mit akzeptabler Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Frühere kieferorthopädische Behandlung
- Aggressive Parodontitis
- Raucher
- schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Parodontal geschwächte Patienten, die einer Low-Level-Lasertherapie unterzogen wurden
parodontal beeinträchtigte Patienten mit einer Taschentiefe von mehr als 5 mm vor einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung oder/und einer Taschentiefe von weniger als 4 mm mit einem Parodontalstatus, der für mindestens 3 Monate nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung als stabil identifiziert wurde und einem Low-Level-Laser von 940 unterzogen wurde nm wird am ersten Tag nach Beginn der Behandlung angewendet, im ersten Monat wöchentlich, dann monatlich.
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Low-Level-Laser, 940 nm
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Parodontal beeinträchtigte Patienten
parodontal beeinträchtigte Patienten mit einer Taschentiefe von mehr als 5 mm vor einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung oder/und einer Taschentiefe von weniger als 4 mm mit einem Parodontalstatus, der für mindestens 3 Monate nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung als stabil identifiziert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Geschwindigkeit der Retraktion des unteren Eckzahns
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Osteocalcin level in GCF
Zeitfenster: 6 Monate
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Von allen Zielzähnen in beiden Gruppen werden Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben entnommen, um den Osteocalcinspiegel nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung und am Ende der Studie zu ermitteln
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTHO-108-6-J
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Untersuchen Sie die Wirkung eines Low-Level-Lasers auf die kieferorthopädische Zahnbewegung bei parodontal geschwächten Patienten, indem Sie die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung und den Osteocalcinspiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit bewerten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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