- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05739838
Effetti del laser a basso livello sul movimento dentale ortodontico di pazienti parodontalmente compromessi.
23 febbraio 2023 aggiornato da: Faculty of Dental Medicine for Girls
Effetti del laser a basso livello sul movimento dentale ortodontico di pazienti parodontalmente compromessi. Studio clinico e biochimico
Indagare l'effetto della terapia laser a basso livello sul movimento dei denti ortodontici di pazienti parodontalmente compromessi valutando il tasso di movimento dei denti ortodontici e il livello di osteocalcina nel fluido crevicolare gengivale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia laser a basso livello è stata segnalata come un'efficace aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico per il controllo dell'infiammazione e la riparazione dei tessuti nei pazienti con parodontite.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'applicazione della terapia laser a basso livello ha ridotto la profondità della tasca e diminuito il processo infiammatorio attraverso il controllo regolatorio del livello di citochine infiammatorie, pertanto questo studio esaminerà l'effetto del laser a basso livello sul tessuto parodontale. L'accelerazione del movimento dei denti ortodontici è una delle richieste primarie in ortodonzia per prevenire effetti collaterali come riassorbimento radicolare, carie e diminuzione della compliance del paziente.
Numerosi ricercatori hanno anche studiato l'uso di LLLT nell'accelerare il movimento dei denti ortodontici e hanno considerato il laser efficace mentre altri hanno ottenuto l'opposto.
Pertanto, questo studio mira a indagare sugli effetti della LLLT nell'accelerare il movimento dei denti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 002
- Faculty of dental medicine for Girls, AL Azhar University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna malattia sistemica.
- Nessun farmaco anamnestico (antibiotici e/o antinfiammatori) nei 4 mesi precedenti.
- Pazienti automotivati con igiene orale accettabile.
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico
- Parodontite aggressiva
- Fumatori
- pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti parodontalmente compromessi sottoposti a terapia laser a basso livello
pazienti parodontalmente compromessi con profondità della tasca superiore a 5 mm prima di ricevere il trattamento parodontale non chirurgico o/e profondità della tasca inferiore a 4 mm con stato parodontale identificato come stabile per almeno 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico sottoposti a laser a basso livello di 940 nm verrà applicato il primo giorno dopo l'inizio del trattamento, settimanalmente durante il primo mese, quindi mensilmente.
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Laser a basso livello, 940 nm
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: Pazienti parodontalmente compromessi
pazienti con compromissione parodontale con profondità della tasca superiore a 5 mm prima di ricevere il trattamento parodontale non chirurgico o/e profondità della tasca inferiore a 4 mm con stato parodontale identificato come stabile per almeno 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di movimento dentale ortodontico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tasso di retrazione canina mandibolare
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osteocalcin level in GCF
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno raccolti campioni di fluido crevicolare gengivale da tutti i denti bersaglio in entrambi i gruppi per rilevare il livello di osteocalcina dopo l'inizio del trattamento ortodontico e alla fine dello studio
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohsena A Abdelrazek, Lecturer, Lecturer of Orthodontic department faculty of Dental medicine for Girls AL-azhar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTHO-108-6-J
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Indagare l'effetto del laser a basso livello sul movimento dei denti ortodontici di pazienti parodontalmente compromessi, valutando il tasso di movimento dei denti ortodontici e il livello di osteocalcina nel fluido crevicolare gengivale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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