- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762354
Badanie związku między percepcją obrazu ciała, propriocepcją, kątem Cobba i postawą ciała u osób z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Skolioza, asymetria barku, asymetria linii środkowej, przesunięcie tułowia i nierówność długości kończyn dolnych. W związku z tym wpływa negatywnie na postrzeganie obrazu własnego ciała, ograniczając funkcje fizyczne i ruchowe. W badaniu przeprowadzonym na osobach z AIS stwierdzono, że wraz ze wzrostem kąta Cobba niekorzystnie wpłynęło to na obraz ciała.
Wiadomo również, że w okresie wzrostu kręgów w skoliozie idiopatycznej z przemieszczeniem kręgów związane są mechanizmy odruchów posturalnych pochodzących z narządów proprioceptywnych i problemy z równowagą. W wyniku badań nad efektem przedsionkowym i propriocepcją stwierdzono, że korzystne byłoby włączenie ćwiczeń propriocepcji, równowagi i koordynacji w leczeniu skolioz. W aktualnym przeglądzie literatury nie znaleziono żadnego badania, które badałoby zależności między kątem Cobba, propriocepcją, postrzeganiem obrazu ciała i zmiennymi postawy u osób z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną.
Celem naszej pracy jest wyjaśnienie zależności pomiędzy niektórymi problemami towarzyszącymi skoliozie u osób z rozpoznaniem skoliozy idiopatycznej. Dzięki wynikom, które można uzyskać z naszego badania, naszym celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób wpływa na postawę, propriocepcję i postrzeganie obrazu ciała u osób z AIS oraz przyczynienie się do programów ćwiczeń, które można zastosować u osób z tymi wynikami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- İstanbul Gelişim Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po rozpoznaniu przez lekarza młodzieńczej skoliozy idiopatycznej,
- Brak problemów poznawczych, psychicznych i psychologicznych,
- Kontynuacja ćwiczeń lub terapii aparatem ortodontycznym.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii operacji kręgosłupa
- Mając inny typ skoliozy niż idiopatyczny,
- Obecność patologii narządu ruchu,
- Zaburzenia układu przedsionkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Skolioz
Młodzieżowa skolioza idiopatyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test krokowy Fukudy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent wykona ruch liczący 50 lub 100 kroków z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Obrót o 30 stopni lub przesunięcie o 50 cm na 50 kroków względem pozycji wyjściowej; Na 100 kroków 31 obrotów po 45 stopni i przesunięcie o 100 cm będzie liczone jako wynik pozytywny.
Hipoaktywna strona błędnika zostanie przyjęta jako strona obracająca się pacjenta.
Wielkość przemieszczenia osoby zostanie zmierzona w cm za pomocą taśmy mierniczej, a wielkość obrotu zostanie zmierzona w stopniach za pomocą goniometru i zapisana w formularzu oceny.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień Cobba
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Można go zmierzyć za pomocą goniometru lub cyfrowo jako kąt między liniami prostopadłymi do równoleżników narysowanych na trzonie pierwszego i ostatniego kręgu biorącego udział w skrzywieniu.
Kąt „Cobba” jest złotym standardem w ocenie skolioz.
|
Linia bazowa
|
|
Obrót tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W badaniu oceny skoliometrem będą wykonywane w pozycji stojącej i siedzącej, w pochyleniu do przodu, aż tułów znajdzie się w pozycji poziomej, a łopatka i miednica zrównają się.
Wartości kąta rotacji kręgów pobrane z odcinka piersiowego, piersiowo-lędźwiowego i lędźwiowego zostaną zmierzone przez trenującego fizjoterapeutę, a najwyższa wartość kątowa zostanie zarejestrowana jako ATR.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik symetrii tułowia tylnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametr POTSI definiuje się jako sumę sześciu wskaźników: wskaźnika asymetrii płaszczyzny czołowej (C7, fałdy pachowe i linie talii) oraz trzech wskaźników różnicy wysokości w płaszczyźnie czołowej (akromiony, fałdy pachowe i linie talii).
Wynik POTSI oblicza się umieszczając wskaźniki na fotografii pacjenta po przeszczepie z odcinka tylnego.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz SRS 22
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SRS-22 jest najczęściej stosowanym kwestionariuszem do oceny jakości życia pacjentów ze skoliozą.
Kwestionariusz jest prostym i praktycznym kwestionariuszem jakości życia, który został przetłumaczony na nasz język i ma trafność i rzetelność, stworzony specjalnie dla osób ze skoliozą.
Każde pytanie jest punktowane od 1 (najgorsze) do 5 (najlepsze) w kwestionariuszu, który ocenia pięć domen: funkcjonowanie, ból, obraz siebie, zdrowie psychiczne (po pięć pytań) i satysfakcję z leczenia (dwa pytania).
|
Linia bazowa
|
|
Brak równowagi koronalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W ocenie w planie czołowym linia pionu jest zawieszona w linii środkowej kości krzyżowej, odchylenie od linii środkowej na wysokości C7 jest mierzone i odnotowywane w formularzu oceny w cm.
próg kliniczny dla odległości linii pionu; Będzie to 50 mm dla C7 i 60 mm dla L3.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik strzałkowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu wykrycia deformacji, które rozwijają się inaczej niż neutralne, zawieszając wahadło od punktu, w którym kifoza grzbietowa jest najbardziej widoczna w płaszczyźnie strzałkowej; W ustawieniach C7, T12 i L3 odległość od wahadła do wyrostka kolczystego jest mierzona w cm i zapisywana w formularzu oceny.
W przypadku uzyskania wartości większej niż 90 mm w wyniku wskaźnika strzałkowego, będącego sumą C7 i L3, przyjmuje się, że uzyskana punktacja jest skorelowana ze zwiększoną kifozą.
|
Linia bazowa
|
|
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oprócz zrozumienia zmian wizualnych spowodowanych skoliozą, skala stosowana do oceny wyników leczenia ocenia deformację w 7 kategoriach.
Te; skrzywienie kręgosłupa, wysunięcie żeber, wysunięcie odcinka lędźwiowego, deformacja klatki piersiowej w stosunku do miednicy, brak równowagi tułowia, asymetria barków i łopatek.
Każda z domen jest oceniana w skali od 1 do 5, przy czym w miarę zwiększania się deformacji wzrasta liczba punktów.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İrem Kurt, Msc., İstanbul Gelişim Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUS001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .