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Alcançando a excelência diagnóstica por meio da prevenção e do trabalho em equipe (ADEPT)

2 de setembro de 2026 atualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Alcançando a excelência diagnóstica por meio da prevenção e do trabalho em equipe (ADEPT)

Este estudo procura vincular um grupo de hospitais para medir e compartilhar as taxas de erros de diagnóstico, entender as causas subjacentes dos erros de diagnóstico e desenvolver maneiras pelas quais hospitais, médicos e pacientes possam trabalhar juntos para evitar erros de diagnóstico e danos devidos a esses erros. . Os investigadores testarão como o compartilhamento e a colaboração de dados melhoram os processos de diagnóstico e desenvolvem abordagens que podem ser sustentadas no futuro. A abordagem representa uma nova aplicação de adjudicação rigorosa de resultados para o problema de erros de diagnóstico de pacientes internados usando um modelo de sistema de saúde de aprendizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitos fatores contribuem para erros de diagnóstico, mas os principais entre eles são questões fundamentais na área da saúde: sistemas de atendimento complexos e fragmentados, o tempo limitado disponível para os profissionais que tentam determinar um diagnóstico firme e os sistemas e culturas de trabalho que apoiam ou impedem melhorias no desempenho do diagnóstico . Embora existam abordagens para identificar erros de diagnóstico, poucos estudos vincularam a identificação de causas sistêmicas e estruturais subjacentes de erros a programas de melhoria de qualidade existentes em hospitais. Menos ainda aplicaram teorias de resiliência ou abordagens de desvio positivo para caracterizar as características dos casos em que o processo de diagnóstico é ideal e, em seguida, usar essas descobertas para enquadrar a melhoria do sistema de saúde.

Este aplicativo baseia-se diretamente no estudo atualmente financiado pelos investigadores - Utilitário de Sistemas Preditivos em Erros de Diagnóstico (UPSIDE) - que está definindo fatores de risco, causas subjacentes e prevalência de erros de diagnóstico entre pacientes internados em hospitais que participam de uma pesquisa colaborativa de 55 hospitais , Rede de Reengenharia de Medicina Hospitalar (HOMERuN). A UPSIDE desenvolveu abordagens padrão de referência para adjudicação de erros de diagnóstico, definiu fatores associados a erros e criou colaborações com sites participantes e organizações nacionais, oferecendo uma oportunidade única e poderosa para transformar como os programas de avaliação de processos de diagnóstico podem ser usados ​​para melhorar a segurança do paciente.

O objetivo geral deste Centro é transformar a rede multicêntrica altamente bem-sucedida dos investigadores em um sistema de aprendizado de erros de diagnóstico em saúde que integrará avaliações de erros de diagnóstico em programas de qualidade e segurança existentes, fornecerá suporte e experiência necessários para reduzir erros de diagnóstico e catalisar resultados científicos, pessoal e mudanças de infraestrutura que durarão além da duração desta concessão.

Para atingir os objetivos gerais do estudo, os investigadores irão: 1) Implementar uma infraestrutura de revisão de casos que possa identificar com precisão os erros de diagnóstico e caracterizar os processos de diagnóstico entre pacientes que sofrem óbitos de pacientes internados, transferências de UTI ou chamadas de equipe de resposta rápida em hospitais associados ao Hospital Rede de Reengenharia de Medicamentos; 2) Desenvolver auditoria e feedback em nível de site e relatórios de benchmarking em todo o grupo de taxas de erro, falhas de processo de diagnóstico, recursos de resiliência de processo de diagnóstico e usar esses dados para enquadrar a colaboração entre os programas de segurança e qualidade existentes nos sites participantes; 3) Usar os dados e o modelo colaborativo para desenvolver e testar intervenções piloto com base nas descobertas de maior prioridade; e 4) Desenvolver a compreensão do alcance, adoção, implementação e manutenção do programa, bem como a viabilidade e experiência inicial com intervenções piloto. Este projeto estabelecerá um sistema de saúde de aprendizado que pode atingir a excelência no diagnóstico como parte contínua do atendimento, um sistema que também pode ser um modelo para outros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

7200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Recrutamento
        • Brigham & Women's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey L Schnipper, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados nos serviços de medicina geral de um dos hospitais participantes e que faleceram durante a internação, foram transferidos para a UTI >= 48 horas após a admissão ou tiveram uma resposta rápida.

Critério de exclusão:

  • Internado por motivo não médico
  • Pacientes codificados no campo que estão moribundos na chegada ao hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pré-intervenção (cuidados habituais)
Pacientes internados nos hospitais do estudo nos 12 meses anteriores ao início da intervenção
Experimental: Intervenção
Pacientes internados nos hospitais do estudo durante os 36 meses da intervenção
Integração da vigilância para erros de diagnóstico nos cuidados habituais, benchmarking e partilha de resultados entre hospitais, orientação especializada do pessoal de qualidade e segurança na gestão da mudança, teste piloto e refinamento das intervenções de Segurança I e Segurança II para reduzir as causas sistémicas de erros de diagnóstico e aumentar resiliência, promovendo assim a excelência diagnóstica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erros de diagnóstico
Prazo: Até a alta hospitalar, em média 10 dias
Proporção de pacientes em cada categoria de gatilho (morte, transferência para UTI, resposta rápida) com um erro de diagnóstico julgado.
Até a alta hospitalar, em média 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erros de diagnóstico prejudiciais
Prazo: Até a alta hospitalar, em média 10 dias
Proporção de pacientes em cada categoria de gatilho com erros de diagnóstico que contribuíram para a morte, danos permanentes ou que requerem tratamento de suporte à vida usando os critérios do NCC-MERP.
Até a alta hospitalar, em média 10 dias
Falhas do processo de diagnóstico
Prazo: Até a alta hospitalar, em média 10 dias
Número de falhas no processo de diagnóstico por paciente, conforme determinado pela taxonomia DEER durante a adjudicação
Até a alta hospitalar, em média 10 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcançar
Prazo: Duração do programa (3 anos)
Descrição de hospitais, equipes ou unidades onde nossa metodologia de medição de erros de diagnóstico é incorporada aos cuidados habituais (objetivo 1), onde os dados de benchmarking são incorporados aos cuidados habituais (objetivo 2) e se e quais intervenções piloto são adotadas (objetivo 3) comparadas com aqueles em que não são adotados e uma descrição dos pacientes que recebem intervenções em nível de paciente (objetivo 3) em comparação com aqueles que não recebem.
Duração do programa (3 anos)
Adoção
Prazo: Duração do programa (3 anos)
Número e tipos de auditoria/feedback, benchmarking e intervenções de Segurança I e Segurança II adotadas em cada local, bem como unidades, equipes e tipos de médicos que adotam e não adotam intervenções.
Duração do programa (3 anos)
Implementação
Prazo: Duração do programa (3 anos)
Proporção de pacientes em cada população de gatilho que passam por julgamento por erro de diagnóstico, o número de pesquisas administradas e entrevistas realizadas com equipes médicas (na presença de erro e para boas capturas), o número de relatórios de benchmarking produzidos, o número de auditoria/feedback sessões conduzidas e (se puderem ser rastreadas) a proporção de pacientes que recebem intervenções no nível do paciente.
Duração do programa (3 anos)
Manutenção
Prazo: Duração do programa (3 anos) mais 6 meses
Proporção de pacientes em cada categoria de gatilho (morte, transferência de UTI, resposta rápida) com um erro de diagnóstico adjudicado 6 meses após o término das ligações colaborativas com os centros.
Duração do programa (3 anos) mais 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023P000031
  • R18HS029366 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
  • 355948 (Outro identificador: UCSF IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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