- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05747755
Alcançando a excelência diagnóstica por meio da prevenção e do trabalho em equipe (ADEPT)
Alcançando a excelência diagnóstica por meio da prevenção e do trabalho em equipe (ADEPT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos fatores contribuem para erros de diagnóstico, mas os principais entre eles são questões fundamentais na área da saúde: sistemas de atendimento complexos e fragmentados, o tempo limitado disponível para os profissionais que tentam determinar um diagnóstico firme e os sistemas e culturas de trabalho que apoiam ou impedem melhorias no desempenho do diagnóstico . Embora existam abordagens para identificar erros de diagnóstico, poucos estudos vincularam a identificação de causas sistêmicas e estruturais subjacentes de erros a programas de melhoria de qualidade existentes em hospitais. Menos ainda aplicaram teorias de resiliência ou abordagens de desvio positivo para caracterizar as características dos casos em que o processo de diagnóstico é ideal e, em seguida, usar essas descobertas para enquadrar a melhoria do sistema de saúde.
Este aplicativo baseia-se diretamente no estudo atualmente financiado pelos investigadores - Utilitário de Sistemas Preditivos em Erros de Diagnóstico (UPSIDE) - que está definindo fatores de risco, causas subjacentes e prevalência de erros de diagnóstico entre pacientes internados em hospitais que participam de uma pesquisa colaborativa de 55 hospitais , Rede de Reengenharia de Medicina Hospitalar (HOMERuN). A UPSIDE desenvolveu abordagens padrão de referência para adjudicação de erros de diagnóstico, definiu fatores associados a erros e criou colaborações com sites participantes e organizações nacionais, oferecendo uma oportunidade única e poderosa para transformar como os programas de avaliação de processos de diagnóstico podem ser usados para melhorar a segurança do paciente.
O objetivo geral deste Centro é transformar a rede multicêntrica altamente bem-sucedida dos investigadores em um sistema de aprendizado de erros de diagnóstico em saúde que integrará avaliações de erros de diagnóstico em programas de qualidade e segurança existentes, fornecerá suporte e experiência necessários para reduzir erros de diagnóstico e catalisar resultados científicos, pessoal e mudanças de infraestrutura que durarão além da duração desta concessão.
Para atingir os objetivos gerais do estudo, os investigadores irão: 1) Implementar uma infraestrutura de revisão de casos que possa identificar com precisão os erros de diagnóstico e caracterizar os processos de diagnóstico entre pacientes que sofrem óbitos de pacientes internados, transferências de UTI ou chamadas de equipe de resposta rápida em hospitais associados ao Hospital Rede de Reengenharia de Medicamentos; 2) Desenvolver auditoria e feedback em nível de site e relatórios de benchmarking em todo o grupo de taxas de erro, falhas de processo de diagnóstico, recursos de resiliência de processo de diagnóstico e usar esses dados para enquadrar a colaboração entre os programas de segurança e qualidade existentes nos sites participantes; 3) Usar os dados e o modelo colaborativo para desenvolver e testar intervenções piloto com base nas descobertas de maior prioridade; e 4) Desenvolver a compreensão do alcance, adoção, implementação e manutenção do programa, bem como a viabilidade e experiência inicial com intervenções piloto. Este projeto estabelecerá um sistema de saúde de aprendizado que pode atingir a excelência no diagnóstico como parte contínua do atendimento, um sistema que também pode ser um modelo para outros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tiffany Lee
- Número de telefone: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California San Francisco
-
Contato:
- Tiffany Lee
- Número de telefone: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
-
Contato:
- Andrew Auerbach, MD, MPH
- E-mail: andrew.auerbach@ucsf.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Recrutamento
- Brigham & Women's Hospital
-
Contato:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
- Número de telefone: 617-732-6201
- E-mail: jschnipper@partners.org
-
Investigador principal:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados nos serviços de medicina geral de um dos hospitais participantes e que faleceram durante a internação, foram transferidos para a UTI >= 48 horas após a admissão ou tiveram uma resposta rápida.
Critério de exclusão:
- Internado por motivo não médico
- Pacientes codificados no campo que estão moribundos na chegada ao hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Pré-intervenção (cuidados habituais)
Pacientes internados nos hospitais do estudo nos 12 meses anteriores ao início da intervenção
|
|
|
Experimental: Intervenção
Pacientes internados nos hospitais do estudo durante os 36 meses da intervenção
|
Integração da vigilância para erros de diagnóstico nos cuidados habituais, benchmarking e partilha de resultados entre hospitais, orientação especializada do pessoal de qualidade e segurança na gestão da mudança, teste piloto e refinamento das intervenções de Segurança I e Segurança II para reduzir as causas sistémicas de erros de diagnóstico e aumentar resiliência, promovendo assim a excelência diagnóstica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Erros de diagnóstico
Prazo: Até a alta hospitalar, em média 10 dias
|
Proporção de pacientes em cada categoria de gatilho (morte, transferência para UTI, resposta rápida) com um erro de diagnóstico julgado.
|
Até a alta hospitalar, em média 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Erros de diagnóstico prejudiciais
Prazo: Até a alta hospitalar, em média 10 dias
|
Proporção de pacientes em cada categoria de gatilho com erros de diagnóstico que contribuíram para a morte, danos permanentes ou que requerem tratamento de suporte à vida usando os critérios do NCC-MERP.
|
Até a alta hospitalar, em média 10 dias
|
|
Falhas do processo de diagnóstico
Prazo: Até a alta hospitalar, em média 10 dias
|
Número de falhas no processo de diagnóstico por paciente, conforme determinado pela taxonomia DEER durante a adjudicação
|
Até a alta hospitalar, em média 10 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alcançar
Prazo: Duração do programa (3 anos)
|
Descrição de hospitais, equipes ou unidades onde nossa metodologia de medição de erros de diagnóstico é incorporada aos cuidados habituais (objetivo 1), onde os dados de benchmarking são incorporados aos cuidados habituais (objetivo 2) e se e quais intervenções piloto são adotadas (objetivo 3) comparadas com aqueles em que não são adotados e uma descrição dos pacientes que recebem intervenções em nível de paciente (objetivo 3) em comparação com aqueles que não recebem.
|
Duração do programa (3 anos)
|
|
Adoção
Prazo: Duração do programa (3 anos)
|
Número e tipos de auditoria/feedback, benchmarking e intervenções de Segurança I e Segurança II adotadas em cada local, bem como unidades, equipes e tipos de médicos que adotam e não adotam intervenções.
|
Duração do programa (3 anos)
|
|
Implementação
Prazo: Duração do programa (3 anos)
|
Proporção de pacientes em cada população de gatilho que passam por julgamento por erro de diagnóstico, o número de pesquisas administradas e entrevistas realizadas com equipes médicas (na presença de erro e para boas capturas), o número de relatórios de benchmarking produzidos, o número de auditoria/feedback sessões conduzidas e (se puderem ser rastreadas) a proporção de pacientes que recebem intervenções no nível do paciente.
|
Duração do programa (3 anos)
|
|
Manutenção
Prazo: Duração do programa (3 anos) mais 6 meses
|
Proporção de pacientes em cada categoria de gatilho (morte, transferência de UTI, resposta rápida) com um erro de diagnóstico adjudicado 6 meses após o término das ligações colaborativas com os centros.
|
Duração do programa (3 anos) mais 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023P000031
- R18HS029366 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
- 355948 (Outro identificador: UCSF IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .