Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diagnosztikai kiválóság elérése megelőzés és csapatmunka révén (ADEPT)

2023. március 3. frissítette: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Diagnosztikai kiválóság elérése megelőzés és csapatmunka révén (ADEPT)

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy összekapcsolja a kórházak egy csoportját a diagnosztikai hibák arányának mérése és megosztása, a diagnosztikai hibák mögöttes okainak megértése, valamint olyan módszerek kidolgozása, amelyek segítségével a kórházak, a klinikusok és a betegek együttműködhetnek a diagnosztikai hibák és az ezekből adódó károk elkerülése érdekében. . A kutatók azt fogják tesztelni, hogy az adatmegosztás és az együttműködés hogyan javítja a diagnosztikai folyamatokat, és olyan megközelítéseket dolgoznak ki, amelyek a jövőben is fenntarthatók. A megközelítés a szigorú kimenetel megítélésének újszerű alkalmazását jelenti a fekvőbeteg-diagnosztikai hibák problémájára, tanuló egészségügyi rendszermodell segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tényező járul hozzá a diagnosztikai hibákhoz, de ezek között kulcsfontosságúak az egészségügyi alapproblémák: az összetett és széttagolt ellátórendszerek, a szolgáltatók számára rendelkezésre álló korlátozott idő a biztos diagnózis megállapítására, valamint a diagnosztikai teljesítmény javítását támogató vagy akadályozó munkarendszerek és kultúrák. . Bár léteznek módszerek a diagnosztikai hibák azonosítására, kevés tanulmány kapcsolta össze a hibák mögött meghúzódó szisztémás és strukturális okok azonosítását a kórházakban már létező minőségfejlesztési programokkal. Még kevesebben alkalmaztak reziliencia-elméleteket vagy pozitív deviancia-megközelítéseket azon esetek jellemzőinek jellemzésére, ahol a diagnosztikai folyamat optimális, majd ezeket az eredményeket az egészségügyi rendszer fejlesztésének keretein belül használják fel.

Ez az alkalmazás közvetlenül a nyomozók jelenleg finanszírozott tanulmányára – Utility of Predictive Systems in Diagnostic Errors (UPSIDE) – épül, amely meghatározza a kockázati tényezőket, a kiváltó okokat és a diagnosztikai hibák előfordulását az 55 kórházból álló kutatási együttműködésben részt vevő kórházakba felvett betegek körében. , a Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). A UPSIDE referencia standard megközelítéseket dolgozott ki a diagnosztikai hibák elbírálására, meghatározta a hibákhoz kapcsolódó tényezőket, és együttműködést hozott létre a résztvevő helyszínekkel és nemzeti szervezetekkel, egyedülállóan hatékony lehetőséget biztosítva annak átalakítására, hogy a diagnosztikai folyamatértékelési programok hogyan használhatók a betegek biztonságának javítására.

Ennek a központnak az általános célja, hogy a vizsgálók rendkívül sikeres többközpontú hálózatát egy diagnosztikai hibatanulási egészségügyi rendszerré alakítsa, amely integrálja a diagnosztikai hibaértékeléseket a meglévő minőségi és biztonsági programokba, támogatást és szakértelmet biztosít a diagnosztikai hibák csökkentéséhez, és katalizálja a tudományos, személyzeti és infrastrukturális változások, amelyek a támogatás időtartamán túl is tartanak.

A vizsgálat általános céljainak elérése érdekében a vizsgálók: 1) Olyan esetelemzési infrastruktúrát valósítanak meg, amely pontosan azonosítja a diagnosztikai hibákat és jellemezheti a diagnosztikai folyamatokat a kórházi elhalálozást, intenzív osztály-áthelyezést vagy gyors reagálású csoporthívást szenvedő betegek körében a Kórházhoz kapcsolódó kórházakban. Medicine Reengineering Network; 2) Helyszíni ellenőrzési és visszacsatolási, valamint csoportszintű benchmarking jelentéseket kell kidolgozni a hibaarányokról, a diagnosztikai folyamatok hibáiról, a diagnosztikai folyamat rugalmassági jellemzőiről, és felhasználni ezeket az adatokat a résztvevő telephelyek meglévő biztonsági és minőségi programjai közötti együttműködés keretei közé; 3) Használja az adat- és együttműködési modellt beavatkozások kifejlesztésére és tesztelésére a legmagasabb prioritású megállapítások alapján; és 4) Fejleszteni kell a program hatókörének, elfogadásának, végrehajtásának és karbantartásának, valamint a kísérleti beavatkozásokkal kapcsolatos megvalósíthatóságának és kezdeti tapasztalatainak megértését. Ez a projekt egy tanuló egészségügyi rendszert hoz létre, amely az ellátás folyamatos részeként kiváló diagnosztikai eredményeket érhet el, és amely példa lehet mások számára is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

7200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
        • Brigham & Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyik részt vevő kórházban általános orvosi ellátásra felvett felnőtt betegek, akik a kórházi kezelés során meghaltak, vagy a felvétel után több mint 48 órával az intenzív osztályra kerültek, vagy gyorsan reagáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Nem orvosi okból fogadták be
  • A mezőbe kódolt betegek, akik a kórházba érkezéskor haldoklottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás (szokásos ellátás)
Azok a betegek, akiket a beavatkozás megkezdése előtti 12 hónapban kórházba vettek
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás 36 hónapja alatt kórházi tanulmányokra felvett betegek
A diagnosztikai hibák megfigyelésének integrálása a szokásos ellátásba, benchmarking és az eredmények megosztása a kórházak között, a minőségügyi és biztonsági személyzet szakértői mentorálása a változásmenedzsmentben, a Biztonsági I. és Biztonsági II. beavatkozások kísérleti tesztelése és finomítása a diagnosztikai hibák szisztémás okainak csökkentése és növelése érdekében. rugalmasság, így elősegítve a diagnosztikai kiválóságot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai hibák
Időkeret: Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
Az elbírált diagnosztikai hibával rendelkező betegek aránya az egyes trigger kategóriákban (halálozás, intenzív osztály átadás, gyors reagálás).
Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros diagnosztikai hibák
Időkeret: Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
Azon betegek aránya az egyes kiváltó kategóriákban, akiknek diagnosztikai hibái vannak, amelyek halálhoz, maradandó sérüléshez vagy életfenntartó kezelést igényelnek az NCC-MERP kritériumok alapján.
Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
Diagnosztikai folyamat hibái
Időkeret: Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
A diagnosztikai folyamatok hibáinak száma páciensenként, a DEER taxonómiája alapján az elbírálás során
Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reach
Időkeret: A program időtartama (3 év)
Azon kórházak, csapatok vagy egységek leírása, ahol a diagnosztikai hibamérési módszertanunk beépül a szokásos ellátásba (1. cél), ahol a benchmarking adatokat beépítik a szokásos ellátásba (2. cél), és hogy alkalmaznak-e kísérleti beavatkozásokat (3. cél), és melyek azokkal, ahol nem fogadják örökbe, és azoknak a betegeknek a leírása, akik betegszintű beavatkozásban részesülnek (3. cél), összehasonlítva azokkal, akik nem részesülnek ebben.
A program időtartama (3 év)
Örökbefogadás
Időkeret: A program időtartama (3 év)
Az egyes telephelyeken elfogadott audit/visszacsatolás, benchmarking és Biztonság I. és Biztonság II. beavatkozások száma és típusai, valamint azon egységek, csoportok és klinikus típusok, amelyek elfogadnak és nem alkalmaznak beavatkozásokat.
A program időtartama (3 év)
Végrehajtás
Időkeret: A program időtartama (3 év)
A diagnosztikai hiba miatt elbírálás alatt álló betegek aránya az egyes kiváltó populációkban, az elvégzett felmérések és az orvosi csapatokkal végzett interjúk száma (hiba jelenlétében és jó fogások esetén), az elkészített benchmarking jelentések száma, az auditok/visszajelzések száma a lefolytatott ülések számát, és (ha ezek nyomon követhetők) a betegszintű beavatkozásban részesülők arányát.
A program időtartama (3 év)
Karbantartás
Időkeret: A program időtartama (3 év) plusz 6 hónap
Az egyes trigger kategóriákban (halálozás, intenzív osztály átadása, gyors reagálás) azon betegek aránya, akiknél 6 hónappal a helyszínekkel folytatott együttműködési hívások befejezése után diagnosztikai hiba van.
A program időtartama (3 év) plusz 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023P000031
  • R18HS029366 (US AHRQ támogatás/szerződés)
  • 355948 (Egyéb azonosító: UCSF IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai hibák

Klinikai vizsgálatok a ADEPT program

3
Iratkozz fel