- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05747755
Diagnostische uitmuntendheid bereiken door preventie en teamwork (ADEPT)
Diagnostische uitmuntendheid bereiken door middel van preventie en teamwork (ADEPT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel factoren dragen bij aan diagnostische fouten, maar de belangrijkste daarvan zijn fundamentele problemen in de gezondheidszorg: complexe en gefragmenteerde zorgsystemen, de beperkte tijd die beschikbaar is voor zorgverleners die een definitieve diagnose proberen te stellen, en de werksystemen en culturen die verbeteringen in diagnostische prestaties ondersteunen of belemmeren . Hoewel er benaderingen bestaan voor het identificeren van diagnostische fouten, hebben weinig studies de identificatie van onderliggende systemische en structurele oorzaken van fouten gekoppeld aan bestaande kwaliteitsverbeteringsprogramma's in ziekenhuizen. Nog minder hebben veerkrachttheorieën of positieve deviantiebenaderingen toegepast om de kenmerken te karakteriseren van gevallen waarin het diagnostische proces optimaal is en gebruiken die bevindingen vervolgens om de verbetering van het gezondheidssysteem te kaderen.
Deze applicatie bouwt rechtstreeks voort op de momenteel door de onderzoekers gefinancierde studie - Utility of Predictive Systems in Diagnostic Error (UPSIDE) - waarin risicofactoren, onderliggende oorzaken en prevalentie van diagnostische fouten worden gedefinieerd bij patiënten die zijn opgenomen in ziekenhuizen die deelnemen aan een onderzoekssamenwerking van 55 ziekenhuizen , het Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). UPSIDE heeft referentiestandaardbenaderingen ontwikkeld voor de beoordeling van diagnostische fouten, definieerde factoren die verband houden met fouten en heeft samenwerkingen tot stand gebracht met deelnemende locaties en nationale organisaties, wat een unieke krachtige kans biedt om te transformeren hoe diagnostische procesevaluatieprogramma's kunnen worden gebruikt om de patiëntveiligheid te verbeteren.
Het algemene doel van dit centrum is om het zeer succesvolle multicenter-netwerk van de onderzoekers om te vormen tot een gezondheidssysteem voor het leren van diagnostische fouten dat beoordelingen van diagnostische fouten zal integreren in bestaande kwaliteits- en veiligheidsprogramma's, ondersteuning en expertise zal bieden die nodig is om diagnostische fouten te verminderen, en wetenschappelijke, personeels- en infrastructuurveranderingen die langer duren dan de duur van deze subsidie.
Om de algemene doelstellingen van de studie te bereiken, zullen de onderzoekers: 1) Een casusbeoordelingsinfrastructuur implementeren die diagnostische fouten nauwkeurig kan identificeren en diagnostische processen kan karakteriseren bij patiënten die overlijden aan een ziekenhuisopname, overplaatsingen op de intensive care of spoedeisende teamoproepen die plaatsvinden in ziekenhuizen die verbonden zijn met het ziekenhuis Netwerk voor re-engineering van medicijnen; 2) Audit en feedback op locatieniveau en benchmarkrapporten voor de hele groep ontwikkelen van foutpercentages, diagnostische procesfouten, kenmerken van diagnostische procesveerkracht en deze gegevens gebruiken om de samenwerking tussen bestaande veiligheids- en kwaliteitsprogramma's op deelnemende locaties te kaderen; 3) Gebruik het gegevens- en samenwerkingsmodel om interventies te ontwikkelen en te testen op basis van bevindingen met de hoogste prioriteit; en 4) inzicht krijgen in het bereik, de acceptatie, de implementatie en het onderhoud van het programma, evenals de haalbaarheid en eerste ervaring met proefinterventies. Dit project zal een lerend gezondheidssysteem opzetten dat excellentie kan bereiken in diagnose als een doorlopend onderdeel van de zorg, een systeem dat ook een voorbeeld kan zijn voor anderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tiffany Lee
- Telefoonnummer: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California San Francisco
-
Contact:
- Tiffany Lee
- Telefoonnummer: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
-
Contact:
- Andrew Auerbach, MD, MPH
- E-mail: andrew.auerbach@ucsf.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Werving
- Brigham & Women's Hospital
-
Contact:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
- Telefoonnummer: 617-732-6201
- E-mail: jschnipper@partners.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die in een van de deelnemende ziekenhuizen op de huisartsenpost waren opgenomen en die ofwel tijdens de ziekenhuisopname zijn overleden, >= 48 uur na opname naar de IC zijn overgebracht, ofwel snel hebben gereageerd.
Uitsluitingscriteria:
- Opgenomen om een niet-medische reden
- In het veld gecodeerde patiënten die stervende zijn bij aankomst in het ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventie (gebruikelijke zorg)
Patiënten opgenomen in onderzoeksziekenhuizen in de 12 maanden voorafgaand aan de start van de interventie
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten opgenomen in onderzoeksziekenhuizen tijdens de 36 maanden van de interventie
|
Integratie van surveillance voor diagnostische fouten in de gebruikelijke zorg, benchmarking en delen van resultaten tussen ziekenhuizen, deskundige begeleiding van kwaliteits- en veiligheidspersoneel bij veranderingsbeheer, proeftesten en verfijning van Safety I- en Safety II-interventies om systemische oorzaken van diagnostische fouten te verminderen en te vergroten veerkracht, waardoor diagnostische excellentie wordt bevorderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische fouten
Tijdsspanne: Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen
|
Percentage patiënten in elke triggercategorie (overlijden, IC-overdracht, snelle respons) met een vastgestelde diagnostische fout.
|
Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schadelijke diagnostische fouten
Tijdsspanne: Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen
|
Percentage patiënten in elke triggercategorie met diagnostische fouten die bijdragen aan de dood, blijvende schade of die een levensondersteunende behandeling nodig hebben op basis van NCC-MERP-criteria.
|
Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen
|
|
Diagnostische procesfouten
Tijdsspanne: Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen
|
Aantal fouten in het diagnostisch proces per patiënt, zoals bepaald door de DEER-taxonomie tijdens de beoordeling
|
Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik
Tijdsspanne: Duur van het programma (3 jaar)
|
Beschrijving van ziekenhuizen, teams of afdelingen waar onze methodologie voor het meten van diagnostische fouten is ingebouwd in de gebruikelijke zorg (doel 1), waar benchmarkgegevens zijn opgenomen in de gebruikelijke zorg (doel 2), en of en welke pilootinterventies worden toegepast (doel 3) vergeleken met degenen waar ze niet zijn geadopteerd, en een beschrijving van patiënten die interventies op patiëntniveau krijgen (Doelstelling 3) in vergelijking met degenen die dat niet doen.
|
Duur van het programma (3 jaar)
|
|
Adoptie
Tijdsspanne: Duur van het programma (3 jaar)
|
Aantal en soorten audits/feedback, benchmarking en Safety I- en Safety II-interventies die op elke locatie zijn toegepast, evenals eenheden, teams en clinici die al dan niet interventies toepassen.
|
Duur van het programma (3 jaar)
|
|
Implementatie
Tijdsspanne: Duur van het programma (3 jaar)
|
Percentage patiënten in elke triggerpopulatie dat wordt beoordeeld voor diagnostische fouten, het aantal uitgevoerde enquêtes en interviews met medische teams (in aanwezigheid van fouten en voor goede vangsten), het aantal geproduceerde benchmarkrapporten, het aantal audits/feedback uitgevoerde sessies, en (als ze kunnen worden gevolgd) het percentage patiënten dat interventies op patiëntniveau krijgt.
|
Duur van het programma (3 jaar)
|
|
Onderhoud
Tijdsspanne: Duur van het programma (3 jaar) plus 6 maanden
|
Percentage patiënten in elke triggercategorie (overlijden, IC-overplaatsing, snelle respons) met een vastgestelde diagnostische fout 6 maanden na het einde van de samenwerkingsgesprekken met sites.
|
Duur van het programma (3 jaar) plus 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023P000031
- R18HS029366 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
- 355948 (Andere identificatie: UCSF IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .