Gode skåle: Spis godt på arbejdet (EWAW)
21. august 2026 opdateret af: Equiti Food, LLC
Fase II (intervention): Gode skåle: Bemyndigelse af lokalsamfund til at opnå god madadgang og sundhedslighed
Målet med dette kliniske forsøg er at forbedre sundheden for arbejdere ved at tilbyde subsidierede sunde måltider understøttet af ernæringsundervisning og adfærdsmæssige nudges ved hjælp af mobil sundhed og Bluetooth-teknologi.
Formålet med denne undersøgelse er at:
Tilfældig 240 personer på 8-10 arbejdspladser til enten Good Bowls alene eller Good Bowls + Phone App nudges. Ved at bruge et crossover-design er vores primære resultat scoren på en valideret middelhavsdiætscreener, med sekundære resultater, herunder vægt, blodtryk, carotenoidniveauer og fødevaresikkerhed.
Deltagere: arbejdere i landdistrikter.
Procedurer: Arbejdere vil blive rekrutteret fra 8-10 arbejdspladser, som indledningsvis vil blive randomiseret inden for hvert sted til Good Bowls alene eller Good Bowls + Phone App-nudges. Indledende opgave vil blive fulgt i fire måneder, hvorefter grupperne krydser hinanden i de efterfølgende fire måneder. Efterforskere vil indsamle undersøgelsesdata samt nogle fysiologiske mål, herunder hudscanning (ikke-invasiv), vægt og blodtryk. Effekter mellem grupper vil blive bestemt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
201
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat på arbejdersted
- Ingen planer om at flytte fra området i mindst 1 år
- Fri tilværelse i det omfang, deltageren har kontrol over kostindtaget
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i alle studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fødevareallergi
- Avanceret nyresygdom (estimeret kreatininclearance < 30 ml/min)
- Kendt psykose eller større psykiatrisk sygdom, der forhindrer deltagelse i studieaktiviteter
- Kognitiv svækkelse, skrøbelighed eller andet handicap, således at den enkelte ikke fuldt ud kan deltage i studieaktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Good Bowls + App Nudges, efterfulgt af Good Bowls alene
Deltagere i denne arm vil blive eksponeret for Good Bowls + App Nudges i løbet af de første fire måneder efterfulgt af fire måneders Good Bowls alene.
|
Sunde, frosne subsidierede måltider stilles bekvemt til rådighed på arbejdspladserne.
Sunde, frosne subsidierede måltider stilles bekvemt til rådighed på arbejdspladserne. Derudover vil der blive opsat Bluetooth-aktiverede beacons på hver arbejdsplads, som sender lokationsspecifikke beskeder til en persons smartphone via en app. Disse meddelelser vil omfatte ernæringsmæssige oplysninger, tips og adfærdsmæssige nudges. |
|
Aktiv komparator: Good Bowls, efterfulgt af Good Bowls + App Nudges
Deltagere i denne arm vil blive eksponeret for Good Bowls alene i løbet af de første fire måneder efterfulgt af fire måneders Good Bowls + App Nudges.
|
Sunde, frosne subsidierede måltider stilles bekvemt til rådighed på arbejdspladserne.
Sunde, frosne subsidierede måltider stilles bekvemt til rådighed på arbejdspladserne. Derudover vil der blive opsat Bluetooth-aktiverede beacons på hver arbejdsplads, som sender lokationsspecifikke beskeder til en persons smartphone via en app. Disse meddelelser vil omfatte ernæringsmæssige oplysninger, tips og adfærdsmæssige nudges. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Change in Nutrition as Measured by the Mediterranean Diet 14-Item Screener Score
Tidsramme: From enrollment to the end of the study at 8 months
|
A slightly adapted 14-item Mediterranean diet screener was used to assess adherence to a Mediterranean-style dietary pattern.
Each item was scored 0 or 1, producing a total score ranging from 0 to 14, with higher scores indicating greater adherence.
The outcome, mean change in score from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's score at the start of exposure from their score at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
|
From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Change in Weight
Tidsramme: From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Weight measured using a SECA 874dr scale.
The outcome, mean change in weight from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's weight at the start of exposure from their weight at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
|
From enrollment to the end of the study at 8 months
|
|
Mean Change in Blood Pressure
Tidsramme: From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Systolic and diastolic blood pressure was measured using an automated portable sphygmomanometer (Omron HEM-907XL, Vernon Hills, IL). Two readings were taken with a 1-minute interval and averaged by the device.
The outcome, mean change in systolic and diastolic blood pressure from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's blood pressure at the start of exposure from their blood pressure at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
|
From enrollment to the end of the study at 8 months
|
|
Mean Change in Skin Carotenoid Levels
Tidsramme: From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Skin carotenoid levels were measured using pressure-mediated spectroscopy (Veggie Meter®).
Three readings were taken and averaged.
Scores range from 0-800 arbitrary units with higher values indicating greater carotenoid concentrations or greater fruit and vegetable intake.
The outcome, mean change in skin carotenoid level from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's skin carotenoid level at the start of exposure from their skin carotenoid level at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
|
From enrollment to the end of the study at 8 months
|
|
Change in Food Security
Tidsramme: From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Food security status was assessed using the validated two-item Hunger Vital Sign™ screener for the past 12 months: (1) "We worried whether our food would run out before we got money to buy more" and (2) "The food we bought just didn't last and we didn't have money to get more."
Response options: Often true, Sometimes true, Never true, Don't know.
Participants who selected "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "At Risk for Food Insecurity."
Participants who did not select "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "Food Secure."
The outcome, change in food security status from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment was tabulated by counting the number of participants that changed food security status or remained the same during the exposure to the treatment.
|
From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-2412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), hvor det er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med University ofNorth Carolina (UNC) og Equiti Foods, LLC.
IPD-delingstidsramme
9 til 36 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforsker med IRB-, IEC- eller REB-godkendelse og en eksekveret databrugsaftale med UNC og Equiti Foods, LLC
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .