Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągnięcie doskonałości diagnostycznej poprzez profilaktykę i pracę zespołową (ADEPT)

2 września 2026 zaktualizowane przez: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Osiągnięcie doskonałości diagnostycznej poprzez zapobieganie i pracę zespołową (ADEPT)

Niniejsze badanie ma na celu połączenie grupy szpitali w celu pomiaru i podzielenia się wskaźnikami błędów diagnostycznych, zrozumienia przyczyn błędów diagnostycznych oraz opracowania sposobów, w jakie szpitale, klinicyści i pacjenci mogą współpracować, aby uniknąć błędów diagnostycznych i szkód spowodowanych tymi błędami . Badacze sprawdzą, w jaki sposób udostępnianie danych i współpraca poprawiają procesy diagnostyczne i opracowują podejścia, które można utrzymać w przyszłości. Podejście to stanowi nowatorskie zastosowanie rygorystycznej oceny wyników do problemu błędów diagnostycznych pacjentów szpitalnych przy użyciu modelu uczącego się systemu opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele czynników przyczynia się do błędów diagnostycznych, ale wśród nich kluczowe są podstawowe problemy w opiece zdrowotnej: złożone i fragmentaryczne systemy opieki, ograniczony czas dostępny dla świadczeniodawców próbujących ustalić jednoznaczną diagnozę oraz systemy i kultury pracy, które wspierają lub utrudniają poprawę wyników diagnostycznych . Chociaż istnieją podejścia do identyfikowania błędów diagnostycznych, niewiele badań powiązało identyfikację systemowych i strukturalnych przyczyn błędów z istniejącymi programami poprawy jakości w szpitalach. Jeszcze mniej osób zastosowało teorie odporności lub pozytywne podejście dewiacyjne do scharakteryzowania cech przypadków, w których proces diagnostyczny jest optymalny, a następnie wykorzystało te ustalenia do udoskonalenia systemu opieki zdrowotnej.

Ta aplikacja opiera się bezpośrednio na obecnie finansowanym przez badaczy badaniu — Utility of Predictive Systems in Diagnostic Errors (UPSIDE) — które definiuje czynniki ryzyka, przyczyny i rozpowszechnienie błędów diagnostycznych wśród pacjentów przyjmowanych do szpitali uczestniczących we współpracy badawczej obejmującej 55 szpitali , Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). Firma UPSIDE opracowała referencyjne standardowe podejścia do orzekania w sprawie błędów diagnostycznych, zdefiniowała czynniki związane z błędami oraz nawiązała współpracę z uczestniczącymi ośrodkami i organizacjami krajowymi, zapewniając wyjątkową okazję do zmiany sposobu wykorzystania programów oceny procesu diagnostycznego w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów.

Ogólnym celem tego Centrum jest przekształcenie odnoszącej sukcesy wieloośrodkowej sieci badaczy w system opieki zdrowotnej uczący się błędów diagnostycznych, który zintegruje ocenę błędów diagnostycznych z istniejącymi programami jakości i bezpieczeństwa, zapewni wsparcie i wiedzę potrzebną do zmniejszenia liczby błędów diagnostycznych oraz stanie się katalizatorem badań naukowych, personelu i zmian w infrastrukturze, które potrwają dłużej niż czas trwania tej dotacji.

Aby osiągnąć ogólne cele badania, badacze będą: 1) Wdrożyć infrastrukturę przeglądu przypadków, która może dokładnie identyfikować błędy diagnostyczne i charakteryzować procesy diagnostyczne wśród pacjentów, którzy doznali śmierci w szpitalu, transferów na OIOM lub wezwań zespołu szybkiego reagowania w szpitalach powiązanych ze Szpitalem Sieć Reinżynierii Medycyny; 2) Opracować audyty i informacje zwrotne na poziomie zakładu oraz raporty porównawcze dla całej grupy dotyczące poziomów błędów, błędów procesu diagnostycznego, cech odporności procesu diagnostycznego i wykorzystać te dane do stworzenia ram współpracy między istniejącymi programami bezpieczeństwa i jakości w uczestniczących zakładach; 3) Wykorzystać dane i model współpracy do opracowania i pilotażowych interwencji testowych w oparciu o ustalenia o najwyższym priorytecie; oraz 4) Rozwijać zrozumienie zasięgu, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania programu, jak również wykonalności i wstępnych doświadczeń z interwencjami pilotażowymi. Ten projekt stworzy uczący się system opieki zdrowotnej, który może osiągnąć doskonałość w diagnozowaniu jako stałą część opieki, system, który może być również wzorem dla innych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Rekrutacyjny
        • Brigham & Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey L Schnipper, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjmowani na świadczenia z zakresu medycyny ogólnej w jednym z uczestniczących szpitali, którzy zmarli w trakcie hospitalizacji, zostali przeniesieni na OIT >= 48 godzin po przyjęciu lub uzyskali szybką reakcję.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęty z powodów pozamedycznych
  • Pacjenci zakodowani w terenie, którzy są konający w chwili przybycia do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Preinterwencja (zwykła opieka)
Pacjenci przyjęci do badanych szpitali w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przyjęci do szpitali badawczych w ciągu 36 miesięcy trwania interwencji
Włączenie nadzoru nad błędami diagnostycznymi do zwykłej opieki, analiza porównawcza i dzielenie się wynikami między szpitalami, mentoring ekspercki personelu ds. odporności, promując w ten sposób doskonałość diagnostyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błędy diagnostyczne
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
Odsetek pacjentów w każdej kategorii wyzwalacza (zgon, przeniesienie na OIOM, szybka reakcja) z uznanym błędem diagnostycznym.
Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szkodliwe błędy diagnostyczne
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
Odsetek pacjentów w każdej kategorii wyzwalacza z błędami diagnostycznymi przyczyniającymi się do śmierci, trwałego uszczerbku na zdrowiu lub wymagających leczenia podtrzymującego życie według kryteriów NCC-MERP.
Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
Błędy procesu diagnostycznego
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
Liczba błędów procesu diagnostycznego na pacjenta, określona w taksonomii DEER podczas orzekania
Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg
Ramy czasowe: Czas trwania programu (3 lata)
Opis szpitali, zespołów lub oddziałów, w których nasza metodologia pomiaru błędów diagnostycznych jest wbudowana w zwykłą opiekę (Cel 1), gdzie dane porównawcze są włączone do zwykłej opieki (Cel 2) oraz czy i jakie interwencje pilotażowe są stosowane (Cel 3) porównywane z tymi, w przypadku których nie są adoptowani, oraz opis pacjentów, którzy otrzymują interwencje na poziomie pacjenta (Cel 3) w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią.
Czas trwania programu (3 lata)
Przyjęcie
Ramy czasowe: Czas trwania programu (3 lata)
Liczba i rodzaje audytów/informacji zwrotnych, testów porównawczych oraz interwencji Safety I i Safety II przyjętych w każdym ośrodku, a także jednostki, zespoły i rodzaje klinicystów, którzy stosują i nie przyjmują interwencji.
Czas trwania programu (3 lata)
Realizacja
Ramy czasowe: Czas trwania programu (3 lata)
Odsetek pacjentów w każdej populacji wyzwalającej, którzy zostali orzeczeni z powodu błędu diagnostycznego, liczba przeprowadzonych ankiet i wywiadów przeprowadzonych z zespołami medycznymi (w przypadku wystąpienia błędu i dobrych ujęć), liczba wyprodukowanych raportów porównawczych, liczba audytów/informacji zwrotnych przeprowadzonych sesji i (jeśli można je śledzić) odsetek pacjentów, którzy otrzymują interwencje na poziomie pacjenta.
Czas trwania programu (3 lata)
Konserwacja
Ramy czasowe: Czas trwania programu (3 lata) plus 6 miesięcy
Odsetek pacjentów w każdej kategorii wyzwalacza (zgon, przeniesienie na OIOM, szybka reakcja) z orzeczonym błędem diagnostycznym 6 miesięcy po zakończeniu wspólnych wezwań z ośrodkami.
Czas trwania programu (3 lata) plus 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P000031
  • R18HS029366 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
  • 355948 (Inny identyfikator: UCSF IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj