- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05762354
Onderzoek naar de relatie tussen lichaamsbeeldperceptie, proprioceptie, Cobb-hoek en houding bij personen met idiopathische scoliose bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Scoliose, schouderasymmetrie, middellijnasymmetrie, rompverschuiving en lengteongelijkheid van de onderste ledematen. Daarom beïnvloedt het de perceptie van het lichaamsbeeld negatief door fysieke functies en mobiliteit te beperken. In een onderzoek dat werd uitgevoerd met personen met AIS, bleek dat naarmate de Cobb-hoek toenam, het lichaamsbeeld nadelig werd beïnvloed.
Het is ook bekend dat tijdens de wervelgroeiperiode bij idiopathische scoliose houdingsreflexmechanismen afkomstig van de proprioceptieve organen en evenwichtsproblemen samenhangen met de verplaatsing van de wervels. Als resultaat van een onderzoek naar vestibulair effect en proprioceptie is geconcludeerd dat het nuttig zou zijn om proprioceptie-, evenwichts- en coördinatieoefeningen op te nemen in de behandeling van scoliose. In het huidige literatuuroverzicht is er geen studie gevonden die de relaties onderzocht tussen Cobb-hoek, proprioceptie, lichaamsbeeldperceptie en houdingsvariabelen bij personen met Adolescent Idiopathische Scoliose.
Het doel van onze studie is om de relatie te verklaren tussen sommige problemen die gepaard gaan met scoliose bij personen met de diagnose idiopathische scoliose. Met de resultaten die uit ons onderzoek kunnen worden verkregen, willen we uitleggen hoe houding, proprioceptie en lichaamsbeeldperceptie worden beïnvloed bij personen met AIS en bijdragen aan de oefenprogramma's die aan de persoon kunnen worden gegeven in overeenstemming met deze resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- İstanbul Gelişim Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door een arts gediagnosticeerd met adolescente idiopathische scoliose,
- Geen cognitieve, mentale en psychologische problemen hebben,
- Doorgaan met oefen- of bracetherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van spinale chirurgie hebben
- Een ander type scoliose hebben dan idiopathisch,
- Aanwezigheid van pathologieën van het bewegingsapparaat,
- Stoornissen van het vestibulaire systeem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Scoliose groep
Adolescente idiopathische scoliose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fukuda-stappentest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt maakt een telbeweging van 50 of 100 stappen met open en gesloten ogen.
30 graden rotatie of 50 cm verplaatsing voor 50 stappen ten opzichte van de startpositie; Voor 100 stappen tellen 31 draaiingen van 45 graden en een verplaatsing van 100 cm als positief resultaat.
De hypoactieve kant van het labyrint wordt geaccepteerd als de keerzijde van de patiënt.
De mate van verplaatsing van de persoon wordt gemeten in cm met behulp van een meetlint, en de mate van rotatie wordt gemeten in graden met behulp van een goniometer en vastgelegd in het evaluatieformulier.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobb-graad
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het kan worden gemeten met behulp van een goniometer of digitaal als de hoek tussen de lijnen loodrecht op de parallellen die zijn getekend op het corpus van de eerste en laatste wervels die deelnemen aan de kromming.
De 'Cobb'-hoek is de gouden standaard bij de beoordeling van scoliose.
|
Basislijn
|
|
Romp rotatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de studie zullen evaluaties met scoliometer staand en zittend worden uitgevoerd, in de voorovergebogen positie totdat de romp in een horizontale positie is en het schouderblad en het bekken zijn uitgelijnd.
Wervelrotatiehoekwaarden uit de thoracale, thoracolumbale en lumbale regio's worden gemeten door de fysiotherapeut in opleiding en de hoogste hoekwaarde wordt geregistreerd als ATR.
|
Basislijn
|
|
Posterior Trunk Symmetry Index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De POTSI-parameter wordt gedefinieerd als de som van zes indices: de asymmetrie-index in het frontale vlak (C7, okselplooien en taillelijnen) en de drie hoogteverschilindexen in het frontale vlak (acromionen, okselplooien en taillelijnen).
De POTSI-score wordt berekend door de indices op de foto van de getransplanteerde patiënt van de posterior te plaatsen.
|
Basislijn
|
|
SRS 22 Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
SRS-22 is de meest gebruikte vragenlijst om de kwaliteit van leven van scoliosepatiënten te evalueren.
De vragenlijst is een eenvoudige en praktische kwaliteit van leven vragenlijst, die in onze taal is vertaald en valide en betrouwbaar is, speciaal gemaakt voor personen met scoliose.
Elke vraag wordt gescoord van 1 (slechtste) tot 5 (beste) in de vragenlijst, die vijf domeinen beoordeelt: functie, pijn, zelfbeeld, geestelijke gezondheid (elk vijf vragen) en tevredenheid over de behandeling (twee vragen).
|
Basislijn
|
|
Coronale onbalans
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij de frontale vlakevaluatie wordt de loodlijn opgehangen in lijn met de middellijn van het heiligbeen, de afwijking van de middellijn op C7-niveau wordt gemeten en in cm op het evaluatieformulier genoteerd.
klinische drempel voor loodlijnafstanden; Het wordt 50 mm voor C7 en 60 mm voor L3.
|
Basislijn
|
|
Sagittale index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om misvormingen te detecteren die zich anders ontwikkelen dan de neutrale, door de slinger op te hangen vanaf het punt waar de dorsale kyfose het meest prominent is in het sagittale vlak; Bij uitlijningen C7, T12 en L3 wordt de afstand van de slinger tot de processus spinosus gemeten in cm en wordt deze op het evaluatieformulier genoteerd.
Als een waarde van meer dan 90 mm wordt verkregen als resultaat van de sagittale index, die de som is van C7 en L3, wordt aangenomen dat de verkregen score gecorreleerd is met een verhoogde kyfose.
|
Basislijn
|
|
Walter Reed visuele beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Naast het begrijpen van de visuele verandering veroorzaakt door scoliose, evalueert de schaal die wordt gebruikt om de behandelingsresultaten te evalueren de misvorming in 7 rubrieken.
Deze; kromming van de wervelkolom, uitsteeksel van de ribben, uitsteeksel van de lumbale wervelkolom, misvorming van de thorax ten opzichte van het bekken, onbalans van de romp, asymmetrie van schouder en schouderblad.
Elk van de domeinen krijgt een score van 1 tot 5, waarbij de misvorming bij toenemende scores toeneemt.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İrem Kurt, Msc., İstanbul Gelişim Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GUS001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .