- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05747755
Diagnosztikai kiválóság elérése megelőzés és csapatmunka révén (ADEPT)
Diagnosztikai kiválóság elérése megelőzés és csapatmunka révén (ADEPT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tényező járul hozzá a diagnosztikai hibákhoz, de ezek között kulcsfontosságúak az egészségügyi alapproblémák: az összetett és széttagolt ellátórendszerek, a szolgáltatók számára rendelkezésre álló korlátozott idő a biztos diagnózis megállapítására, valamint a diagnosztikai teljesítmény javítását támogató vagy akadályozó munkarendszerek és kultúrák. . Bár léteznek módszerek a diagnosztikai hibák azonosítására, kevés tanulmány kapcsolta össze a hibák mögött meghúzódó szisztémás és strukturális okok azonosítását a kórházakban már létező minőségfejlesztési programokkal. Még kevesebben alkalmaztak reziliencia-elméleteket vagy pozitív deviancia-megközelítéseket azon esetek jellemzőinek jellemzésére, ahol a diagnosztikai folyamat optimális, majd ezeket az eredményeket az egészségügyi rendszer fejlesztésének keretein belül használják fel.
Ez az alkalmazás közvetlenül a nyomozók jelenleg finanszírozott tanulmányára – Utility of Predictive Systems in Diagnostic Errors (UPSIDE) – épül, amely meghatározza a kockázati tényezőket, a kiváltó okokat és a diagnosztikai hibák előfordulását az 55 kórházból álló kutatási együttműködésben részt vevő kórházakba felvett betegek körében. , a Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). A UPSIDE referencia standard megközelítéseket dolgozott ki a diagnosztikai hibák elbírálására, meghatározta a hibákhoz kapcsolódó tényezőket, és együttműködést hozott létre a résztvevő helyszínekkel és nemzeti szervezetekkel, egyedülállóan hatékony lehetőséget biztosítva annak átalakítására, hogy a diagnosztikai folyamatértékelési programok hogyan használhatók a betegek biztonságának javítására.
Ennek a központnak az általános célja, hogy a vizsgálók rendkívül sikeres többközpontú hálózatát egy diagnosztikai hibatanulási egészségügyi rendszerré alakítsa, amely integrálja a diagnosztikai hibaértékeléseket a meglévő minőségi és biztonsági programokba, támogatást és szakértelmet biztosít a diagnosztikai hibák csökkentéséhez, és katalizálja a tudományos, személyzeti és infrastrukturális változások, amelyek a támogatás időtartamán túl is tartanak.
A vizsgálat általános céljainak elérése érdekében a vizsgálók: 1) Olyan esetelemzési infrastruktúrát valósítanak meg, amely pontosan azonosítja a diagnosztikai hibákat és jellemezheti a diagnosztikai folyamatokat a kórházi elhalálozást, intenzív osztály-áthelyezést vagy gyors reagálású csoporthívást szenvedő betegek körében a Kórházhoz kapcsolódó kórházakban. Medicine Reengineering Network; 2) Helyszíni ellenőrzési és visszacsatolási, valamint csoportszintű benchmarking jelentéseket kell kidolgozni a hibaarányokról, a diagnosztikai folyamatok hibáiról, a diagnosztikai folyamat rugalmassági jellemzőiről, és felhasználni ezeket az adatokat a résztvevő telephelyek meglévő biztonsági és minőségi programjai közötti együttműködés keretei közé; 3) Használja az adat- és együttműködési modellt beavatkozások kifejlesztésére és tesztelésére a legmagasabb prioritású megállapítások alapján; és 4) Fejleszteni kell a program hatókörének, elfogadásának, végrehajtásának és karbantartásának, valamint a kísérleti beavatkozásokkal kapcsolatos megvalósíthatóságának és kezdeti tapasztalatainak megértését. Ez a projekt egy tanuló egészségügyi rendszert hoz létre, amely az ellátás folyamatos részeként kiváló diagnosztikai eredményeket érhet el, és amely példa lehet mások számára is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tiffany Lee
- Telefonszám: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Tiffany Lee
- Telefonszám: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew Auerbach, MD, MPH
- E-mail: andrew.auerbach@ucsf.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyik részt vevő kórházban általános orvosi ellátásra felvett felnőtt betegek, akik a kórházi kezelés során meghaltak, vagy a felvétel után több mint 48 órával az intenzív osztályra kerültek, vagy gyorsan reagáltak.
Kizárási kritériumok:
- Nem orvosi okból fogadták be
- A mezőbe kódolt betegek, akik a kórházba érkezéskor haldoklottak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás (szokásos ellátás)
Azok a betegek, akiket a beavatkozás megkezdése előtti 12 hónapban kórházba vettek
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás 36 hónapja alatt kórházi tanulmányokra felvett betegek
|
A diagnosztikai hibák megfigyelésének integrálása a szokásos ellátásba, benchmarking és az eredmények megosztása a kórházak között, a minőségügyi és biztonsági személyzet szakértői mentorálása a változásmenedzsmentben, a Biztonsági I. és Biztonsági II. beavatkozások kísérleti tesztelése és finomítása a diagnosztikai hibák szisztémás okainak csökkentése és növelése érdekében. rugalmasság, így elősegítve a diagnosztikai kiválóságot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diagnosztikai hibák
Időkeret: Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
Az elbírált diagnosztikai hibával rendelkező betegek aránya az egyes trigger kategóriákban (halálozás, intenzív osztály átadás, gyors reagálás).
|
Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Káros diagnosztikai hibák
Időkeret: Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
Azon betegek aránya az egyes kiváltó kategóriákban, akiknek diagnosztikai hibái vannak, amelyek halálhoz, maradandó sérüléshez vagy életfenntartó kezelést igényelnek az NCC-MERP kritériumok alapján.
|
Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
Diagnosztikai folyamat hibái
Időkeret: Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
A diagnosztikai folyamatok hibáinak száma páciensenként, a DEER taxonómiája alapján az elbírálás során
|
Kórházi elbocsátáson keresztül átlagosan 10 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Reach
Időkeret: A program időtartama (3 év)
|
Azon kórházak, csapatok vagy egységek leírása, ahol a diagnosztikai hibamérési módszertanunk beépül a szokásos ellátásba (1. cél), ahol a benchmarking adatokat beépítik a szokásos ellátásba (2. cél), és hogy alkalmaznak-e kísérleti beavatkozásokat (3. cél), és melyek azokkal, ahol nem fogadják örökbe, és azoknak a betegeknek a leírása, akik betegszintű beavatkozásban részesülnek (3. cél), összehasonlítva azokkal, akik nem részesülnek ebben.
|
A program időtartama (3 év)
|
Örökbefogadás
Időkeret: A program időtartama (3 év)
|
Az egyes telephelyeken elfogadott audit/visszacsatolás, benchmarking és Biztonság I. és Biztonság II. beavatkozások száma és típusai, valamint azon egységek, csoportok és klinikus típusok, amelyek elfogadnak és nem alkalmaznak beavatkozásokat.
|
A program időtartama (3 év)
|
Végrehajtás
Időkeret: A program időtartama (3 év)
|
A diagnosztikai hiba miatt elbírálás alatt álló betegek aránya az egyes kiváltó populációkban, az elvégzett felmérések és az orvosi csapatokkal végzett interjúk száma (hiba jelenlétében és jó fogások esetén), az elkészített benchmarking jelentések száma, az auditok/visszajelzések száma a lefolytatott ülések számát, és (ha ezek nyomon követhetők) a betegszintű beavatkozásban részesülők arányát.
|
A program időtartama (3 év)
|
Karbantartás
Időkeret: A program időtartama (3 év) plusz 6 hónap
|
Az egyes trigger kategóriákban (halálozás, intenzív osztály átadása, gyors reagálás) azon betegek aránya, akiknél 6 hónappal a helyszínekkel folytatott együttműködési hívások befejezése után diagnosztikai hiba van.
|
A program időtartama (3 év) plusz 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023P000031
- R18HS029366 (US AHRQ támogatás/szerződés)
- 355948 (Egyéb azonosító: UCSF IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai hibák
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilBefejezveNeuropátiás traumás fájdalom | Fájdalom NRS ≥ 4 | Perifériás neuropátiás fájdalom | Neuropathic Pain Diagnostic Questionnaire (DN4) ≥ 4Franciaország
Klinikai vizsgálatok a ADEPT program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt