- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05762354
Исследование взаимосвязи между восприятием образа тела, проприоцепцией, углом Кобба и позой у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сколиоз, асимметрия плеч, асимметрия средней линии, смещение туловища и неравенство длины нижних конечностей. Следовательно, это негативно влияет на восприятие образа тела, ограничивая физические функции и подвижность. В исследовании, проведенном с участием людей с ПИС, было обнаружено, что увеличение угла Кобба негативно влияет на образ тела.
Также известно, что в период роста позвонков при идиопатическом сколиозе со смещением позвонков связаны постуральные рефлекторные механизмы, исходящие из проприоцептивных органов, и проблемы с равновесием. В результате исследования вестибулярного эффекта и проприоцепции сделан вывод о целесообразности включения в лечение сколиоза упражнений на проприоцепцию, равновесие и координацию. В текущем обзоре литературы не было обнаружено ни одного исследования, в котором изучались бы отношения между углом Кобба, проприоцепцией, восприятием образа тела и переменными осанки у людей с подростковым идиопатическим сколиозом.
Цель нашего исследования — объяснить взаимосвязь между некоторыми проблемами, сопровождающимися сколиозом, у лиц с диагнозом идиопатический сколиоз. С результатами, которые могут быть получены в результате нашего исследования, мы стремимся объяснить, как осанка, проприоцепция и восприятие образа тела влияют на людей с ПИС, и внести свой вклад в программы упражнений, которые можно дать человеку в соответствии с этими результатами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- İstanbul Gelişim Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врач поставил диагноз подростковый идиопатический сколиоз.
- Отсутствие когнитивных, умственных и психологических проблем,
- Продолжение упражнений или корсетной терапии.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике
- Имея тип сколиоза, отличный от идиопатического,
- Наличие патологий опорно-двигательного аппарата,
- Нарушения вестибулярной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа сколиоза
Подростковый идиопатический сколиоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаговый тест Фукуда
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент будет делать 50 или 100 шагов, считая движения с открытыми и закрытыми глазами.
Вращение на 30 градусов или смещение на 50 см на 50 шагов относительно исходного положения; На 100 шагов положительным результатом будет считаться 31 поворот на 45 градусов и смещение на 100 см.
Гипоактивная сторона лабиринта будет принята как сторона поворота пациента.
Величина смещения человека будет измеряться в сантиметрах с помощью рулетки, а величина вращения будет измеряться в градусах с помощью гониометра и записываться в форму оценки.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кобб степень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Его можно измерить с помощью гониометра или цифровым способом как угол между линиями, перпендикулярными параллелям, проведенным на телах первого и последнего позвонков, участвующих в искривлении.
Угол Кобба является золотым стандартом в оценке сколиоза.
|
Базовый уровень
|
|
Вращение ствола
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В исследовании оценки с помощью сколиометра будут выполняться стоя и сидя, в положении наклона вперед до тех пор, пока туловище не окажется в горизонтальном положении, а лопатка и таз не будут выровнены.
Значения углов ротации позвонков, взятые из грудного, грудопоясничного и поясничного отделов, будут измерены обучающимся физиотерапевтом, и самое высокое угловое значение будет записано как ATR.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс задней симметрии туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Параметр POTSI определяется как сумма шести индексов: индекса асимметрии во фронтальной плоскости (С7, подмышечные складки и линии талии) и трех индексов разницы высот во фронтальной плоскости (акромионы, подмышечные складки и линии талии).
Оценка POTSI рассчитывается путем размещения индексов на фотографии пациента, пересаженного сзади.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета SRS 22
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SRS-22 является наиболее часто используемым опросником для оценки качества жизни пациентов со сколиозом.
Анкета представляет собой простой и практичный опросник качества жизни, который был переведен на наш язык и имеет валидность и надежность, созданный специально для людей со сколиозом.
Каждый вопрос оценивается от 1 (худший) до 5 (лучший) в анкете, которая оценивает пять доменов: функция, боль, представление о себе, психическое здоровье (по пять вопросов на каждый) и удовлетворенность лечением (два вопроса).
|
Базовый уровень
|
|
Корональный дисбаланс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При оценке во фронтальном плане отвес подвешивают на линии средней линии крестца, измеряют отклонение от средней линии на уровне С7 и записывают в оценочном бланке в см.
клинический порог для расстояний по отвесу; Он составит 50 мм для C7 и 60 мм для L3.
|
Базовый уровень
|
|
Сагиттальный указатель
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для выявления деформации, развивающейся отлично от нейтральной, путем подвешивания маятника от точки, где дорсальный кифоз наиболее выражен в сагиттальной плоскости; При выравнивании C7, T12 и L3 расстояние от маятника до остистого отростка измеряется в см и будет записано в оценочной форме.
Если в результате сагиттального индекса, представляющего собой сумму С7 и L3, получено значение более 90 мм, считается, что полученная оценка коррелирует с усилением кифоза.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Помимо понимания изменений зрения, вызванных сколиозом, шкала, используемая для оценки результатов лечения, оценивает деформацию по 7 разделам.
Эти; искривление позвоночника, выпячивание ребер, выпячивание поясничного отдела, деформация грудной клетки относительно таза, дисбаланс туловища, асимметрия плеч и лопаток.
Каждый из доменов оценивается по шкале от 1 до 5 с ухудшением деформации при увеличении оценки.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İrem Kurt, Msc., İstanbul Gelişim Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GUS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .