- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05762354
Enquête sur la relation entre la perception de l'image corporelle, la proprioception, l'angle de Cobb et la posture chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique de l'adolescent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Scoliose, asymétrie des épaules, asymétrie de la ligne médiane, déplacement du tronc et inégalité de longueur des membres inférieurs. Par conséquent, il affecte négativement la perception de l'image corporelle en limitant les fonctions physiques et la mobilité. Dans une étude menée auprès de personnes atteintes du SIA, il a été constaté que l'augmentation de l'angle de Cobb affectait négativement l'image corporelle.
On sait également que pendant la période de croissance vertébrale dans la scoliose idiopathique, des mécanismes réflexes posturaux provenant des organes proprioceptifs et des problèmes d'équilibre sont associés au déplacement des vertèbres. À la suite d'une étude sur l'effet vestibulaire et la proprioception, il est conclu qu'il serait bénéfique d'inclure des exercices de proprioception, d'équilibre et de coordination dans le traitement de la scoliose. Dans la revue de littérature actuelle, aucune étude n'a été trouvée qui a étudié les relations entre l'angle de Cobb, la proprioception, la perception de l'image corporelle et les variables de posture chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique de l'adolescent.
Le but de notre étude est d'expliquer la relation entre certains problèmes accompagnés de scoliose chez les personnes diagnostiquées avec une scoliose idiopathique. Avec les résultats qui peuvent être obtenus à partir de notre étude, nous visons à expliquer comment la posture, la proprioception et la perception de l'image corporelle sont affectées chez les personnes atteintes de SIA et à contribuer aux programmes d'exercices qui peuvent être donnés à la personne en fonction de ces résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aysem Ecem Ozdemir, Msc.(c)
- Numéro de téléphone: +90 537 511 27 77
- E-mail: ecemozdemir6@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: İrem Kurt, Msc.
- E-mail: ikurt@gelisim.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34000
- İstanbul Gelişim Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent par un médecin,
- Ne pas avoir de problèmes cognitifs, mentaux et psychologiques,
- Poursuite de l'exercice ou de la thérapie par corset.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Avoir un type de scoliose autre qu'idiopathique,
- Présence de pathologies du système musculo-squelettique,
- Troubles du système vestibulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe Scoliose
Scoliose idiopathique de l'adolescent
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test d'étape de Fukuda
Délai: Ligne de base
|
Le patient fera un mouvement de comptage de 50 ou 100 pas avec les yeux ouverts et fermés.
Rotation de 30 degrés ou déplacement de 50 cm pour 50 pas par rapport à la position de départ ; Pour 100 pas, 31 tours de 45 degrés et un déplacement de 100 cm compteront comme un résultat positif.
Le côté hypoactif du labyrinthe sera accepté comme côté tournant du patient.
La quantité de déplacement de la personne sera mesurée en cm à l'aide d'un ruban à mesurer, et la quantité de rotation sera mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre et enregistrée dans le formulaire d'évaluation.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diplôme Cobb
Délai: Ligne de base
|
Il peut être mesuré à l'aide d'un goniomètre ou numériquement comme l'angle entre les droites perpendiculaires aux parallèles tracées sur le corpus des première et dernière vertèbres participant à la courbure.
L'angle de 'Cobb' est l'étalon-or dans l'évaluation de la scoliose.
|
Ligne de base
|
Rotation du tronc
Délai: Ligne de base
|
Dans l'étude, les évaluations avec scoliomètre seront effectuées debout et assis, en position de flexion vers l'avant jusqu'à ce que le tronc soit en position horizontale et que l'omoplate et le bassin soient alignés.
Les valeurs d'angle de rotation vertébrale prises dans les régions thoracique, thoraco-lombaire et lombaire seront mesurées par le kinésithérapeute formateur et la valeur angulaire la plus élevée sera enregistrée comme ATR.
|
Ligne de base
|
Indice de symétrie postérieure du tronc
Délai: Ligne de base
|
Le paramètre POTSI est défini comme la somme de six indices : l'indice d'asymétrie du plan frontal (C7, plis axillaires et lignes de taille) et les trois indices de différence de hauteur du plan frontal (acromions, plis axillaires et lignes de taille).
Le score POTSI est calculé en plaçant les indices sur la photographie du patient greffé par voie postérieure.
|
Ligne de base
|
Questionnaire SRS 22
Délai: Ligne de base
|
Le SRS-22 est le questionnaire le plus couramment utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de scoliose.
Le questionnaire est un questionnaire de qualité de vie simple et pratique, qui a été traduit dans notre langue et qui a validité et fiabilité, créé spécifiquement pour les personnes atteintes de scoliose.
Chaque question est notée de 1 (la pire) à 5 (la meilleure) dans le questionnaire, qui évalue cinq domaines : la fonction, la douleur, l'image de soi, la santé mentale (cinq questions chacune) et la satisfaction du traitement (deux questions).
|
Ligne de base
|
Déséquilibre coronal
Délai: Ligne de base
|
Dans l'évaluation du plan frontal, le fil à plomb est suspendu dans l'alignement de la ligne médiane du sacrum, l'écart par rapport à la ligne médiane au niveau C7 est mesuré et enregistré dans le formulaire d'évaluation en cm.
seuil clinique pour les distances au fil à plomb ; Ce sera 50 mm pour C7 et 60 mm pour L3.
|
Ligne de base
|
Indice sagittal
Délai: Ligne de base
|
Afin de détecter les déformations qui se développent différemment du neutre, en accrochant le pendule au point où la cyphose dorsale est la plus proéminente dans le plan sagittal ; Aux alignements C7, T12 et L3, la distance entre le pendule et l'apophyse épineuse est mesurée en cm et sera enregistrée sur le formulaire d'évaluation.
Si une valeur supérieure à 90 mm est obtenue grâce à l'index sagittal, qui est la somme de C7 et L3, il est admis que le score obtenu est corrélé à une augmentation de la cyphose.
|
Ligne de base
|
Échelle d'évaluation visuelle Walter Reed
Délai: Référence
|
En plus de comprendre le changement visuel provoqué par la scoliose, l'échelle utilisée pour évaluer les résultats du traitement évalue la déformation sous 7 rubriques.
Ces; courbure de la colonne vertébrale, saillie des côtes, saillie lombaire, déformation du thorax par rapport au bassin, déséquilibre du tronc, asymétrie des épaules et de l'omoplate.
Chacun des domaines est noté de 1 à 5 avec une aggravation de la déformation pour des scores croissants.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İrem Kurt, Msc., İstanbul Gelişim Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUS001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .