- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05762354
Kehokuvan havaitsemisen, proprioseption, Cobb-kulman ja asennon välisen suhteen tutkiminen yksilöillä, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosi, hartioiden epäsymmetria, keskilinjan epäsymmetria, vartalon siirtymä ja alaraajojen pituuden epätasa-arvo. Siksi se vaikuttaa negatiivisesti kehonkuvaan rajoittamalla fyysisiä toimintoja ja liikkuvuutta. AIS-potilailla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että Cobb-kulman kasvaessa kehon kuva heikkeni.
Tiedetään myös, että idiopaattisen skolioosin selkärangan kasvuvaiheessa nikamien siirtymiseen liittyy proprioseptiivisistä elimistä peräisin olevia asennon refleksimekanismeja ja tasapainoongelmia. Vestibulaarivaikutusta ja proprioseptiota koskevan tutkimuksen tuloksena päätellään, että skolioosin hoitoon olisi hyödyllistä sisällyttää proprioseptio-, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia. Nykyisessä kirjallisuuskatsauksessa ei löydetty tutkimusta, jossa olisi tutkittu Cobb-kulman, proprioseption, kehon kuvan havainnoinnin ja asennon muuttujien välisiä suhteita nuorilla idiopaattista skolioosia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksemme tavoitteena on selittää joidenkin skolioosiin liittyvien ongelmien välistä suhdetta yksilöillä, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi. Tutkimuksestamme saatavien tulosten avulla pyrimme selittämään, miten AIS-potilaiden asento, proprioseptio ja kehonkuvan havainnointi vaikuttavat, ja osallistua harjoitusohjelmiin, joita henkilölle voidaan antaa näiden tulosten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- İstanbul Gelişim Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri on todennut nuorten idiopaattisen skolioosin,
- Sinulla ei ole kognitiivisia, henkisiä tai psyykkisiä ongelmia,
- Jatka harjoittelua tai ahdinhoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on selkäleikkauksen historia
- sinulla on muuntyyppinen skolioosi kuin idiopaattinen,
- Tuki- ja liikuntaelinten patologioiden esiintyminen,
- Vestibulaarijärjestelmän häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Skolioosi ryhmä
Nuorten idiopaattinen skolioosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fukudan askeltesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas tekee 50 tai 100 askeleen laskentaliikkeen silmät auki ja kiinni.
30 asteen kierto tai 50 cm siirtymä 50 askelta kohti lähtöasentoon; 100 askeleen kohdalla 31 45 asteen kierrosta ja 100 cm:n siirtymä lasketaan positiiviseksi tulokseksi.
Labyrintin hypoaktiivinen puoli hyväksytään potilaan kääntyväksi puolelle.
Henkilön siirtymämäärä mitataan senttimetreinä mittanauhan avulla ja kiertomäärä asteina goniometrin avulla ja kirjataan arviointilomakkeeseen.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cobbin tutkinto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se voidaan mitata goniometrin avulla tai digitaalisesti ensimmäisen ja viimeisen kaareuteen osallistuvan nikaman runkoon piirrettyihin yhdensuuntauksiin nähden kohtisuorassa olevien viivojen välisenä kulmana.
"Cobb"-kulma on kultainen standardi skolioosin arvioinnissa.
|
Perustaso
|
Rungon kierto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksessa arvioinnit skoliometrillä tehdään seisten ja istuen, eteenpäin taivutettuna, kunnes vartalo on vaaka-asennossa ja lapaluu ja lantio ovat kohdakkain.
Harjoitteleva fysioterapeutti mittaa nikaman kiertokulma-arvot rinta-, rinta- ja lannerangan alueelta ja korkein kulma-arvo kirjataan ATR:ksi.
|
Perustaso
|
Takaosan symmetriaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
POTSI-parametri määritellään kuuden indeksin summana: etutason epäsymmetriaindeksi (C7, kainalolaskokset ja vyötärölinjat) ja kolme etutason korkeuseroindeksiä (akromions, kainalopoimut ja vyötärölinjat).
POTSI-pistemäärä lasketaan sijoittamalla indeksit takapuolelta siirretyn potilaan valokuvaan.
|
Perustaso
|
SRS 22 -kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
SRS-22 on yleisimmin käytetty kyselylomake skolioosipotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
Kyselylomake on yksinkertainen ja käytännöllinen elämänlaatukysely, joka on käännetty kielellemme ja jolla on pätevyys ja luotettavuus, tehty erityisesti skolioosipotilaille.
Jokainen kysymys pisteytetään yhdestä (huonoin) 5:een (paras) kyselylomakkeessa, jossa arvioidaan viittä osa-aluetta: toiminta, kipu, minäkuva, mielenterveys (kukin viisi kysymystä) ja hoitotyytyväisyys (kaksi kysymystä).
|
Perustaso
|
Koronaalinen epätasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Etusuunnitelman arvioinnissa luotiviiva ripustetaan ristiluun keskiviivaan, mitataan C7-tason poikkeama keskiviivasta ja kirjataan arviointilomakkeeseen senttimetreinä.
kliininen kynnys luotiviivaetäisyyksille; Se on 50 mm mallissa C7 ja 60 mm mallissa L3.
|
Perustaso
|
Sagittaalinen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neutraalista poikkeavien epämuodostumien havaitsemiseksi ripustamalla heiluri kohdasta, jossa dorsaalinen kyfoosi on näkyvin sagitaalitasossa; C7-, T12- ja L3-linjauksissa etäisyys heilurin ja piikijän välillä mitataan senttimetreinä ja kirjataan arviointilomakkeeseen.
Jos sagitaaliindeksistä, joka on C7:n ja L3:n summa, saadaan yli 90 mm arvo, hyväksytään, että saatu pistemäärä korreloi lisääntyneen kyfoosin kanssa.
|
Perustaso
|
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Skolioosin aiheuttaman visuaalisen muutoksen ymmärtämisen lisäksi hoitotulosten arvioinnissa käytettävä asteikko arvioi epämuodostumaa 7 otsikon alla.
Nämä; selkärangan kaarevuus, kylkiluiden ulkonema, lannerangan ulkonema, rintakehän epämuodostuma suhteessa lantioon, rungon epätasapaino, hartioiden ja lapaluun epäsymmetria.
Jokainen alue pisteytetään 1:stä 5:een epämuodostuman pahentuessa pisteiden kasvaessa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İrem Kurt, Msc., İstanbul Gelişim Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .