- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05747755
Osiągnięcie doskonałości diagnostycznej poprzez profilaktykę i pracę zespołową (ADEPT)
Osiągnięcie doskonałości diagnostycznej poprzez zapobieganie i pracę zespołową (ADEPT)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wiele czynników przyczynia się do błędów diagnostycznych, ale wśród nich kluczowe są podstawowe problemy w opiece zdrowotnej: złożone i fragmentaryczne systemy opieki, ograniczony czas dostępny dla świadczeniodawców próbujących ustalić jednoznaczną diagnozę oraz systemy i kultury pracy, które wspierają lub utrudniają poprawę wyników diagnostycznych . Chociaż istnieją podejścia do identyfikowania błędów diagnostycznych, niewiele badań powiązało identyfikację systemowych i strukturalnych przyczyn błędów z istniejącymi programami poprawy jakości w szpitalach. Jeszcze mniej osób zastosowało teorie odporności lub pozytywne podejście dewiacyjne do scharakteryzowania cech przypadków, w których proces diagnostyczny jest optymalny, a następnie wykorzystało te ustalenia do udoskonalenia systemu opieki zdrowotnej.
Ta aplikacja opiera się bezpośrednio na obecnie finansowanym przez badaczy badaniu — Utility of Predictive Systems in Diagnostic Errors (UPSIDE) — które definiuje czynniki ryzyka, przyczyny i rozpowszechnienie błędów diagnostycznych wśród pacjentów przyjmowanych do szpitali uczestniczących we współpracy badawczej obejmującej 55 szpitali , Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). Firma UPSIDE opracowała referencyjne standardowe podejścia do orzekania w sprawie błędów diagnostycznych, zdefiniowała czynniki związane z błędami oraz nawiązała współpracę z uczestniczącymi ośrodkami i organizacjami krajowymi, zapewniając wyjątkową okazję do zmiany sposobu wykorzystania programów oceny procesu diagnostycznego w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów.
Ogólnym celem tego Centrum jest przekształcenie odnoszącej sukcesy wieloośrodkowej sieci badaczy w system opieki zdrowotnej uczący się błędów diagnostycznych, który zintegruje ocenę błędów diagnostycznych z istniejącymi programami jakości i bezpieczeństwa, zapewni wsparcie i wiedzę potrzebną do zmniejszenia liczby błędów diagnostycznych oraz stanie się katalizatorem badań naukowych, personelu i zmian w infrastrukturze, które potrwają dłużej niż czas trwania tej dotacji.
Aby osiągnąć ogólne cele badania, badacze będą: 1) Wdrożyć infrastrukturę przeglądu przypadków, która może dokładnie identyfikować błędy diagnostyczne i charakteryzować procesy diagnostyczne wśród pacjentów, którzy doznali śmierci w szpitalu, transferów na OIOM lub wezwań zespołu szybkiego reagowania w szpitalach powiązanych ze Szpitalem Sieć Reinżynierii Medycyny; 2) Opracować audyty i informacje zwrotne na poziomie zakładu oraz raporty porównawcze dla całej grupy dotyczące poziomów błędów, błędów procesu diagnostycznego, cech odporności procesu diagnostycznego i wykorzystać te dane do stworzenia ram współpracy między istniejącymi programami bezpieczeństwa i jakości w uczestniczących zakładach; 3) Wykorzystać dane i model współpracy do opracowania i pilotażowych interwencji testowych w oparciu o ustalenia o najwyższym priorytecie; oraz 4) Rozwijać zrozumienie zasięgu, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania programu, jak również wykonalności i wstępnych doświadczeń z interwencjami pilotażowymi. Ten projekt stworzy uczący się system opieki zdrowotnej, który może osiągnąć doskonałość w diagnozowaniu jako stałą część opieki, system, który może być również wzorem dla innych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tiffany Lee
- Numer telefonu: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Tiffany Lee
- Numer telefonu: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Andrew Auerbach, MD, MPH
- E-mail: andrew.auerbach@ucsf.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Rekrutacyjny
- Brigham & Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-732-6201
- E-mail: jschnipper@partners.org
-
Główny śledczy:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci przyjmowani na świadczenia z zakresu medycyny ogólnej w jednym z uczestniczących szpitali, którzy zmarli w trakcie hospitalizacji, zostali przeniesieni na OIT >= 48 godzin po przyjęciu lub uzyskali szybką reakcję.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęty z powodów pozamedycznych
- Pacjenci zakodowani w terenie, którzy są konający w chwili przybycia do szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Preinterwencja (zwykła opieka)
Pacjenci przyjęci do badanych szpitali w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przyjęci do szpitali badawczych w ciągu 36 miesięcy trwania interwencji
|
Włączenie nadzoru nad błędami diagnostycznymi do zwykłej opieki, analiza porównawcza i dzielenie się wynikami między szpitalami, mentoring ekspercki personelu ds. odporności, promując w ten sposób doskonałość diagnostyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy diagnostyczne
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
Odsetek pacjentów w każdej kategorii wyzwalacza (zgon, przeniesienie na OIOM, szybka reakcja) z uznanym błędem diagnostycznym.
|
Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkodliwe błędy diagnostyczne
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
Odsetek pacjentów w każdej kategorii wyzwalacza z błędami diagnostycznymi przyczyniającymi się do śmierci, trwałego uszczerbku na zdrowiu lub wymagających leczenia podtrzymującego życie według kryteriów NCC-MERP.
|
Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
|
Błędy procesu diagnostycznego
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
Liczba błędów procesu diagnostycznego na pacjenta, określona w taksonomii DEER podczas orzekania
|
Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: Czas trwania programu (3 lata)
|
Opis szpitali, zespołów lub oddziałów, w których nasza metodologia pomiaru błędów diagnostycznych jest wbudowana w zwykłą opiekę (Cel 1), gdzie dane porównawcze są włączone do zwykłej opieki (Cel 2) oraz czy i jakie interwencje pilotażowe są stosowane (Cel 3) porównywane z tymi, w przypadku których nie są adoptowani, oraz opis pacjentów, którzy otrzymują interwencje na poziomie pacjenta (Cel 3) w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią.
|
Czas trwania programu (3 lata)
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: Czas trwania programu (3 lata)
|
Liczba i rodzaje audytów/informacji zwrotnych, testów porównawczych oraz interwencji Safety I i Safety II przyjętych w każdym ośrodku, a także jednostki, zespoły i rodzaje klinicystów, którzy stosują i nie przyjmują interwencji.
|
Czas trwania programu (3 lata)
|
|
Realizacja
Ramy czasowe: Czas trwania programu (3 lata)
|
Odsetek pacjentów w każdej populacji wyzwalającej, którzy zostali orzeczeni z powodu błędu diagnostycznego, liczba przeprowadzonych ankiet i wywiadów przeprowadzonych z zespołami medycznymi (w przypadku wystąpienia błędu i dobrych ujęć), liczba wyprodukowanych raportów porównawczych, liczba audytów/informacji zwrotnych przeprowadzonych sesji i (jeśli można je śledzić) odsetek pacjentów, którzy otrzymują interwencje na poziomie pacjenta.
|
Czas trwania programu (3 lata)
|
|
Konserwacja
Ramy czasowe: Czas trwania programu (3 lata) plus 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów w każdej kategorii wyzwalacza (zgon, przeniesienie na OIOM, szybka reakcja) z orzeczonym błędem diagnostycznym 6 miesięcy po zakończeniu wspólnych wezwań z ośrodkami.
|
Czas trwania programu (3 lata) plus 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P000031
- R18HS029366 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
- 355948 (Inny identyfikator: UCSF IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .