- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05747755
Alcanzar la excelencia diagnóstica a través de la prevención y el trabajo en equipo (ADEPT)
Alcanzando la Excelencia Diagnóstica a través de la Prevención y el Trabajo en Equipo (ADEPT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos factores contribuyen a los errores de diagnóstico, pero entre ellos se encuentran aspectos fundamentales de la atención médica: sistemas de atención complejos y fragmentados, el tiempo limitado disponible para los proveedores que intentan determinar un diagnóstico firme y los sistemas y culturas de trabajo que respaldan o impiden las mejoras en el desempeño del diagnóstico. . Si bien existen enfoques para identificar los errores de diagnóstico, pocos estudios han vinculado la identificación de las causas sistémicas y estructurales subyacentes de los errores con los programas existentes de mejora de la calidad en los hospitales. Aún menos han aplicado teorías de resiliencia o enfoques de desviación positiva para caracterizar las características de los casos en los que el proceso de diagnóstico es óptimo y luego usar esos hallazgos para enmarcar la mejora del sistema de salud.
Esta aplicación se basa directamente en el estudio financiado actualmente por los investigadores: la utilidad de los sistemas predictivos en los errores de diagnóstico (UPSIDE), que define los factores de riesgo, las causas subyacentes y la prevalencia de los errores de diagnóstico entre los pacientes ingresados en hospitales que participan en una colaboración de investigación de 55 hospitales. , la Red de Reingeniería de Medicina Hospitalaria (HOMERuN). UPSIDE ha desarrollado enfoques estándar de referencia para la adjudicación de errores de diagnóstico, definió factores asociados con errores y creó colaboraciones con sitios participantes y organizaciones nacionales, brindando una oportunidad única y poderosa para transformar la forma en que se pueden usar los programas de evaluación de procesos de diagnóstico para mejorar la seguridad del paciente.
El objetivo general de este Centro es convertir la red multicéntrica altamente exitosa de los investigadores en un sistema de salud de aprendizaje de errores de diagnóstico que integrará las evaluaciones de errores de diagnóstico en los programas de calidad y seguridad existentes, brindará el apoyo y la experiencia necesarios para reducir los errores de diagnóstico y catalizar la ciencia, cambios de personal e infraestructura que durarán más allá de la duración de esta subvención.
Para lograr los objetivos generales del estudio, los investigadores: 1) Implementarán una infraestructura de revisión de casos que pueda identificar con precisión los errores de diagnóstico y caracterizar los procesos de diagnóstico entre los pacientes que sufren muertes hospitalarias, traslados a la UCI o llamadas al equipo de respuesta rápida que tienen lugar en hospitales asociados con el Hospital. Red de Reingeniería de Medicina; 2) Desarrollar auditorías y comentarios a nivel de sitio e informes de evaluación comparativa de todo el grupo de tasas de error, fallas de proceso de diagnóstico, características de resiliencia del proceso de diagnóstico y utilizar estos datos para enmarcar la colaboración entre los programas de seguridad y calidad existentes en los sitios participantes; 3) Usar los datos y el modelo colaborativo para desarrollar y probar intervenciones piloto basadas en los hallazgos de mayor prioridad; y 4) Desarrollar la comprensión del alcance, la adopción, la implementación y el mantenimiento del programa, así como la viabilidad y la experiencia inicial con las intervenciones piloto. Este proyecto establecerá un sistema de salud de aprendizaje que puede lograr la excelencia en el diagnóstico como parte continua de la atención, un sistema que también puede ser un modelo para otros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tiffany Lee
- Número de teléfono: 415-476-6949
- Correo electrónico: tiffany.lee@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
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Contacto:
- Tiffany Lee
- Número de teléfono: 415-476-6949
- Correo electrónico: tiffany.lee@ucsf.edu
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Contacto:
- Andrew Auerbach, MD, MPH
- Correo electrónico: andrew.auerbach@ucsf.edu
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Reclutamiento
- Brigham & Women's Hospital
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Contacto:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-732-6201
- Correo electrónico: jschnipper@partners.org
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Investigador principal:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en los servicios de medicina general de uno de los hospitales participantes y que fallecieron durante la hospitalización, fueron trasladados a la UCI >= 48 horas después del ingreso o tuvieron una respuesta rápida.
Criterio de exclusión:
- Admitido por una razón no médica
- Pacientes codificados en campo que se encuentran moribundos a su llegada al hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Preintervención (cuidados habituales)
Pacientes ingresados en los hospitales del estudio en los 12 meses previos al inicio de la intervención
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Experimental: Intervención
Pacientes ingresados en los hospitales del estudio durante los 36 meses de la intervención
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Integración de la vigilancia de errores de diagnóstico en la atención habitual, evaluación comparativa e intercambio de resultados entre hospitales, tutoría experta del personal de calidad y seguridad en la gestión del cambio, pruebas piloto y perfeccionamiento de las intervenciones de Seguridad I y Seguridad II para reducir las causas sistémicas de errores de diagnóstico y aumentar resiliencia, promoviendo así la excelencia diagnóstica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Errores de diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
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Proporción de pacientes en cada categoría desencadenante (muerte, traslado a la UCI, respuesta rápida) con un error de diagnóstico adjudicado.
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Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Errores de diagnóstico dañinos
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
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Proporción de pacientes en cada categoría desencadenante con errores de diagnóstico que contribuyen a la muerte, daño permanente o que requieren tratamiento de soporte vital según los criterios NCC-MERP.
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Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
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Fallos del proceso de diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
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Número de fallas en el proceso de diagnóstico por paciente, según lo determinado por la taxonomía DEER durante la adjudicación
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Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcanzar
Periodo de tiempo: Duración del programa (3 años)
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Descripción de hospitales, equipos o unidades donde nuestra metodología de medición de errores de diagnóstico se integra en la atención habitual (Objetivo 1), donde los datos de evaluación comparativa se incorporan a la atención habitual (Objetivo 2), y si se adoptan intervenciones piloto (Objetivo 3) y cuáles se comparan con aquellos en los que no se adoptan, y una descripción de los pacientes que reciben intervenciones a nivel del paciente (Objetivo 3) en comparación con los que no.
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Duración del programa (3 años)
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Adopción
Periodo de tiempo: Duración del programa (3 años)
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Número y tipos de auditoría/retroalimentación, evaluación comparativa e intervenciones de Seguridad I y Seguridad II adoptadas en cada sitio, así como unidades, equipos y tipos de médicos que adoptan y no adoptan intervenciones.
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Duración del programa (3 años)
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Implementación
Periodo de tiempo: Duración del programa (3 años)
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Proporción de pacientes en cada población desencadenante que se someten a adjudicación por error de diagnóstico, la cantidad de encuestas administradas y entrevistas realizadas con equipos médicos (en presencia de error y para capturas correctas), la cantidad de informes de evaluación comparativa elaborados, la cantidad de auditoría/retroalimentación sesiones realizadas y (si se pueden rastrear) la proporción de pacientes que reciben intervenciones a nivel de paciente.
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Duración del programa (3 años)
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Mantenimiento
Periodo de tiempo: Duración del programa (3 años) más 6 meses
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Proporción de pacientes en cada categoría desencadenante (muerte, traslado a la UCI, respuesta rápida) con un error de diagnóstico adjudicado 6 meses después del final de las llamadas colaborativas con los sitios.
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Duración del programa (3 años) más 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023P000031
- R18HS029366 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
- 355948 (Otro identificador: UCSF IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .