- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05762354
Investigación de la relación entre la percepción de la imagen corporal, la propiocepción, el ángulo de Cobb y la postura en individuos con escoliosis idiopática del adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Escoliosis, asimetría del hombro, asimetría de la línea media, desplazamiento del tronco y desigualdad de longitud de las extremidades inferiores. Por lo tanto, afecta negativamente la percepción de la imagen corporal al limitar las funciones físicas y la movilidad. En un estudio realizado con personas con AIS, se encontró que a medida que aumentaba el ángulo de Cobb, la imagen corporal se veía afectada negativamente.
También se sabe que durante el período de crecimiento vertebral en la escoliosis idiopática, los mecanismos reflejos posturales que se originan en los órganos propioceptivos y los problemas de equilibrio están asociados con el desplazamiento de las vértebras. Como resultado de un estudio sobre efecto vestibular y propiocepción, se concluye que sería beneficioso incluir ejercicios de propiocepción, equilibrio y coordinación en el tratamiento de la escoliosis. En la revisión bibliográfica actual, no se encontró ningún estudio que investigara las relaciones entre el ángulo de Cobb, la propiocepción, la percepción de la imagen corporal y las variables de postura en individuos con escoliosis idiopática del adolescente.
El objetivo de nuestro estudio es explicar la relación entre algunos problemas que acompañan a la escoliosis en individuos diagnosticados de escoliosis idiopática. Con los resultados que se puedan obtener de nuestro estudio, pretendemos explicar cómo se ven afectadas la postura, la propiocepción y la percepción de la imagen corporal en las personas con SIA y contribuir a los programas de ejercicio que se le pueden dar a la persona en consonancia con estos resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- İstanbul Gelişim Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo sido diagnosticado con escoliosis idiopática del adolescente por un médico,
- No tener problemas cognitivos, mentales y psicológicos,
- Ejercicio continuo o terapia con corsé.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía de columna
- Tener un tipo de escoliosis que no sea idiopática,
- Presencia de patologías del sistema musculoesquelético,
- Trastornos del sistema vestibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de escoliosis
Escoliosis idiopática del adolescente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de pasos de Fukuda
Periodo de tiempo: Base
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El paciente hará un movimiento de conteo de 50 o 100 pasos con los ojos abiertos y cerrados.
Rotación de 30 grados o desplazamiento de 50 cm para 50 pasos con respecto a la posición inicial; Para 100 pasos, 31 giros de 45 grados y desplazamiento de 100 cm contarán como resultado positivo.
El lado hipoactivo del laberinto se aceptará como el lado de giro del paciente.
La cantidad de desplazamiento de la persona se medirá en cm con la ayuda de una cinta métrica, y la cantidad de rotación se medirá en grados con la ayuda de un goniómetro y se registrará en el formulario de evaluación.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado Cobb
Periodo de tiempo: Base
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Puede medirse con la ayuda de un goniómetro o digitalmente como el ángulo entre las líneas perpendiculares a los paralelos trazados en el cuerpo de la primera y última vértebra que participan en la curvatura.
El ángulo de 'Cobb' es el estándar de oro en la evaluación de la escoliosis.
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Base
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Rotación del tronco
Periodo de tiempo: Base
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En el estudio, las evaluaciones con escoliómetro se realizarán de pie y sentado, en posición de flexión hacia adelante hasta que el tronco esté en posición horizontal y la escápula y la pelvis estén alineadas.
Los valores del ángulo de rotación vertebral tomados de las regiones torácica, toracolumbar y lumbar serán medidos por el fisioterapeuta en entrenamiento y el valor angular más alto se registrará como ATR.
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Base
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Índice de simetría del tronco posterior
Periodo de tiempo: Base
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El parámetro POTSI se define como la suma de seis índices: el índice de asimetría del plano frontal (C7, pliegues axilares y líneas de cintura) y los tres índices de diferencia de altura en el plano frontal (acromiones, pliegues axilares y líneas de cintura).
La puntuación POTSI se calcula colocando los índices en la fotografía del paciente trasplantado desde la parte posterior.
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Base
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Cuestionario SRS 22
Periodo de tiempo: Base
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SRS-22 es el cuestionario más utilizado para evaluar la calidad de vida en pacientes con escoliosis.
El cuestionario es un cuestionario de calidad de vida sencillo y práctico, que ha sido traducido a nuestro idioma y tiene validez y fiabilidad, creado específicamente para personas con escoliosis.
Cada pregunta se califica de 1 (peor) a 5 (mejor) en el cuestionario, que evalúa cinco dominios: función, dolor, autoimagen, salud mental (cinco preguntas cada uno) y satisfacción con el tratamiento (dos preguntas).
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Base
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Desequilibrio coronal
Periodo de tiempo: Base
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En la evaluación del plano frontal, la plomada se suspende en línea con la línea media del sacro, se mide la desviación de la línea media a nivel de C7 y se registra en el formulario de evaluación en cm.
umbral clínico para distancias de plomada; Serán 50 mm para C7 y 60 mm para L3.
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Base
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Índice sagital
Periodo de tiempo: Base
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Para detectar deformidades que se desarrollen de forma diferente a la neutra, colgando el péndulo del punto donde la cifosis dorsal es más prominente en el plano sagital; En las alineaciones C7, T12 y L3, la distancia del péndulo a la apófisis espinosa se mide en cm y se registrará en el formulario de evaluación.
Si se obtiene un valor superior a 90 mm como resultado del índice sagital, que es la suma de C7 y L3, se acepta que la puntuación obtenida se correlaciona con un aumento de la cifosis.
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Base
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Escala de evaluación visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: Base
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Además de comprender el cambio visual causado por la escoliosis, la escala utilizada para evaluar los resultados del tratamiento evalúa la deformidad bajo 7 encabezados.
Estos; curvatura de la columna, protrusión costal, protrusión lumbar, deformidad del tórax en relación con la pelvis, desequilibrio del tronco, asimetría del hombro y la escápula.
Cada uno de los dominios se califica de 1 a 5 con empeoramiento de la deformidad a medida que aumentan las puntuaciones.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Kurt, Msc., İstanbul Gelişim Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUS001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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