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Alcanzar la excelencia diagnóstica a través de la prevención y el trabajo en equipo (ADEPT)

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Alcanzando la Excelencia Diagnóstica a través de la Prevención y el Trabajo en Equipo (ADEPT)

Este estudio busca vincular a un grupo de hospitales para medir y compartir las tasas de errores de diagnóstico, comprender las causas subyacentes de los errores de diagnóstico y desarrollar formas en que hospitales, médicos y pacientes puedan trabajar juntos para evitar errores de diagnóstico y daños debido a esos errores. . Los investigadores probarán cómo el intercambio de datos y la colaboración mejoran los procesos de diagnóstico y desarrollan enfoques que pueden mantenerse en el futuro. El enfoque representa una aplicación novedosa de adjudicación rigurosa de resultados al problema de los errores de diagnóstico de pacientes hospitalizados utilizando un modelo de sistema de salud de aprendizaje.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchos factores contribuyen a los errores de diagnóstico, pero entre ellos se encuentran aspectos fundamentales de la atención médica: sistemas de atención complejos y fragmentados, el tiempo limitado disponible para los proveedores que intentan determinar un diagnóstico firme y los sistemas y culturas de trabajo que respaldan o impiden las mejoras en el desempeño del diagnóstico. . Si bien existen enfoques para identificar los errores de diagnóstico, pocos estudios han vinculado la identificación de las causas sistémicas y estructurales subyacentes de los errores con los programas existentes de mejora de la calidad en los hospitales. Aún menos han aplicado teorías de resiliencia o enfoques de desviación positiva para caracterizar las características de los casos en los que el proceso de diagnóstico es óptimo y luego usar esos hallazgos para enmarcar la mejora del sistema de salud.

Esta aplicación se basa directamente en el estudio financiado actualmente por los investigadores: la utilidad de los sistemas predictivos en los errores de diagnóstico (UPSIDE), que define los factores de riesgo, las causas subyacentes y la prevalencia de los errores de diagnóstico entre los pacientes ingresados ​​en hospitales que participan en una colaboración de investigación de 55 hospitales. , la Red de Reingeniería de Medicina Hospitalaria (HOMERuN). UPSIDE ha desarrollado enfoques estándar de referencia para la adjudicación de errores de diagnóstico, definió factores asociados con errores y creó colaboraciones con sitios participantes y organizaciones nacionales, brindando una oportunidad única y poderosa para transformar la forma en que se pueden usar los programas de evaluación de procesos de diagnóstico para mejorar la seguridad del paciente.

El objetivo general de este Centro es convertir la red multicéntrica altamente exitosa de los investigadores en un sistema de salud de aprendizaje de errores de diagnóstico que integrará las evaluaciones de errores de diagnóstico en los programas de calidad y seguridad existentes, brindará el apoyo y la experiencia necesarios para reducir los errores de diagnóstico y catalizar la ciencia, cambios de personal e infraestructura que durarán más allá de la duración de esta subvención.

Para lograr los objetivos generales del estudio, los investigadores: 1) Implementarán una infraestructura de revisión de casos que pueda identificar con precisión los errores de diagnóstico y caracterizar los procesos de diagnóstico entre los pacientes que sufren muertes hospitalarias, traslados a la UCI o llamadas al equipo de respuesta rápida que tienen lugar en hospitales asociados con el Hospital. Red de Reingeniería de Medicina; 2) Desarrollar auditorías y comentarios a nivel de sitio e informes de evaluación comparativa de todo el grupo de tasas de error, fallas de proceso de diagnóstico, características de resiliencia del proceso de diagnóstico y utilizar estos datos para enmarcar la colaboración entre los programas de seguridad y calidad existentes en los sitios participantes; 3) Usar los datos y el modelo colaborativo para desarrollar y probar intervenciones piloto basadas en los hallazgos de mayor prioridad; y 4) Desarrollar la comprensión del alcance, la adopción, la implementación y el mantenimiento del programa, así como la viabilidad y la experiencia inicial con las intervenciones piloto. Este proyecto establecerá un sistema de salud de aprendizaje que puede lograr la excelencia en el diagnóstico como parte continua de la atención, un sistema que también puede ser un modelo para otros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

7200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Reclutamiento
        • Brigham & Women's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey L Schnipper, MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​en los servicios de medicina general de uno de los hospitales participantes y que fallecieron durante la hospitalización, fueron trasladados a la UCI >= 48 horas después del ingreso o tuvieron una respuesta rápida.

Criterio de exclusión:

  • Admitido por una razón no médica
  • Pacientes codificados en campo que se encuentran moribundos a su llegada al hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Preintervención (cuidados habituales)
Pacientes ingresados ​​en los hospitales del estudio en los 12 meses previos al inicio de la intervención
Experimental: Intervención
Pacientes ingresados ​​en los hospitales del estudio durante los 36 meses de la intervención
Integración de la vigilancia de errores de diagnóstico en la atención habitual, evaluación comparativa e intercambio de resultados entre hospitales, tutoría experta del personal de calidad y seguridad en la gestión del cambio, pruebas piloto y perfeccionamiento de las intervenciones de Seguridad I y Seguridad II para reducir las causas sistémicas de errores de diagnóstico y aumentar resiliencia, promoviendo así la excelencia diagnóstica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Errores de diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
Proporción de pacientes en cada categoría desencadenante (muerte, traslado a la UCI, respuesta rápida) con un error de diagnóstico adjudicado.
Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Errores de diagnóstico dañinos
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
Proporción de pacientes en cada categoría desencadenante con errores de diagnóstico que contribuyen a la muerte, daño permanente o que requieren tratamiento de soporte vital según los criterios NCC-MERP.
Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
Fallos del proceso de diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
Número de fallas en el proceso de diagnóstico por paciente, según lo determinado por la taxonomía DEER durante la adjudicación
Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcanzar
Periodo de tiempo: Duración del programa (3 años)
Descripción de hospitales, equipos o unidades donde nuestra metodología de medición de errores de diagnóstico se integra en la atención habitual (Objetivo 1), donde los datos de evaluación comparativa se incorporan a la atención habitual (Objetivo 2), y si se adoptan intervenciones piloto (Objetivo 3) y cuáles se comparan con aquellos en los que no se adoptan, y una descripción de los pacientes que reciben intervenciones a nivel del paciente (Objetivo 3) en comparación con los que no.
Duración del programa (3 años)
Adopción
Periodo de tiempo: Duración del programa (3 años)
Número y tipos de auditoría/retroalimentación, evaluación comparativa e intervenciones de Seguridad I y Seguridad II adoptadas en cada sitio, así como unidades, equipos y tipos de médicos que adoptan y no adoptan intervenciones.
Duración del programa (3 años)
Implementación
Periodo de tiempo: Duración del programa (3 años)
Proporción de pacientes en cada población desencadenante que se someten a adjudicación por error de diagnóstico, la cantidad de encuestas administradas y entrevistas realizadas con equipos médicos (en presencia de error y para capturas correctas), la cantidad de informes de evaluación comparativa elaborados, la cantidad de auditoría/retroalimentación sesiones realizadas y (si se pueden rastrear) la proporción de pacientes que reciben intervenciones a nivel de paciente.
Duración del programa (3 años)
Mantenimiento
Periodo de tiempo: Duración del programa (3 años) más 6 meses
Proporción de pacientes en cada categoría desencadenante (muerte, traslado a la UCI, respuesta rápida) con un error de diagnóstico adjudicado 6 meses después del final de las llamadas colaborativas con los sitios.
Duración del programa (3 años) más 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023P000031
  • R18HS029366 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
  • 355948 (Otro identificador: UCSF IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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