Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppnå diagnostisk fortreffelighet gjennom forebygging og teamarbeid (ADEPT)

2. september 2026 oppdatert av: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Oppnå diagnostisk fortreffelighet gjennom forebygging og teamarbeid (ADEPT)

Denne studien søker å knytte sammen en gruppe sykehus for å måle og dele frekvensen av diagnostiske feil, for å forstå underliggende årsaker til diagnostiske feil, og utvikle måter som sykehus, klinikere og pasienter kan samarbeide for å unngå diagnostiske feil og skader på grunn av disse feilene . Etterforskerne vil teste hvordan datadeling og samarbeid forbedrer diagnostiske prosesser og utvikler tilnærminger som kan opprettholdes inn i fremtiden. Tilnærmingen representerer en ny anvendelse av strenge utfallsvurderinger på problemet med diagnostiske feil på sykehus ved bruk av en lærende helsesystemmodell.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange faktorer bidrar til diagnostiske feil, men nøkkelen blant dem er grunnleggende problemer i helsevesenet: komplekse og fragmenterte omsorgssystemer, den begrensede tiden som er tilgjengelig for leverandører som prøver å fastslå en sikker diagnose, og arbeidssystemene og kulturene som støtter eller hindrer forbedringer i diagnostisk ytelse. . Mens det eksisterer tilnærminger for å identifisere diagnostiske feil, har få studier knyttet identifisering av underliggende systemiske og strukturelle årsaker til feil til eksisterende kvalitetsforbedringsprogrammer på sykehus. Enda færre har brukt motstandsteorier eller positive avvikstilnærminger for å karakterisere trekk ved tilfeller der den diagnostiske prosessen er optimal, og deretter bruke disse funnene til å ramme forbedring av helsesystemet.

Denne applikasjonen bygger direkte på etterforskernes for tiden finansierte studie - Utility of Predictive Systems in Diagnostic Errors (UPSIDE) - som definerer risikofaktorer, underliggende årsaker og prevalensen av diagnostiske feil blant pasienter innlagt på sykehus som deltar i et forskningssamarbeid på 55 sykehus. , Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). UPSIDE har utviklet referansestandardtilnærminger for bedømmelse av diagnostiske feil, definerte faktorer assosiert med feil, og opprettet samarbeid med deltakende nettsteder og nasjonale organisasjoner, noe som gir en unik kraftig mulighet til å transformere hvordan diagnostiske prosessevalueringsprogrammer kan brukes for å forbedre pasientsikkerheten.

Det overordnede målet for dette senteret er å gjøre etterforskernes svært vellykkede multisenternettverk til et helsesystem for diagnostisk feillæring som vil integrere diagnostiske feilvurderinger i eksisterende kvalitets- og sikkerhetsprogrammer, gi støtte og ekspertise som trengs for å redusere diagnostiske feil, og katalysere vitenskapelig, personell og infrastrukturendringer som vil vare utover varigheten av dette tilskuddet.

For å oppnå studiens overordnede mål, vil etterforskerne: 1) Implementere en infrastruktur for saksgjennomgang som nøyaktig kan identifisere diagnostiske feil og karakterisere diagnostiske prosesser blant pasienter som lider av dødsfall på sykehus, overføringer til intensivavdelinger eller telefonsamtaler med rask respons som finner sted ved sykehus tilknyttet sykehuset. Medisin Reengineering Network; 2) Utvikle revisjon og tilbakemelding på stedsnivå og gruppeomfattende benchmarking-rapporter av feilrater, diagnostiske prosessfeil, diagnostiske prosessresiliensfunksjoner og bruke disse dataene til å ramme samarbeid mellom eksisterende sikkerhets- og kvalitetsprogrammer på deltakende steder; 3) Bruk data- og samarbeidsmodellen til å utvikle og pilotteste intervensjoner basert på høyest prioriterte funn; og 4) Utvikle forståelse for programmets rekkevidde, adopsjon, implementering og vedlikehold, samt gjennomførbarhet og innledende erfaring med pilotintervensjoner. Dette prosjektet skal etablere et lærende helsesystem som kan oppnå fremragende diagnose som en pågående del av omsorgen, et system som også kan være en modell for andre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

7200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
        • Rekruttering
        • Brigham & Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey L Schnipper, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt i allmennmedisinske tjenester ved et av de deltakende sykehusene og som enten døde under innleggelsen, ble overført til intensivavdelingen >= 48 timer etter innleggelsen, eller hadde rask respons.

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt av en ikke-medisinsk grunn
  • Pasienter kodet i felten som er døende ved ankomst til sykehuset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-intervensjon (vanlig omsorg)
Pasienter innlagt på studiesykehus i løpet av 12 måneder før start av intervensjonen
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter innlagt på studiesykehus i løpet av de 36 månedene intervensjonen pågikk
Integrering av overvåking for diagnostiske feil i vanlig omsorg, benchmarking og deling av resultater på tvers av sykehus, ekspertveiledning av kvalitets- og sikkerhetspersonell i endringsledelse, pilottesting og foredling av Safety I og Safety II intervensjoner for å redusere systemiske årsaker til diagnostiske feil og for å øke motstandskraft, og dermed fremme diagnostisk fortreffelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske feil
Tidsramme: Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Andel pasienter i hver utløserkategori (død, ICU-overføring, rask respons) med en bedømt diagnostisk feil.
Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skadelige diagnostiske feil
Tidsramme: Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Andel pasienter i hver triggerkategori med diagnostiske feil som bidrar til død, varig skade eller som krever livsopprettholdende behandling ved bruk av NCC-MERP-kriterier.
Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Diagnostiske prosessfeil
Tidsramme: Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Antall diagnostiske prosessfeil per pasient, bestemt av DEER-taksonomien under bedømmelse
Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å nå
Tidsramme: Varighet av programmet (3 år)
Beskrivelse av sykehus, team eller enheter hvor vår diagnostiske feilmålingsmetodikk er innebygd i vanlig omsorg (Mål 1), hvor benchmarking data er inkorporert i vanlig omsorg (Mål 2), og om og hvilke pilotintervensjoner som er tatt i bruk (Mål 3) sammenlignet med de der de ikke er adoptert, og en beskrivelse av pasienter som mottar intervensjoner på pasientnivå (Mål 3) sammenlignet med de som ikke gjør det.
Varighet av programmet (3 år)
Adopsjon
Tidsramme: Varighet av programmet (3 år)
Antall og typer revisjons-/tilbakemeldinger, benchmarking og Safety I og Safety II-intervensjoner vedtatt på hvert sted, samt enheter, team og klinikertyper som gjør og ikke vedtar intervensjoner.
Varighet av programmet (3 år)
Gjennomføring
Tidsramme: Varighet av programmet (3 år)
Andel pasienter i hver triggerpopulasjon som gjennomgår bedømmelse for diagnostisk feil, antall undersøkelser som er utført og intervjuer utført med medisinske team (i nærvær av feil og for gode fangster), antall benchmarking-rapporter produsert, antall revisjon/tilbakemeldinger gjennomførte økter, og (hvis de kan spores) andelen pasienter som mottar intervensjoner på pasientnivå.
Varighet av programmet (3 år)
Vedlikehold
Tidsramme: Varighet av programmet (3 år) pluss 6 måneder
Andel pasienter i hver triggerkategori (dødsfall, ICU-overføring, rask respons) med en bedømt diagnostisk feil 6 måneder etter avsluttet samarbeidssamtaler med nettsteder.
Varighet av programmet (3 år) pluss 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023P000031
  • R18HS029366 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
  • 355948 (Annen identifikator: UCSF IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere