- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05747755
Oppnå diagnostisk fortreffelighet gjennom forebygging og teamarbeid (ADEPT)
Oppnå diagnostisk fortreffelighet gjennom forebygging og teamarbeid (ADEPT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange faktorer bidrar til diagnostiske feil, men nøkkelen blant dem er grunnleggende problemer i helsevesenet: komplekse og fragmenterte omsorgssystemer, den begrensede tiden som er tilgjengelig for leverandører som prøver å fastslå en sikker diagnose, og arbeidssystemene og kulturene som støtter eller hindrer forbedringer i diagnostisk ytelse. . Mens det eksisterer tilnærminger for å identifisere diagnostiske feil, har få studier knyttet identifisering av underliggende systemiske og strukturelle årsaker til feil til eksisterende kvalitetsforbedringsprogrammer på sykehus. Enda færre har brukt motstandsteorier eller positive avvikstilnærminger for å karakterisere trekk ved tilfeller der den diagnostiske prosessen er optimal, og deretter bruke disse funnene til å ramme forbedring av helsesystemet.
Denne applikasjonen bygger direkte på etterforskernes for tiden finansierte studie - Utility of Predictive Systems in Diagnostic Errors (UPSIDE) - som definerer risikofaktorer, underliggende årsaker og prevalensen av diagnostiske feil blant pasienter innlagt på sykehus som deltar i et forskningssamarbeid på 55 sykehus. , Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). UPSIDE har utviklet referansestandardtilnærminger for bedømmelse av diagnostiske feil, definerte faktorer assosiert med feil, og opprettet samarbeid med deltakende nettsteder og nasjonale organisasjoner, noe som gir en unik kraftig mulighet til å transformere hvordan diagnostiske prosessevalueringsprogrammer kan brukes for å forbedre pasientsikkerheten.
Det overordnede målet for dette senteret er å gjøre etterforskernes svært vellykkede multisenternettverk til et helsesystem for diagnostisk feillæring som vil integrere diagnostiske feilvurderinger i eksisterende kvalitets- og sikkerhetsprogrammer, gi støtte og ekspertise som trengs for å redusere diagnostiske feil, og katalysere vitenskapelig, personell og infrastrukturendringer som vil vare utover varigheten av dette tilskuddet.
For å oppnå studiens overordnede mål, vil etterforskerne: 1) Implementere en infrastruktur for saksgjennomgang som nøyaktig kan identifisere diagnostiske feil og karakterisere diagnostiske prosesser blant pasienter som lider av dødsfall på sykehus, overføringer til intensivavdelinger eller telefonsamtaler med rask respons som finner sted ved sykehus tilknyttet sykehuset. Medisin Reengineering Network; 2) Utvikle revisjon og tilbakemelding på stedsnivå og gruppeomfattende benchmarking-rapporter av feilrater, diagnostiske prosessfeil, diagnostiske prosessresiliensfunksjoner og bruke disse dataene til å ramme samarbeid mellom eksisterende sikkerhets- og kvalitetsprogrammer på deltakende steder; 3) Bruk data- og samarbeidsmodellen til å utvikle og pilotteste intervensjoner basert på høyest prioriterte funn; og 4) Utvikle forståelse for programmets rekkevidde, adopsjon, implementering og vedlikehold, samt gjennomførbarhet og innledende erfaring med pilotintervensjoner. Dette prosjektet skal etablere et lærende helsesystem som kan oppnå fremragende diagnose som en pågående del av omsorgen, et system som også kan være en modell for andre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tiffany Lee
- Telefonnummer: 415-476-6949
- E-post: tiffany.lee@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Tiffany Lee
- Telefonnummer: 415-476-6949
- E-post: tiffany.lee@ucsf.edu
-
Ta kontakt med:
- Andrew Auerbach, MD, MPH
- E-post: andrew.auerbach@ucsf.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Rekruttering
- Brigham & Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-732-6201
- E-post: jschnipper@partners.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter innlagt i allmennmedisinske tjenester ved et av de deltakende sykehusene og som enten døde under innleggelsen, ble overført til intensivavdelingen >= 48 timer etter innleggelsen, eller hadde rask respons.
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt av en ikke-medisinsk grunn
- Pasienter kodet i felten som er døende ved ankomst til sykehuset
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjon (vanlig omsorg)
Pasienter innlagt på studiesykehus i løpet av 12 måneder før start av intervensjonen
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter innlagt på studiesykehus i løpet av de 36 månedene intervensjonen pågikk
|
Integrering av overvåking for diagnostiske feil i vanlig omsorg, benchmarking og deling av resultater på tvers av sykehus, ekspertveiledning av kvalitets- og sikkerhetspersonell i endringsledelse, pilottesting og foredling av Safety I og Safety II intervensjoner for å redusere systemiske årsaker til diagnostiske feil og for å øke motstandskraft, og dermed fremme diagnostisk fortreffelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske feil
Tidsramme: Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Andel pasienter i hver utløserkategori (død, ICU-overføring, rask respons) med en bedømt diagnostisk feil.
|
Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadelige diagnostiske feil
Tidsramme: Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Andel pasienter i hver triggerkategori med diagnostiske feil som bidrar til død, varig skade eller som krever livsopprettholdende behandling ved bruk av NCC-MERP-kriterier.
|
Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Diagnostiske prosessfeil
Tidsramme: Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Antall diagnostiske prosessfeil per pasient, bestemt av DEER-taksonomien under bedømmelse
|
Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å nå
Tidsramme: Varighet av programmet (3 år)
|
Beskrivelse av sykehus, team eller enheter hvor vår diagnostiske feilmålingsmetodikk er innebygd i vanlig omsorg (Mål 1), hvor benchmarking data er inkorporert i vanlig omsorg (Mål 2), og om og hvilke pilotintervensjoner som er tatt i bruk (Mål 3) sammenlignet med de der de ikke er adoptert, og en beskrivelse av pasienter som mottar intervensjoner på pasientnivå (Mål 3) sammenlignet med de som ikke gjør det.
|
Varighet av programmet (3 år)
|
|
Adopsjon
Tidsramme: Varighet av programmet (3 år)
|
Antall og typer revisjons-/tilbakemeldinger, benchmarking og Safety I og Safety II-intervensjoner vedtatt på hvert sted, samt enheter, team og klinikertyper som gjør og ikke vedtar intervensjoner.
|
Varighet av programmet (3 år)
|
|
Gjennomføring
Tidsramme: Varighet av programmet (3 år)
|
Andel pasienter i hver triggerpopulasjon som gjennomgår bedømmelse for diagnostisk feil, antall undersøkelser som er utført og intervjuer utført med medisinske team (i nærvær av feil og for gode fangster), antall benchmarking-rapporter produsert, antall revisjon/tilbakemeldinger gjennomførte økter, og (hvis de kan spores) andelen pasienter som mottar intervensjoner på pasientnivå.
|
Varighet av programmet (3 år)
|
|
Vedlikehold
Tidsramme: Varighet av programmet (3 år) pluss 6 måneder
|
Andel pasienter i hver triggerkategori (dødsfall, ICU-overføring, rask respons) med en bedømt diagnostisk feil 6 måneder etter avsluttet samarbeidssamtaler med nettsteder.
|
Varighet av programmet (3 år) pluss 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023P000031
- R18HS029366 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
- 355948 (Annen identifikator: UCSF IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .