- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05762354
Undersøgelse af forholdet mellem kropsopfattelse, proprioception, Cobb-vinkel og kropsholdning hos personer med teenager idiopatisk skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skoliose, skuldersymmetri, midtlinjeasymmetri, trunk shift og ulighed i underekstremiteternes længde. Derfor påvirker det kropsopfattelsen negativt ved at begrænse fysiske funktioner og mobilitet. I en undersøgelse udført med personer med AIS viste det sig, at efterhånden som Cobb-vinklen øgedes, blev kropsbilledet negativt påvirket.
Det er også kendt, at der i hvirvelvækstperioden ved idiopatisk skoliose er posturale refleksmekanismer, der stammer fra de proprioceptive organer, og balanceproblemer forbundet med forskydningen af hvirvlerne. Som et resultat af en undersøgelse af vestibulær effekt og proprioception konkluderes det, at det ville være fordelagtigt at inkludere proprioception, balance og koordinationsøvelser i behandlingen af skoliose. I den aktuelle litteraturgennemgang blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte sammenhængen mellem Cobb-vinkel, proprioception, kropsopfattelse og kropsholdningsvariabler hos personer med adolescent idiopatisk skoliose.
Formålet med vores undersøgelse er at forklare sammenhængen mellem nogle problemer ledsaget af skoliose hos personer diagnosticeret med idiopatisk skoliose. Med de resultater, der kan opnås fra vores undersøgelse, sigter vi på at forklare, hvordan kropsholdning, proprioception og kropsopfattelse påvirkes hos personer med AIS og at bidrage til de træningsprogrammer, der kan gives til personen i tråd med disse resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- İstanbul Gelişim Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med teenagers idiopatisk skoliose af en læge,
- Ikke at have kognitive, mentale og psykologiske problemer,
- Fortsat træning eller bøjleterapi.
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med rygkirurgi
- At have en anden type skoliose end idiopatisk,
- Tilstedeværelse af muskuloskeletale systempatologier,
- Vestibulære systemlidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Skoliose gruppe
Teenagers idiopatisk skoliose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fukuda Trin Test
Tidsramme: Baseline
|
Patienten vil lave en bevægelse på 50 eller 100 trin med åbne og lukkede øjne.
30 graders rotation eller 50 cm forskydning i 50 trin i forhold til startpositionen; For 100 trin tæller 31 omgange på 45 grader og forskydning på 100 cm som et positivt resultat.
Den hypoaktive side af labyrinten vil blive accepteret som patientens vendeside.
Personens forskydningsmængde vil blive målt i cm ved hjælp af et målebånd, og rotationsmængden måles i grader ved hjælp af et goniometer og registreres i evalueringsskemaet.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cobb grad
Tidsramme: Baseline
|
Det kan måles ved hjælp af et goniometer eller digitalt som vinklen mellem linjerne vinkelret på parallellerne tegnet på korpus af den første og sidste hvirvel, der deltager i krumningen.
'Cobb'-vinklen er guldstandarden i evalueringen af skoliose.
|
Baseline
|
Trunk Rotation
Tidsramme: Baseline
|
I undersøgelsen vil evalueringer med skoliometer blive udført stående og siddende, i fremadbøjet stilling, indtil stammen er i vandret stilling, og scapula og bækken er justeret.
Vertebral rotationsvinkelværdier taget fra thorax-, thoracolumbal- og lumbalregionen vil blive målt af træningsfysioterapeuten, og den højeste vinkelværdi vil blive registreret som ATR.
|
Baseline
|
Posterior Trunk Symmetri Index
Tidsramme: Baseline
|
POTSI-parameteren er defineret som summen af seks indekser: asymmetriindekset for frontalplanet (C7, aksillefolder og taljelinjer) og de tre frontalplanshøjdeforskelindekser (akromioner, aksillefolder og taljelinjer).
POTSI-scoren beregnes ved at placere indekserne på fotografiet af patienten transplanteret bagfra.
|
Baseline
|
SRS 22 Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
SRS-22 er det mest brugte spørgeskema til evaluering af livskvalitet hos skoliosepatienter.
Spørgeskemaet er et enkelt og praktisk livskvalitetsspørgeskema, som er oversat til vores sprog og har validitet og pålidelighed, skabt specielt til personer med skoliose.
Hvert spørgsmål scores fra 1 (dårligst) til 5 (bedst) i spørgeskemaet, som vurderer fem domæner: funktion, smerte, selvbillede, mental sundhed (fem spørgsmål hver) og behandlingstilfredshed (to spørgsmål).
|
Baseline
|
Koronal ubalance
Tidsramme: Baseline
|
Ved frontalplanevalueringen er lodlinjen ophængt på linje med korsbenets midtlinje, afvigelsen fra midterlinjen på C7-niveauet måles og registreres i evalueringsskemaet i cm.
klinisk tærskel for lodstrækningsafstande; Det bliver 50 mm for C7 og 60 mm for L3.
|
Baseline
|
Sagittalt indeks
Tidsramme: Baseline
|
For at opdage deformiteter, der udvikler sig anderledes end det neutrale, ved at hænge pendulet fra det punkt, hvor den dorsale kyfose er mest fremtrædende i sagittalplanet; Ved C7, T12 og L3 justeringer måles afstanden fra pendulet til spinous processen i cm og vil blive noteret på evalueringsskemaet.
Hvis der opnås en værdi større end 90 mm som følge af det sagittale indeks, som er summen af C7 og L3, accepteres det, at den opnåede score er korreleret med øget kyfose.
|
Baseline
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: Baseline
|
Ud over at forstå den visuelle ændring forårsaget af skoliose, evaluerer den skala, der bruges til at evaluere behandlingsresultaterne, deformiteten under 7 overskrifter.
Disse; rygsøjlen krumning, ribben fremspring, lændefremspring, thorax deformitet i forhold til bækken, trunk ubalance, skulder og scapula asymmetri.
Hvert af domænerne scores fra 1 til 5 med forværring af deformitet for stigende score.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İrem Kurt, Msc., İstanbul Gelişim Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GUS001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .