- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05739838
Efeitos do laser de baixa intensidade no movimento dentário ortodôntico de pacientes com comprometimento periodontal.
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Faculty of Dental Medicine for Girls
Efeitos do laser de baixa intensidade no movimento dentário ortodôntico de pacientes com comprometimento periodontal. Estudo Clínico e Bioquímico
Investigar o efeito da terapia com Laser de Baixa Intensidade no movimento dentário ortodôntico de pacientes com comprometimento periodontal, avaliando a taxa de movimento dentário ortodôntico e o nível de osteocalcina no fluido crevicular gengival.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia com laser de baixa intensidade tem sido relatada como um complemento eficaz ao tratamento periodontal não cirúrgico para controle da inflamação e reparação tecidual em pacientes com periodontite.
Estudos anteriores mostraram que a aplicação de terapia a laser de baixa intensidade reduziu a profundidade da bolsa e diminuiu o processo inflamatório por meio do controle regulatório do nível de citocinas inflamatórias, portanto, este estudo investigará o efeito do laser de baixa intensidade no tecido periodontal. Acelerar o movimento dentário ortodôntico é uma das principais demandas em ortodontia para prevenir efeitos colaterais como reabsorção radicular, cárie e diminuição da adesão do paciente.
Numerosos pesquisadores também estudaram o uso de LLLT na aceleração do movimento dentário ortodôntico e consideraram o laser eficaz, enquanto outros obtiveram o oposto.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da LLLT na aceleração do movimento dentário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma doença sistêmica.
- Sem história de medicação (antibióticos e/ou anti-inflamatórios) nos últimos 4 meses.
- Pacientes motivados com higiene oral aceitável.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico anterior
- periodontite agressiva
- Fumantes
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com comprometimento periodontal submetidos à laserterapia de baixa potência
pacientes com comprometimento periodontal com profundidade de bolsa maior que 5 mm antes de receber tratamento periodontal não cirúrgico ou/e profundidade de bolsa menor que 4 mm com status periodontal identificado como estável por pelo menos 3 meses após tratamento periodontal não cirúrgico submetido a laser de baixa intensidade de 940 nm será aplicado no primeiro dia após o início do tratamento, semanalmente durante o primeiro mês e depois mensalmente.
|
Laser de baixo nível, 940 nm
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Pacientes com comprometimento periodontal
pacientes com comprometimento periodontal com profundidade de bolsa de mais de 5 mm antes de receber tratamento periodontal não cirúrgico ou/e profundidade de bolsa de menos de 4 mm com estado periodontal identificado como estável por pelo menos 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de movimentação dentária ortodôntica
Prazo: 6 meses
|
Taxa de retração canina inferior
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de osteocalcina no GCF
Prazo: 6 meses
|
Amostras do Fluido Crevicular Gengival serão coletadas de todos os dentes-alvo em ambos os grupos para detectar o nível de osteocalcina após o início do tratamento ortodôntico e ao final do estudo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORTHO-108-6-J
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Investigar o efeito do laser de baixa intensidade na movimentação dentária ortodôntica de pacientes com comprometimento periodontal, avaliando a taxa de movimentação dentária ortodôntica e o nível de osteocalcina no fluido crevicular gengival
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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