Buenos tazones: comer bien en el trabajo (EWAW)
Fase II (Intervención): Good Bowls: empoderar a las comunidades para lograr un buen acceso a los alimentos y equidad en la salud
El objetivo de este ensayo clínico es mejorar la salud de los trabajadores manuales mediante el suministro de comidas saludables subsidiadas respaldadas por educación nutricional y estímulos conductuales mediante la salud móvil y la tecnología Bluetooth.
El objetivo de este estudio es:
Aleatorice a 240 personas en 8-10 lugares de trabajo para Good Bowls solo o Good Bowls + Empujones de la aplicación de teléfono. Utilizando un diseño cruzado, nuestro resultado principal es la puntuación en un evaluador de dieta mediterránea validado, con resultados secundarios que incluyen peso, presión arterial, niveles de carotenoides y seguridad alimentaria.
Participantes: Trabajadores de cuello azul en plantas manufactureras rurales.
Procedimientos: Se reclutarán trabajadores de 8 a 10 sitios de trabajo que inicialmente serán asignados aleatoriamente dentro de cada sitio a Good Bowls solo o Good Bowls + Phone App nudges. La asignación inicial seguirá durante cuatro meses, después de lo cual los grupos se cruzarán durante los siguientes cuatro meses. Los investigadores recopilarán datos de la encuesta, así como algunas medidas fisiológicas, incluido el escaneo de la piel (no invasivo), el peso y la presión arterial. Se determinarán los efectos entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en el lugar de trabajo de cuello azul
- No hay planes de mudarse del área durante al menos 1 año
- Vida libre en la medida en que el participante tenga control sobre la ingesta dietética
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y participar en todas las actividades del estudio
Criterio de exclusión:
- Alergias alimentarias graves
- Enfermedad renal avanzada (aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min)
- Psicosis conocida o enfermedad psiquiátrica grave que impide la participación en las actividades del estudio
- Deterioro cognitivo, fragilidad u otra discapacidad tal que el individuo no pueda participar plenamente en las actividades del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Good Bowls + App Nudges, seguido de Good Bowls solo
Los participantes en este brazo estarán expuestos a Good Bowls + App Nudges durante los primeros cuatro meses, seguidos de cuatro meses solo de Good Bowls.
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Las comidas subsidiadas saludables y congeladas están convenientemente disponibles en los lugares de trabajo.
Las comidas subsidiadas saludables y congeladas están convenientemente disponibles en los lugares de trabajo. Además, se instalarán balizas habilitadas para Bluetooth en cada lugar de trabajo que enviarán mensajes específicos de ubicación al teléfono inteligente de una persona a través de una aplicación. Estos mensajes incluirán información nutricional, consejos y recomendaciones de comportamiento. |
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Comparador activo: Good Bowls, seguido de Good Bowls + App Nudges
Los participantes en este brazo estarán expuestos a Good Bowls solo durante los primeros cuatro meses, seguidos de cuatro meses de Good Bowls + App Nudges.
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Las comidas subsidiadas saludables y congeladas están convenientemente disponibles en los lugares de trabajo.
Las comidas subsidiadas saludables y congeladas están convenientemente disponibles en los lugares de trabajo. Además, se instalarán balizas habilitadas para Bluetooth en cada lugar de trabajo que enviarán mensajes específicos de ubicación al teléfono inteligente de una persona a través de una aplicación. Estos mensajes incluirán información nutricional, consejos y recomendaciones de comportamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean Change in Nutrition as Measured by the Mediterranean Diet 14-Item Screener Score
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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A slightly adapted 14-item Mediterranean diet screener was used to assess adherence to a Mediterranean-style dietary pattern.
Each item was scored 0 or 1, producing a total score ranging from 0 to 14, with higher scores indicating greater adherence.
The outcome, mean change in score from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's score at the start of exposure from their score at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean Change in Weight
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Weight measured using a SECA 874dr scale.
The outcome, mean change in weight from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's weight at the start of exposure from their weight at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Mean Change in Blood Pressure
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Systolic and diastolic blood pressure was measured using an automated portable sphygmomanometer (Omron HEM-907XL, Vernon Hills, IL). Two readings were taken with a 1-minute interval and averaged by the device.
The outcome, mean change in systolic and diastolic blood pressure from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's blood pressure at the start of exposure from their blood pressure at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Mean Change in Skin Carotenoid Levels
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Skin carotenoid levels were measured using pressure-mediated spectroscopy (Veggie Meter®).
Three readings were taken and averaged.
Scores range from 0-800 arbitrary units with higher values indicating greater carotenoid concentrations or greater fruit and vegetable intake.
The outcome, mean change in skin carotenoid level from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's skin carotenoid level at the start of exposure from their skin carotenoid level at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Change in Food Security
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Food security status was assessed using the validated two-item Hunger Vital Sign™ screener for the past 12 months: (1) "We worried whether our food would run out before we got money to buy more" and (2) "The food we bought just didn't last and we didn't have money to get more."
Response options: Often true, Sometimes true, Never true, Don't know.
Participants who selected "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "At Risk for Food Insecurity."
Participants who did not select "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "Food Secure."
The outcome, change in food security status from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment was tabulated by counting the number of participants that changed food security status or remained the same during the exposure to the treatment.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-2412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .