- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05762354
Undersøkelse av forholdet mellom kroppsbildeoppfatning, propriosepsjon, Cobb-vinkel og holdning hos personer med ungdoms idiopatisk skoliose
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Skoliose, skuldersymmetri, midtlinjeasymmetri, trunkforskyvning og ulikhet i underekstremitetslengde. Derfor påvirker det kroppsbildeoppfatningen negativt ved å begrense fysiske funksjoner og mobilitet. I en studie utført med personer med AIS, ble det funnet at etter hvert som Cobb-vinkelen økte, ble kroppsbildet negativt påvirket.
Det er også kjent at under vertebral vekstperioden ved idiopatisk skoliose er posturale refleksmekanismer som stammer fra de proprioseptive organene og balanseproblemer forbundet med forskyvningen av ryggvirvlene. Som et resultat av en studie om vestibulær effekt og propriosepsjon, konkluderes det med at det vil være fordelaktig å inkludere propriosepsjon, balanse- og koordinasjonsøvelser i behandlingen av skoliose. I den nåværende litteraturgjennomgangen ble det ikke funnet noen studie som undersøkte sammenhengen mellom Cobb-vinkel, propriosepsjon, kroppsbildeoppfatning og holdningsvariabler hos individer med ungdoms idiopatisk skoliose.
Målet med vår studie er å forklare sammenhengen mellom noen problemer ledsaget av skoliose hos personer diagnostisert med idiopatisk skoliose. Med resultatene som kan hentes fra vår studie, har vi som mål å forklare hvordan holdning, propriosepsjon og kroppsbildeoppfatning påvirkes hos individer med AIS og å bidra til treningsprogrammene som kan gis til personen i tråd med disse resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- İstanbul Gelişim Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose av en lege,
- Å ikke ha kognitive, mentale og psykologiske problemer,
- Fortsetter trening eller tannregulering.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med spinalkirurgi
- Å ha en annen type skoliose enn idiopatisk,
- Tilstedeværelse av patologier i muskel- og skjelettsystemet,
- Forstyrrelser i det vestibulære systemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Skoliose gruppe
Ungdoms idiopatisk skoliose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fukuda trinntest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienten vil gjøre en tellende bevegelse på 50 eller 100 trinn med åpne og lukkede øyne.
30 graders rotasjon eller 50 cm forskyvning i 50 trinn i forhold til startposisjonen; For 100 skritt vil 31 svinger på 45 grader og forskyvning på 100 cm telle som positivt resultat.
Den hypoaktive siden av labyrinten vil bli akseptert som pasientens vendeside.
Forskyvningsmengden til personen måles i cm ved hjelp av et målebånd, og rotasjonsmengden måles i grader ved hjelp av goniometer og registreres i evalueringsskjemaet.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb-grad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den kan måles ved hjelp av et goniometer eller digitalt som vinkelen mellom linjene vinkelrett på parallellene tegnet på korpus av den første og siste ryggvirvlene som deltar i krumningen.
'Cobb'-vinkelen er gullstandarden i evalueringen av skoliose.
|
Grunnlinje
|
|
Trunk Rotasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
I studien vil evalueringer med skoliometer bli utført stående og sittende, i foroverbøyende stilling til stammen er i horisontal posisjon og skulderblad og bekken er på linje.
Vertebral rotasjonsvinkelverdier tatt fra thorax-, thoracolumbal- og lumbalregionen vil bli målt av treningsfysioterapeuten og den høyeste vinkelverdien vil bli registrert som ATR.
|
Grunnlinje
|
|
Posterior Trunk Symmetri Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
POTSI-parameteren er definert som summen av seks indekser: asymmetriindeksen for frontplanet (C7, aksillenfolder og midjelinjer) og de tre frontalplanets høydeforskjellsindekser (akromioner, aksillefolder og midjelinjer).
POTSI-skåren beregnes ved å plassere indeksene på fotografiet av pasienten transplantert fra baksiden.
|
Grunnlinje
|
|
SRS 22 spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
SRS-22 er det mest brukte spørreskjemaet for å evaluere livskvalitet hos skoliosepasienter.
Spørreskjemaet er et enkelt og praktisk livskvalitetsspørreskjema, som er oversatt til vårt språk og har validitet og reliabilitet, laget spesielt for personer med skoliose.
Hvert spørsmål er skåret fra 1 (dårligst) til 5 (best) i spørreskjemaet, som vurderer fem domener: funksjon, smerte, selvbilde, mental helse (fem spørsmål hver), og behandlingstilfredshet (to spørsmål).
|
Grunnlinje
|
|
Koronal ubalanse
Tidsramme: Grunnlinje
|
I frontalplanevalueringen henges loddlinjen i tråd med korsbenets midtlinje, avviket fra midtlinjen på C7-nivå måles og registreres i evalueringsskjemaet i cm.
klinisk terskel for loddavstander; Den blir 50 mm for C7 og 60 mm for L3.
|
Grunnlinje
|
|
Sagittal indeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å oppdage deformiteter som utvikler seg annerledes enn det nøytrale, ved å henge pendelen fra det punktet der ryggkyphosen er mest fremtredende i sagittalplanet; Ved C7, T12 og L3 justeringer måles avstanden fra pendelen til spinous prosessen i cm og vil bli registrert på evalueringsskjemaet.
Hvis en verdi større enn 90 mm oppnås som et resultat av den sagittale indeksen, som er summen av C7 og L3, aksepteres det at den oppnådde skåren er korrelert med økt kyfose.
|
Grunnlinje
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
I tillegg til å forstå den visuelle endringen forårsaket av skoliose, evaluerer skalaen som brukes til å evaluere behandlingsresultatene deformiteten under 7 overskrifter.
Disse; ryggradskrumning, ribbefremspring, lumbale fremspring, thoraxdeformitet i forhold til bekken, trunk ubalanse, skulder- og scapula-asymmetri.
Hvert av domenene blir skåret fra 1 til 5 med forverret deformitet for å øke skårene.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İrem Kurt, Msc., İstanbul Gelişim Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GUS001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .