- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05747755
Atteindre l'excellence en matière de diagnostic grâce à la prévention et au travail d'équipe (ADEPT)
Atteindre l'excellence en matière de diagnostic par la prévention et le travail d'équipe (ADEPT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux facteurs contribuent aux erreurs de diagnostic, mais les principaux d'entre eux sont les problèmes fondamentaux des soins de santé : des systèmes de soins complexes et fragmentés, le temps limité dont disposent les prestataires pour tenter d'établir un diagnostic ferme, et les systèmes et cultures de travail qui soutiennent ou entravent l'amélioration des performances diagnostiques. . Bien qu'il existe des approches pour identifier les erreurs de diagnostic, peu d'études ont lié l'identification des causes systémiques et structurelles sous-jacentes des erreurs aux programmes d'amélioration de la qualité existants dans les hôpitaux. Encore moins ont appliqué des théories de la résilience ou des approches de déviance positive pour caractériser les caractéristiques des cas où le processus de diagnostic est optimal, puis utiliser ces résultats pour encadrer l'amélioration du système de santé.
Cette application s'appuie directement sur l'étude actuellement financée par les chercheurs - Utilité des systèmes prédictifs dans les erreurs de diagnostic (UPSIDE) - qui définit les facteurs de risque, les causes sous-jacentes et la prévalence des erreurs de diagnostic chez les patients admis dans les hôpitaux participant à une collaboration de recherche de 55 hôpitaux. , le Réseau de réingénierie de la médecine hospitalière (HOMERuN). UPSIDE a développé des approches standard de référence pour l'arbitrage des erreurs de diagnostic, défini les facteurs associés aux erreurs et créé des collaborations avec les sites participants et les organisations nationales, offrant une opportunité unique et puissante de transformer la façon dont les programmes d'évaluation des processus de diagnostic peuvent être utilisés pour améliorer la sécurité des patients.
L'objectif global de ce centre est de transformer le réseau multicentrique très performant des chercheurs en un système de santé d'apprentissage des erreurs de diagnostic qui intégrera les évaluations des erreurs de diagnostic dans les programmes de qualité et de sécurité existants, fournira le soutien et l'expertise nécessaires pour réduire les erreurs de diagnostic et catalysera les connaissances scientifiques, les changements de personnel et d'infrastructure qui dureront au-delà de la durée de cette subvention.
Pour atteindre les objectifs généraux de l'étude, les enquêteurs : 1) Mettre en place une infrastructure d'examen des cas qui peut identifier avec précision les erreurs de diagnostic et caractériser les processus de diagnostic chez les patients souffrant de décès en milieu hospitalier, de transferts en soins intensifs ou d'appels d'équipe d'intervention rapide dans les hôpitaux associés à l'hôpital. Réseau de réingénierie de la médecine ; 2) Élaborer des rapports d'audit et de retour d'information au niveau du site et des rapports d'analyse comparative à l'échelle du groupe sur les taux d'erreur, les défauts de processus de diagnostic, les fonctionnalités de résilience des processus de diagnostic et utiliser ces données pour encadrer la collaboration entre les programmes de sécurité et de qualité existants sur les sites participants ; 3) Utiliser les données et le modèle collaboratif pour développer et tester des interventions basées sur les résultats les plus prioritaires ; et 4) Développer une compréhension de la portée, de l'adoption, de la mise en œuvre et de la maintenance du programme, ainsi que de la faisabilité et de l'expérience initiale des interventions pilotes. Ce projet établira un système de santé apprenant qui peut atteindre l'excellence dans le diagnostic dans le cadre des soins continus, un système qui peut également être un modèle pour d'autres.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tiffany Lee
- Numéro de téléphone: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California San Francisco
-
Contact:
- Tiffany Lee
- Numéro de téléphone: 415-476-6949
- E-mail: tiffany.lee@ucsf.edu
-
Contact:
- Andrew Auerbach, MD, MPH
- E-mail: andrew.auerbach@ucsf.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Recrutement
- Brigham & Women's Hospital
-
Contact:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-732-6201
- E-mail: jschnipper@partners.org
-
Chercheur principal:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes admis dans les services de médecine générale de l'un des hôpitaux participants et qui sont décédés pendant l'hospitalisation, ont été transférés à l'USI >= 48 heures après l'admission ou ont eu une réponse rapide.
Critère d'exclusion:
- Admis pour une raison non médicale
- Patients codés sur le terrain qui sont moribonds à leur arrivée à l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Pré-intervention (soins habituels)
Patients admis dans les hôpitaux de l'étude au cours des 12 mois précédant le début de l'intervention
|
|
|
Expérimental: Intervention
Patients admis dans les hôpitaux de l'étude au cours des 36 mois de l'intervention
|
Intégration de la surveillance des erreurs de diagnostic dans les soins habituels, analyse comparative et partage des résultats entre les hôpitaux, mentorat expert du personnel de qualité et de sécurité dans la gestion du changement, essais pilotes et perfectionnement des interventions de sécurité I et de sécurité II pour réduire les causes systémiques des erreurs de diagnostic et augmenter résilience, favorisant ainsi l'excellence du diagnostic.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Erreurs de diagnostic
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 10 jours
|
Proportion de patients dans chaque catégorie de déclencheur (décès, transfert aux soins intensifs, réponse rapide) avec une erreur de diagnostic jugée.
|
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Erreurs de diagnostic nuisibles
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 10 jours
|
Proportion de patients dans chaque catégorie de déclencheur avec des erreurs de diagnostic contribuant au décès, à des dommages permanents ou nécessitant un traitement de maintien de la vie en utilisant les critères NCC-MERP.
|
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 10 jours
|
|
Défauts de processus de diagnostic
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 10 jours
|
Nombre de défauts de processus de diagnostic par patient, tel que déterminé par la taxonomie DEER lors de l'adjudication
|
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 10 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Atteindre
Délai: Durée du programme (3 ans)
|
Description des hôpitaux, des équipes ou des unités où notre méthodologie de mesure des erreurs de diagnostic est intégrée aux soins habituels (objectif 1), où les données de référence sont intégrées aux soins habituels (objectif 2), et si et quelles interventions pilotes sont adoptées (objectif 3) comparées avec ceux où ils ne sont pas adoptés, et une description des patients qui reçoivent des interventions au niveau du patient (objectif 3) par rapport à ceux qui ne le font pas.
|
Durée du programme (3 ans)
|
|
Adoption
Délai: Durée du programme (3 ans)
|
Nombre et types d'audits/de commentaires, d'analyse comparative et d'interventions de sécurité I et de sécurité II adoptés sur chaque site, ainsi que les unités, les équipes et les types de cliniciens qui adoptent et n'adoptent pas les interventions.
|
Durée du programme (3 ans)
|
|
Mise en œuvre
Délai: Durée du programme (3 ans)
|
Proportion de patients dans chaque population déclencheur qui font l'objet d'une adjudication pour erreur de diagnostic, le nombre d'enquêtes administrées et d'entretiens menés avec les équipes médicales (en présence d'erreur et pour les bonnes prises), le nombre de rapports de benchmarking produits, le nombre d'audits/retours d'expérience sessions réalisées et (si elles peuvent être suivies) la proportion de patients qui reçoivent des interventions au niveau du patient.
|
Durée du programme (3 ans)
|
|
Entretien
Délai: Durée du programme (3 ans) plus 6 mois
|
Proportion de patients dans chaque catégorie de déclenchement (décès, transfert aux soins intensifs, réponse rapide) avec une erreur de diagnostic jugée 6 mois après la fin des appels collaboratifs avec les sites.
|
Durée du programme (3 ans) plus 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P000031
- R18HS029366 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
- 355948 (Autre identifiant: UCSF IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .