- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05747755
Достижение диагностического совершенства за счет профилактики и командной работы (ADEPT)
Достижение диагностического совершенства за счет профилактики и командной работы (ADEPT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие факторы способствуют диагностическим ошибкам, но ключевыми среди них являются фундаментальные проблемы в здравоохранении: сложные и фрагментированные системы оказания помощи, ограниченное время, доступное поставщикам медицинских услуг, пытающихся установить точный диагноз, а также рабочие системы и культура, которые поддерживают или препятствуют повышению эффективности диагностики. . Хотя подходы к выявлению диагностических ошибок существуют, лишь немногие исследования связывают выявление основных системных и структурных причин ошибок с существующими программами повышения качества в больницах. Еще меньше тех, кто применяет теории устойчивости или подходы с положительными отклонениями для описания особенностей случаев, когда диагностический процесс является оптимальным, а затем используют эти результаты для улучшения системы здравоохранения.
Это приложение основано непосредственно на финансируемом в настоящее время исследователями исследовании «Полезность систем прогнозирования диагностических ошибок» (UPSIDE), в котором определяются факторы риска, основные причины и распространенность диагностических ошибок среди пациентов, поступивших в больницы, участвующие в совместном исследовании с участием 55 больниц. , Сеть реинжиниринга больничной медицины (HOMERuN). UPSIDE разработала эталонные стандартные подходы к рассмотрению диагностических ошибок, определила факторы, связанные с ошибками, и наладила сотрудничество с участвующими центрами и национальными организациями, предоставляя уникальную мощную возможность изменить то, как программы оценки диагностического процесса могут использоваться для повышения безопасности пациентов.
Общая цель этого Центра состоит в том, чтобы превратить очень успешную многоцентровую сеть исследователей в систему здравоохранения, изучающую диагностические ошибки, которая будет интегрировать оценку диагностических ошибок в существующие программы качества и безопасности, предоставлять поддержку и экспертные знания, необходимые для уменьшения диагностических ошибок, и катализировать научные исследования. изменения персонала и инфраструктуры, которые будут продолжаться после окончания срока действия этого гранта.
Для достижения общих целей исследования исследователи должны: 1) Внедрить инфраструктуру анализа случаев, которая может точно выявлять диагностические ошибки и характеризовать диагностические процессы среди пациентов, стационарно скончавшихся, переведенных в отделение интенсивной терапии или вызовов группы быстрого реагирования, происходящих в больницах, связанных с Больницей. Сеть реинжиниринга медицины; 2) Разработать отчеты об аудите и обратной связи на уровне объекта, а также общегрупповые отчеты о сравнительном анализе частоты ошибок, сбоев диагностического процесса, характеристик устойчивости диагностического процесса и использовать эти данные для налаживания сотрудничества между существующими программами безопасности и качества на участвующих сайтах; 3) Использовать данные и совместную модель для разработки и экспериментального тестирования вмешательств на основе выводов с наивысшим приоритетом; и 4) Развить понимание охвата, принятия, реализации и обслуживания программы, а также осуществимости и первоначального опыта пилотных вмешательств. В рамках этого проекта будет создана обучающаяся система здравоохранения, которая может достичь совершенства в диагностике как постоянной части оказания медицинской помощи, система, которая также может стать образцом для других.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tiffany Lee
- Номер телефона: 415-476-6949
- Электронная почта: tiffany.lee@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- Tiffany Lee
- Номер телефона: 415-476-6949
- Электронная почта: tiffany.lee@ucsf.edu
-
Контакт:
- Andrew Auerbach, MD, MPH
- Электронная почта: andrew.auerbach@ucsf.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Рекрутинг
- Brigham & Women's Hospital
-
Контакт:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
- Номер телефона: 617-732-6201
- Электронная почта: jschnipper@partners.org
-
Главный следователь:
- Jeffrey L Schnipper, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, поступившие в отделение общей медицины в одной из участвующих больниц, которые либо умерли во время госпитализации, либо были переведены в отделение интенсивной терапии >= 48 часов после поступления, либо имели быстрый ответ.
Критерий исключения:
- Принят не по медицинским показаниям
- Пациенты, закодированные в поле, умирающие по прибытии в больницу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства (обычный уход)
Пациенты, госпитализированные в исследуемые больницы за 12 месяцев до начала вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, госпитализированные в исследуемые больницы в течение 36 месяцев вмешательства
|
Интеграция надзора за диагностическими ошибками в обычную помощь, сравнительный анализ и обмен результатами между больницами, экспертное наставничество персонала по качеству и безопасности в управлении изменениями, пилотное тестирование и уточнение вмешательств по безопасности I и безопасности II для уменьшения системных причин диагностических ошибок и увеличения устойчивость, тем самым способствуя диагностическому совершенству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические ошибки
Временное ограничение: Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
Доля пациентов в каждой триггерной категории (смерть, перевод в отделение интенсивной терапии, быстрое реагирование) с признанной диагностической ошибкой.
|
Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вредные диагностические ошибки
Временное ограничение: Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
Доля пациентов в каждой триггерной категории с диагностическими ошибками, приведшими к смерти, необратимому вреду или требующим поддерживающего жизнь лечения с использованием критериев NCC-MERP.
|
Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
|
Ошибки диагностического процесса
Временное ограничение: Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
Количество ошибок диагностического процесса на одного пациента, согласно таксономии DEER во время вынесения решения
|
Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигать
Временное ограничение: Продолжительность программы (3 года)
|
Описание больниц, бригад или отделений, в которых наша методология измерения диагностических ошибок встроена в обычную помощь (цель 1), где данные бенчмаркинга включены в обычную помощь (цель 2), и сравниваются ли и какие пилотные вмешательства (цель 3) с теми, у кого они не приняты, и описание пациентов, получающих вмешательства на уровне пациента (цель 3), по сравнению с теми, кто этого не делает.
|
Продолжительность программы (3 года)
|
|
Принятие
Временное ограничение: Продолжительность программы (3 года)
|
Количество и типы аудита/обратной связи, сравнительного анализа и вмешательств по обеспечению безопасности I и безопасности II, принятых на каждом объекте, а также подразделения, группы и типы клиницистов, которые проводят и не применяют вмешательства.
|
Продолжительность программы (3 года)
|
|
Выполнение
Временное ограничение: Продолжительность программы (3 года)
|
Доля пациентов в каждой триггерной популяции, которые подвергаются судебному разбирательству в связи с диагностической ошибкой, количество проведенных опросов и интервью с медицинскими бригадами (при наличии ошибки и при правильном улове), количество составленных отчетов о сравнительном анализе, количество аудитов/отзывов проведенных сеансов и (если их можно отследить) долю пациентов, получающих вмешательства на уровне пациента.
|
Продолжительность программы (3 года)
|
|
Обслуживание
Временное ограничение: Продолжительность программы (3 года) плюс 6 месяцев
|
Доля пациентов в каждой триггерной категории (смерть, перевод в отделение интенсивной терапии, быстрое реагирование) с установленной диагностической ошибкой через 6 месяцев после окончания совместных звонков с сайтами.
|
Продолжительность программы (3 года) плюс 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P000031
- R18HS029366 (Грант/контракт AHRQ США)
- 355948 (Другой идентификатор: UCSF IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .