- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05747755
Diagnostisen huippuluokan saavuttaminen ennaltaehkäisyn ja ryhmätyön avulla (ADEPT)
Diagnostisen huippuosaamisen saavuttaminen ennaltaehkäisyn ja ryhmätyön avulla (ADEPT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tekijät vaikuttavat diagnostisiin virheisiin, mutta keskeisiä niistä ovat terveydenhuollon perustavanlaatuiset ongelmat: monimutkaiset ja hajanaiset hoitojärjestelmät, palveluntarjoajien käytettävissä oleva rajoitettu aika, jotka yrittävät saada varman diagnoosin, sekä työjärjestelmät ja kulttuurit, jotka tukevat tai estävät diagnostisen suorituskyvyn parantamista. . Vaikka diagnostisten virheiden tunnistamistapoja on olemassa, vain harvat tutkimukset ovat yhdistäneet virheiden taustalla olevien systeemisten ja rakenteellisten syiden tunnistamisen sairaaloiden olemassa oleviin laadunparannusohjelmiin. Vielä harvemmat ovat soveltaneet resilienssiteorioita tai positiivisen poikkeaman lähestymistapoja luonnehtiakseen sellaisten tapausten piirteitä, joissa diagnostinen prosessi on optimaalinen, ja sitten käyttäneet näitä havaintoja terveydenhuoltojärjestelmän parantamiseen.
Tämä sovellus perustuu suoraan tutkijoiden tällä hetkellä rahoittamaan tutkimukseen - Utility of Predictive Systems in Diagnostic Errors (UPSIDE) -, joka määrittelee riskitekijät, taustalla olevat syyt ja diagnostisten virheiden esiintyvyyden potilailla, jotka on otettu sairaaloihin, jotka osallistuvat 55 sairaalan tutkimusyhteistyöhön. , Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). UPSIDE on kehittänyt vertailustandardimenetelmiä diagnostisten virheiden arvioimiseen, määritellyt virheisiin liittyvät tekijät ja luonut yhteistyötä osallistuvien toimipisteiden ja kansallisten organisaatioiden kanssa tarjoten ainutlaatuisen tehokkaan mahdollisuuden muuttaa tapaa, jolla diagnostisten prosessien arviointiohjelmia voidaan käyttää potilasturvallisuuden parantamiseen.
Tämän keskuksen yleisenä tavoitteena on tehdä tutkijoiden erittäin menestyneestä monikeskusverkosta diagnostisten virheiden oppimisen terveysjärjestelmä, joka integroi diagnostiset virhearvioinnit olemassa oleviin laatu- ja turvallisuusohjelmiin, tarjoaa tukea ja asiantuntemusta diagnostisten virheiden vähentämiseen ja katalysoi tieteellistä, henkilöstö- ja infrastruktuurimuutoksia, jotka kestävät tämän avustuksen voimassaolon jälkeen.
Tutkimuksen yleistavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat: 1) ottavat käyttöön tapausten tarkastelun infrastruktuurin, joka pystyy tunnistamaan diagnostiset virheet tarkasti ja luonnehtimaan diagnostisia prosesseja potilaiden keskuudessa, jotka kärsivät sairaalakuolemista, teho-osaston siirroista tai sairaalaan liittyvissä sairaaloissa tapahtuvista nopean toiminnan tiimipuheluista. Lääketiede Reengineering Network; 2) kehittää toimipaikkatason auditointi- ja palaute- ja ryhmänlaajuisia benchmarking-raportteja virhemääristä, diagnostisten prosessien vioista, diagnostisten prosessien kestävyysominaisuuksista ja käyttää näitä tietoja osallistuvien toimipaikkojen olemassa olevien turvallisuus- ja laatuohjelmien välisen yhteistyön kehykseen; 3) Käytä dataa ja yhteistyömallia kehittääksesi ja testataksesi interventioita tärkeimpien havaintojen perusteella; ja 4) kehittää ymmärrystä ohjelman ulottuvuudesta, hyväksymisestä, toteutuksesta ja ylläpidosta sekä toteutettavuudesta ja alustavasta kokemuksesta pilottitoimista. Tällä hankkeella luodaan oppiva terveysjärjestelmä, joka voi saavuttaa huippuosaamista diagnosoinnissa jatkuvana osana hoitoa, järjestelmä, joka voi olla mallina myös muille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiffany Lee
- Puhelinnumero: 415-476-6949
- Sähköposti: tiffany.lee@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Lee
- Puhelinnumero: 415-476-6949
- Sähköposti: tiffany.lee@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Auerbach, MD, MPH
- Sähköposti: andrew.auerbach@ucsf.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Rekrytointi
- Brigham & Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-732-6201
- Sähköposti: jschnipper@partners.org
-
Päätutkija:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka otettiin yleislääketieteen palveluihin johonkin osallistuvista sairaaloista ja jotka joko kuolivat sairaalahoidon aikana, siirrettiin teho-osastolle >= 48 tuntia oton jälkeen tai he reagoivat nopeasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Mukaan otettu ei-lääketieteellisestä syystä
- Kenttään koodatut potilaat, jotka ovat kuolevia saapuessaan sairaalaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Esiinterventio (tavallinen hoito)
Potilaat, jotka on otettu opiskelemaan sairaaloihin 12 kuukauden aikana ennen toimenpiteen alkamista
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat, jotka otettiin opiskelemaan sairaaloihin interventiojakson 36 kuukauden aikana
|
Diagnostisten virheiden valvonnan integrointi tavanomaiseen hoitoon, benchmarking ja tulosten jakaminen sairaaloiden kesken, laatu- ja turvallisuushenkilöstön asiantunteva mentorointi muutoksenhallinnassa, pilottitestaus ja Safety I- ja Safety II -interventioiden jalostus diagnostisten virheiden systeemisten syiden vähentämiseksi ja lisäämiseksi. joustavuutta, mikä edistää diagnostista huippuosaamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiset virheet
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
Niiden potilaiden osuus kussakin laukaisukategoriassa (kuolema, teho-osaston siirto, nopea vaste), joilla on arvioitu diagnostinen virhe.
|
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset diagnostiikkavirheet
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
Niiden potilaiden osuus kussakin laukaisukategoriassa, joilla on diagnostisia virheitä, jotka johtavat kuolemaan, pysyvään vammaan tai jotka vaativat elämää ylläpitävää hoitoa NCC-MERP-kriteereillä.
|
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
|
Diagnostiikkaprosessin viat
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
Diagnostisten prosessien vikojen määrä potilasta kohti, määritetty DEER-taksonomialla tuomion aikana
|
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: Ohjelman kesto (3 vuotta)
|
Kuvaus sairaaloista, ryhmistä tai yksiköistä, joissa diagnostisten virheiden mittausmetodologiamme on sisäänrakennettu tavalliseen hoitoon (tavoite 1), joissa vertailutiedot sisällytetään tavalliseen hoitoon (tavoite 2) ja verrataanko ja mitä pilottitoimenpiteitä otetaan käyttöön (tavoite 3). potilaiden kanssa, joissa niitä ei ole adoptoitu, ja kuvaus potilaista, jotka saavat potilastason interventioita (tavoite 3) verrattuna niihin, jotka eivät saa.
|
Ohjelman kesto (3 vuotta)
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Ohjelman kesto (3 vuotta)
|
Kussakin toimipaikassa käyttöön otettujen auditointien/palautteiden, benchmarking- ja Safety I- ja Safety II -toimenpiteiden lukumäärä ja tyypit sekä yksiköt, ryhmät ja lääkärityypit, jotka tekevät ja eivät omaksu interventioita.
|
Ohjelman kesto (3 vuotta)
|
|
Toteutus
Aikaikkuna: Ohjelman kesto (3 vuotta)
|
Niiden potilaiden osuus kussakin laukaisevassa populaatiossa, joille tehdään tuomio diagnostisen virheen vuoksi, suoritettujen tutkimusten ja lääkintäryhmien kanssa tehtyjen haastattelujen määrä (virheen esiintyessä ja hyvien saalissaaliiden vuoksi), tuotettujen vertailuraporttien määrä, auditointien/palautteiden määrä suoritetut istunnot ja (jos niitä voidaan seurata) potilaiden osuus, jotka saavat potilastason interventioita.
|
Ohjelman kesto (3 vuotta)
|
|
Huolto
Aikaikkuna: Ohjelman kesto (3 vuotta) plus 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus kussakin laukaisukategoriassa (kuolema, teho-osaston siirto, nopea vaste), joilla on arvioitu diagnostinen virhe 6 kuukauden kuluttua yhteistyökeskustelujen päättymisestä.
|
Ohjelman kesto (3 vuotta) plus 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000031
- R18HS029366 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- 355948 (Muu tunniste: UCSF IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .