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Raggiungere l'eccellenza diagnostica attraverso la prevenzione e il lavoro di squadra (ADEPT)

2 settembre 2026 aggiornato da: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Raggiungere l'eccellenza diagnostica attraverso la prevenzione e il lavoro di squadra (ADEPT)

Questo studio cerca di collegare un gruppo di ospedali per misurare e condividere i tassi di errori diagnostici, per comprendere le cause alla base degli errori diagnostici e sviluppare modi in cui ospedali, medici e pazienti possono lavorare insieme per evitare errori diagnostici e danni dovuti a tali errori . I ricercatori testeranno come la condivisione dei dati e la collaborazione migliorino i processi diagnostici e svilupperanno approcci che possono essere sostenuti nel futuro. L'approccio rappresenta una nuova applicazione di rigorosa valutazione dei risultati al problema degli errori diagnostici ospedalieri utilizzando un modello di sistema sanitario di apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti fattori contribuiscono agli errori diagnostici, ma tra questi fondamentali vi sono i problemi fondamentali nell'assistenza sanitaria: sistemi di assistenza complessi e frammentati, il tempo limitato a disposizione degli operatori che cercano di accertare una diagnosi certa e i sistemi e le culture del lavoro che supportano o impediscono il miglioramento delle prestazioni diagnostiche . Sebbene esistano approcci per identificare gli errori diagnostici, pochi studi hanno collegato l'identificazione delle cause sistemiche e strutturali sottostanti degli errori ai programmi di miglioramento della qualità esistenti negli ospedali. Ancora meno hanno applicato teorie di resilienza o approcci di devianza positiva per caratterizzare le caratteristiche dei casi in cui il processo diagnostico è ottimale e quindi utilizzare tali risultati per inquadrare il miglioramento del sistema sanitario.

Questa applicazione si basa direttamente sullo studio attualmente finanziato dai ricercatori - Utility of Predictive Systems in Diagnostic Errors (UPSIDE) - che sta definendo i fattori di rischio, le cause sottostanti e la prevalenza di errori diagnostici tra i pazienti ricoverati negli ospedali che partecipano a una collaborazione di ricerca di 55 ospedali , l'Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). UPSIDE ha sviluppato approcci standard di riferimento per la valutazione degli errori diagnostici, ha definito i fattori associati agli errori e ha creato collaborazioni con i siti partecipanti e le organizzazioni nazionali, fornendo un'opportunità straordinariamente potente per trasformare il modo in cui i programmi di valutazione del processo diagnostico possono essere utilizzati per migliorare la sicurezza del paziente.

L'obiettivo generale di questo Centro è trasformare la rete multicentrica di grande successo dei ricercatori in un sistema sanitario di apprendimento degli errori diagnostici che integrerà le valutazioni degli errori diagnostici nei programmi di qualità e sicurezza esistenti, fornirà il supporto e le competenze necessarie per ridurre gli errori diagnostici e catalizzerà la scienza, personale e cambiamenti infrastrutturali che dureranno oltre la durata di questa sovvenzione.

Per raggiungere gli obiettivi generali dello studio, i ricercatori: 1) Implementeranno un'infrastruttura di revisione dei casi in grado di identificare con precisione gli errori diagnostici e caratterizzare i processi diagnostici tra i pazienti che soffrono di decessi ospedalieri, trasferimenti in terapia intensiva o chiamate di team di risposta rapida che si svolgono presso gli ospedali associati all'ospedale rete di reingegnerizzazione della medicina; 2) Sviluppare audit e feedback a livello di sito e rapporti di benchmarking a livello di gruppo su tassi di errore, guasti del processo diagnostico, caratteristiche di resilienza del processo diagnostico e utilizzare questi dati per inquadrare la collaborazione tra i programmi di sicurezza e qualità esistenti presso i siti partecipanti; 3) Utilizzare i dati e il modello collaborativo per sviluppare e testare interventi pilota basati sui risultati con la massima priorità; e 4) Sviluppare la comprensione della portata, dell'adozione, dell'implementazione e del mantenimento del programma, nonché della fattibilità e dell'esperienza iniziale con gli interventi pilota. Questo progetto istituirà un sistema sanitario di apprendimento che può raggiungere l'eccellenza nella diagnosi come parte continua dell'assistenza, un sistema che può essere un modello anche per gli altri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

7200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Reclutamento
        • Brigham & Women's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey L Schnipper, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati nei servizi di medicina generale presso uno degli ospedali partecipanti e che sono deceduti durante il ricovero, sono stati trasferiti in terapia intensiva >= 48 ore dopo il ricovero o hanno avuto una risposta rapida.

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato per motivi non medici
  • Pazienti codificati sul campo che sono moribondi all'arrivo in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre-intervento (cure abituali)
Pazienti ricoverati negli ospedali dello studio nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'intervento
Sperimentale: Intervento
Pazienti ricoverati negli ospedali dello studio durante i 36 mesi dell'intervento
Integrazione della sorveglianza degli errori diagnostici nelle cure abituali, analisi comparativa e condivisione dei risultati tra gli ospedali, tutoraggio esperto del personale di qualità e sicurezza nella gestione del cambiamento, test pilota e perfezionamento degli interventi di sicurezza I e sicurezza II per ridurre le cause sistemiche degli errori diagnostici e aumentare resilienza, promuovendo così l'eccellenza diagnostica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori diagnostici
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
Proporzione di pazienti in ciascuna categoria di trigger (morte, trasferimento in terapia intensiva, risposta rapida) con un errore diagnostico giudicato.
Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori diagnostici dannosi
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
Proporzione di pazienti in ciascuna categoria di trigger con errori diagnostici che contribuiscono alla morte, danni permanenti o che richiedono un trattamento di sostegno vitale utilizzando i criteri NCC-MERP.
Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
Errori di processo diagnostici
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
Numero di errori del processo diagnostico per paziente, come determinato dalla tassonomia DEER durante l'aggiudicazione
Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata
Lasso di tempo: Durata del programma (3 anni)
Descrizione di ospedali, team o unità in cui la nostra metodologia di misurazione dell'errore diagnostico è integrata nell'assistenza abituale (Obiettivo 1), in cui i dati di benchmarking sono incorporati nell'assistenza abituale (Obiettivo 2) e se e quali interventi pilota sono adottati (Obiettivo 3) rispetto con quelli in cui non sono adottati, e una descrizione dei pazienti che ricevono interventi a livello di paziente (Obiettivo 3) rispetto a quelli che non lo fanno.
Durata del programma (3 anni)
Adozione
Lasso di tempo: Durata del programma (3 anni)
Numero e tipi di audit/feedback, benchmarking e interventi Safety I e Safety II adottati in ciascun sito, nonché unità, team e tipi di medici che adottano e non adottano interventi.
Durata del programma (3 anni)
Implementazione
Lasso di tempo: Durata del programma (3 anni)
Proporzione di pazienti in ciascuna popolazione trigger sottoposti a giudizio per errore diagnostico, numero di sondaggi somministrati e interviste condotte con le équipe mediche (in presenza di errore e per buone catture), numero di rapporti di benchmarking prodotti, numero di audit/feedback sessioni condotte e (se possono essere monitorate) la proporzione di pazienti che ricevono interventi a livello di paziente.
Durata del programma (3 anni)
Manutenzione
Lasso di tempo: Durata del programma (3 anni) più 6 mesi
Proporzione di pazienti in ciascuna categoria di trigger (morte, trasferimento in terapia intensiva, risposta rapida) con un errore diagnostico giudicato 6 mesi dopo la fine delle chiamate collaborative con i siti.
Durata del programma (3 anni) più 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P000031
  • R18HS029366 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
  • 355948 (Altro identificatore: UCSF IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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