- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05747755
Opnåelse af diagnostisk ekspertise gennem forebyggelse og teamwork (ADEPT)
Opnåelse af diagnostisk ekspertise gennem forebyggelse og teamwork (ADEPT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange faktorer bidrager til diagnostiske fejl, men nøglen blandt dem er grundlæggende problemer i sundhedsvæsenet: komplekse og fragmenterede plejesystemer, den begrænsede tid, der er til rådighed for udbydere, der forsøger at fastslå en fast diagnose, og de arbejdssystemer og kulturer, der understøtter eller hæmmer forbedringer i diagnostisk ydeevne. . Mens der findes tilgange til at identificere diagnostiske fejl, har få undersøgelser knyttet identifikation af underliggende systemiske og strukturelle årsager til fejl til eksisterende kvalitetsforbedringsprogrammer på hospitaler. Endnu færre har anvendt modstandsteorier eller positive afvigelsestilgange til at karakterisere træk ved tilfælde, hvor den diagnostiske proces er optimal, og derefter bruge disse resultater til at skabe ramme for forbedring af sundhedssystemet.
Denne applikation bygger direkte på efterforskernes i øjeblikket finansierede undersøgelse - Utility of Predictive Systems in Diagnostic Errors (UPSIDE) - som definerer risikofaktorer, underliggende årsager og forekomsten af diagnostiske fejl blandt patienter indlagt på hospitaler, der deltager i et forskningssamarbejde på 55 hospitaler. , Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). UPSIDE har udviklet referencestandardtilgange til bedømmelse af diagnostiske fejl, definerede faktorer forbundet med fejl og skabt samarbejder med deltagende sites og nationale organisationer, hvilket giver en enestående kraftfuld mulighed for at transformere, hvordan diagnostiske procesevalueringsprogrammer kan bruges til at forbedre patientsikkerheden.
Det overordnede mål for dette center er at omdanne efterforskernes meget succesfulde multicenternetværk til et diagnostisk fejlindlæringssystem, der vil integrere diagnostiske fejlvurderinger i eksisterende kvalitets- og sikkerhedsprogrammer, yde støtte og ekspertise, der er nødvendig for at reducere diagnostiske fejl, og katalysere videnskabelige, personale- og infrastrukturændringer, som vil vare ud over denne bevillings varighed.
For at nå undersøgelsens overordnede mål vil efterforskerne: 1) Implementere en case review-infrastruktur, som nøjagtigt kan identificere diagnostiske fejl og karakterisere diagnostiske processer blandt patienter, der lider af dødsfald på indlagte patienter, ICU-overførsler eller hurtige opkald fra team, der finder sted på hospitaler tilknyttet hospitalet Medicin Reengineering Network; 2) Udvikle revision og feedback på webstedsniveau og gruppedækkende benchmarking-rapporter af fejlrater, diagnostiske procesfejl, diagnostiske procesegenskaber, og brug disse data til at danne ramme om samarbejde mellem eksisterende sikkerheds- og kvalitetsprogrammer på de deltagende steder; 3) Brug data- og samarbejdsmodellen til at udvikle og pilotteste interventioner baseret på højest prioriterede resultater; og 4) Udvikle forståelse for programmets rækkevidde, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse samt gennemførlighed og indledende erfaring med pilotinterventioner. Dette projekt vil etablere et lærende sundhedssystem, der kan opnå ekspertise i diagnosticering som en løbende del af plejen, et system, der også kan være en model for andre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tiffany Lee
- Telefonnummer: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Tiffany Lee
- Telefonnummer: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Andrew Auerbach, MD, MPH
- E-mail: andrew.auerbach@ucsf.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Rekruttering
- Brigham & Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-732-6201
- E-mail: jschnipper@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter indlagt i almen medicin på et af de deltagende sygehuse, og som enten døde under indlæggelsen, blev overført til intensivafdelingen >= 48 timer efter indlæggelsen eller havde hurtig respons.
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt af en ikke-medicinsk årsag
- Patienter kodet i marken, som er døende ved ankomsten til hospitalet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Præ-intervention (sædvanlig pleje)
Patienter indlagt på studiehospitaler i de 12 måneder forud for påbegyndelse af interventionen
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter indlagt på studiehospitaler i løbet af de 36 måneder af interventionen
|
Integration af overvågning for diagnostiske fejl i sædvanlig pleje, benchmarking og deling af resultater på tværs af hospitaler, ekspertvejledning af kvalitets- og sikkerhedspersonale i forandringsledelse, pilottest og forfining af Safety I og Safety II interventioner for at reducere systemiske årsager til diagnostiske fejl og øge modstandsdygtighed og dermed fremme diagnostisk ekspertise.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske fejl
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
Andel af patienter i hver triggerkategori (dødsfald, ICU-overførsel, hurtig respons) med en vurderet diagnostisk fejl.
|
Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadelige diagnostiske fejl
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
Andel af patienter i hver triggerkategori med diagnostiske fejl, der bidrager til død, permanent skade eller kræver livsopretholdende behandling ved brug af NCC-MERP-kriterier.
|
Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
|
Diagnostiske procesfejl
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
Antal diagnostiske procesfejl pr. patient, som bestemt af DEER-taksonomien under bedømmelsen
|
Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsramme: Uddannelsens varighed (3 år)
|
Beskrivelse af hospitaler, teams eller enheder, hvor vores diagnostiske fejlmålingsmetodologi er indbygget i sædvanlig pleje (Mål 1), hvor benchmarking data er inkorporeret i sædvanlig pleje (Mål 2), og om og hvilke pilotinterventioner der anvendes (Mål 3) sammenlignes med dem, hvor de ikke er adopteret, og en beskrivelse af patienter, der modtager interventioner på patientniveau (Mål 3) sammenlignet med dem, der ikke gør.
|
Uddannelsens varighed (3 år)
|
|
Adoption
Tidsramme: Uddannelsens varighed (3 år)
|
Antal og typer af audit/feedback, benchmarking og Safety I og Safety II-interventioner, der er vedtaget på hvert sted, såvel som enheder, teams og klinikertyper, der gør og ikke vedtager interventioner.
|
Uddannelsens varighed (3 år)
|
|
Implementering
Tidsramme: Uddannelsens varighed (3 år)
|
Andel af patienter i hver triggerpopulation, der gennemgår bedømmelse for diagnostisk fejl, antallet af administrerede undersøgelser og interviews udført med medicinske teams (i tilfælde af fejl og for gode fangster), antallet af producerede benchmarking-rapporter, antallet af audit/feedback gennemførte sessioner, og (hvis de kan spores) andelen af patienter, der modtager interventioner på patientniveau.
|
Uddannelsens varighed (3 år)
|
|
Vedligeholdelse
Tidsramme: Uddannelsens varighed (3 år) plus 6 måneder
|
Andel af patienter i hver triggerkategori (død, ICU-overførsel, hurtig reaktion) med en vurderet diagnostisk fejl 6 måneder efter afslutningen af samarbejdsopkald med websteder.
|
Uddannelsens varighed (3 år) plus 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P000031
- R18HS029366 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
- 355948 (Anden identifikator: UCSF IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .