Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische uitmuntendheid bereiken door preventie en teamwork (ADEPT)

2 september 2026 bijgewerkt door: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Diagnostische uitmuntendheid bereiken door middel van preventie en teamwork (ADEPT)

Deze studie probeert een groep ziekenhuizen met elkaar in contact te brengen om het aantal diagnostische fouten te meten en te delen, de onderliggende oorzaken van diagnostische fouten te begrijpen en manieren te ontwikkelen waarop ziekenhuizen, clinici en patiënten kunnen samenwerken om diagnostische fouten en schade als gevolg van die fouten te voorkomen. . De onderzoekers zullen testen hoe het delen van gegevens en samenwerking diagnostische processen verbeteren en benaderingen ontwikkelen die in de toekomst kunnen worden volgehouden. De benadering vertegenwoordigt een nieuwe toepassing van rigoureuze beoordeling van resultaten op het probleem van diagnostische fouten bij intramurale patiënten met behulp van een lerend gezondheidssysteemmodel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel factoren dragen bij aan diagnostische fouten, maar de belangrijkste daarvan zijn fundamentele problemen in de gezondheidszorg: complexe en gefragmenteerde zorgsystemen, de beperkte tijd die beschikbaar is voor zorgverleners die een definitieve diagnose proberen te stellen, en de werksystemen en culturen die verbeteringen in diagnostische prestaties ondersteunen of belemmeren . Hoewel er benaderingen bestaan ​​voor het identificeren van diagnostische fouten, hebben weinig studies de identificatie van onderliggende systemische en structurele oorzaken van fouten gekoppeld aan bestaande kwaliteitsverbeteringsprogramma's in ziekenhuizen. Nog minder hebben veerkrachttheorieën of positieve deviantiebenaderingen toegepast om de kenmerken te karakteriseren van gevallen waarin het diagnostische proces optimaal is en gebruiken die bevindingen vervolgens om de verbetering van het gezondheidssysteem te kaderen.

Deze applicatie bouwt rechtstreeks voort op de momenteel door de onderzoekers gefinancierde studie - Utility of Predictive Systems in Diagnostic Error (UPSIDE) - waarin risicofactoren, onderliggende oorzaken en prevalentie van diagnostische fouten worden gedefinieerd bij patiënten die zijn opgenomen in ziekenhuizen die deelnemen aan een onderzoekssamenwerking van 55 ziekenhuizen , het Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). UPSIDE heeft referentiestandaardbenaderingen ontwikkeld voor de beoordeling van diagnostische fouten, definieerde factoren die verband houden met fouten en heeft samenwerkingen tot stand gebracht met deelnemende locaties en nationale organisaties, wat een unieke krachtige kans biedt om te transformeren hoe diagnostische procesevaluatieprogramma's kunnen worden gebruikt om de patiëntveiligheid te verbeteren.

Het algemene doel van dit centrum is om het zeer succesvolle multicenter-netwerk van de onderzoekers om te vormen tot een gezondheidssysteem voor het leren van diagnostische fouten dat beoordelingen van diagnostische fouten zal integreren in bestaande kwaliteits- en veiligheidsprogramma's, ondersteuning en expertise zal bieden die nodig is om diagnostische fouten te verminderen, en wetenschappelijke, personeels- en infrastructuurveranderingen die langer duren dan de duur van deze subsidie.

Om de algemene doelstellingen van de studie te bereiken, zullen de onderzoekers: 1) Een casusbeoordelingsinfrastructuur implementeren die diagnostische fouten nauwkeurig kan identificeren en diagnostische processen kan karakteriseren bij patiënten die overlijden aan een ziekenhuisopname, overplaatsingen op de intensive care of spoedeisende teamoproepen die plaatsvinden in ziekenhuizen die verbonden zijn met het ziekenhuis Netwerk voor re-engineering van medicijnen; 2) Audit en feedback op locatieniveau en benchmarkrapporten voor de hele groep ontwikkelen van foutpercentages, diagnostische procesfouten, kenmerken van diagnostische procesveerkracht en deze gegevens gebruiken om de samenwerking tussen bestaande veiligheids- en kwaliteitsprogramma's op deelnemende locaties te kaderen; 3) Gebruik het gegevens- en samenwerkingsmodel om interventies te ontwikkelen en te testen op basis van bevindingen met de hoogste prioriteit; en 4) inzicht krijgen in het bereik, de acceptatie, de implementatie en het onderhoud van het programma, evenals de haalbaarheid en eerste ervaring met proefinterventies. Dit project zal een lerend gezondheidssysteem opzetten dat excellentie kan bereiken in diagnose als een doorlopend onderdeel van de zorg, een systeem dat ook een voorbeeld kan zijn voor anderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

7200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
        • Werving
        • Brigham & Women's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey L Schnipper, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die in een van de deelnemende ziekenhuizen op de huisartsenpost waren opgenomen en die ofwel tijdens de ziekenhuisopname zijn overleden, >= 48 uur na opname naar de IC zijn overgebracht, ofwel snel hebben gereageerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Opgenomen om een ​​niet-medische reden
  • In het veld gecodeerde patiënten die stervende zijn bij aankomst in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventie (gebruikelijke zorg)
Patiënten opgenomen in onderzoeksziekenhuizen in de 12 maanden voorafgaand aan de start van de interventie
Experimenteel: Interventie
Patiënten opgenomen in onderzoeksziekenhuizen tijdens de 36 maanden van de interventie
Integratie van surveillance voor diagnostische fouten in de gebruikelijke zorg, benchmarking en delen van resultaten tussen ziekenhuizen, deskundige begeleiding van kwaliteits- en veiligheidspersoneel bij veranderingsbeheer, proeftesten en verfijning van Safety I- en Safety II-interventies om systemische oorzaken van diagnostische fouten te verminderen en te vergroten veerkracht, waardoor diagnostische excellentie wordt bevorderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische fouten
Tijdsspanne: Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen
Percentage patiënten in elke triggercategorie (overlijden, IC-overdracht, snelle respons) met een vastgestelde diagnostische fout.
Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schadelijke diagnostische fouten
Tijdsspanne: Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen
Percentage patiënten in elke triggercategorie met diagnostische fouten die bijdragen aan de dood, blijvende schade of die een levensondersteunende behandeling nodig hebben op basis van NCC-MERP-criteria.
Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen
Diagnostische procesfouten
Tijdsspanne: Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen
Aantal fouten in het diagnostisch proces per patiënt, zoals bepaald door de DEER-taxonomie tijdens de beoordeling
Door ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 10 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik
Tijdsspanne: Duur van het programma (3 jaar)
Beschrijving van ziekenhuizen, teams of afdelingen waar onze methodologie voor het meten van diagnostische fouten is ingebouwd in de gebruikelijke zorg (doel 1), waar benchmarkgegevens zijn opgenomen in de gebruikelijke zorg (doel 2), en of en welke pilootinterventies worden toegepast (doel 3) vergeleken met degenen waar ze niet zijn geadopteerd, en een beschrijving van patiënten die interventies op patiëntniveau krijgen (Doelstelling 3) in vergelijking met degenen die dat niet doen.
Duur van het programma (3 jaar)
Adoptie
Tijdsspanne: Duur van het programma (3 jaar)
Aantal en soorten audits/feedback, benchmarking en Safety I- en Safety II-interventies die op elke locatie zijn toegepast, evenals eenheden, teams en clinici die al dan niet interventies toepassen.
Duur van het programma (3 jaar)
Implementatie
Tijdsspanne: Duur van het programma (3 jaar)
Percentage patiënten in elke triggerpopulatie dat wordt beoordeeld voor diagnostische fouten, het aantal uitgevoerde enquêtes en interviews met medische teams (in aanwezigheid van fouten en voor goede vangsten), het aantal geproduceerde benchmarkrapporten, het aantal audits/feedback uitgevoerde sessies, en (als ze kunnen worden gevolgd) het percentage patiënten dat interventies op patiëntniveau krijgt.
Duur van het programma (3 jaar)
Onderhoud
Tijdsspanne: Duur van het programma (3 jaar) plus 6 maanden
Percentage patiënten in elke triggercategorie (overlijden, IC-overplaatsing, snelle respons) met een vastgestelde diagnostische fout 6 maanden na het einde van de samenwerkingsgesprekken met sites.
Duur van het programma (3 jaar) plus 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023P000031
  • R18HS029366 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
  • 355948 (Andere identificatie: UCSF IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren