Good Bowls: Gut essen bei der Arbeit (EWAW)
21. August 2026 aktualisiert von: Equiti Food, LLC
Phase II (Intervention): Good Bowls: Gemeinschaften stärken, um einen guten Zugang zu Nahrungsmitteln und gesundheitliche Chancengleichheit zu erreichen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Gesundheit von Arbeitern zu verbessern, indem subventionierte gesunde Mahlzeiten angeboten werden, die durch Ernährungserziehung und Verhaltensanstöße unter Verwendung von mobiler Gesundheits- und Bluetooth-Technologie unterstützt werden.
Das Ziel dieser Studie ist:
Randomisieren Sie 240 Personen an 8-10 Arbeitsplätzen entweder nur für Good Bowls oder für Good Bowls + Telefon-App-Nudges. Unter Verwendung eines Crossover-Designs ist unser primäres Ergebnis die Punktzahl eines validierten Screeners für mediterrane Ernährung, mit sekundären Ergebnissen wie Gewicht, Blutdruck, Carotinoidspiegel und Ernährungssicherheit.
Teilnehmer: Arbeiter in ländlichen Produktionsbetrieben.
Verfahren: Arbeiter werden von 8-10 Arbeitsplätzen rekrutiert, die zunächst innerhalb jedes Standorts randomisiert nur für Good Bowls oder Good Bowls + Phone App Nudges ausgewählt werden. Die anfängliche Zuordnung wird vier Monate lang verfolgt, danach wechseln die Gruppen für die folgenden vier Monate. Die Ermittler werden Umfragedaten sowie einige physiologische Messungen sammeln, darunter Hautscans (nicht-invasiv), Gewicht und Blutdruck. Effekte zwischen den Gruppen werden ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschäftigt auf einer gewerblichen Baustelle
- Keine Pläne, für mindestens 1 Jahr aus der Gegend wegzuziehen
- Freies Leben in dem Maße, in dem der Teilnehmer die Kontrolle über die Nahrungsaufnahme hat
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und an allen Studienaktivitäten teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Lebensmittelallergien
- Fortgeschrittene Nierenerkrankung (geschätzte Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
- Bekannte Psychose oder schwere psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an Studienaktivitäten verhindert
- Kognitive Beeinträchtigung, Gebrechlichkeit oder andere Behinderung, sodass die Person nicht vollständig an Studienaktivitäten teilnehmen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Good Bowls + App Nudges, gefolgt von Good Bowls allein
Die Teilnehmer an diesem Arm werden in den ersten vier Monaten Good Bowls + App Nudges ausgesetzt, gefolgt von vier Monaten nur Good Bowls.
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Gesunde subventionierte Tiefkühlmahlzeiten werden bequem auf den Baustellen zur Verfügung gestellt.
Gesunde subventionierte Tiefkühlmahlzeiten werden bequem auf den Baustellen zur Verfügung gestellt. Zusätzlich werden an jeder Baustelle Bluetooth-fähige Beacons aufgestellt, die über eine App standortspezifische Nachrichten an das Smartphone einer Person senden. Diese Nachrichten enthalten Nährwertinformationen, Tipps und Verhaltenshinweise. |
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Aktiver Komparator: Good Bowls, gefolgt von Good Bowls + App Nudges
Die Teilnehmer an diesem Arm werden in den ersten vier Monaten nur Good Bowls ausgesetzt, gefolgt von vier Monaten Good Bowls + App Nudges.
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Gesunde subventionierte Tiefkühlmahlzeiten werden bequem auf den Baustellen zur Verfügung gestellt.
Gesunde subventionierte Tiefkühlmahlzeiten werden bequem auf den Baustellen zur Verfügung gestellt. Zusätzlich werden an jeder Baustelle Bluetooth-fähige Beacons aufgestellt, die über eine App standortspezifische Nachrichten an das Smartphone einer Person senden. Diese Nachrichten enthalten Nährwertinformationen, Tipps und Verhaltenshinweise. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mean Change in Nutrition as Measured by the Mediterranean Diet 14-Item Screener Score
Zeitfenster: From enrollment to the end of the study at 8 months
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A slightly adapted 14-item Mediterranean diet screener was used to assess adherence to a Mediterranean-style dietary pattern.
Each item was scored 0 or 1, producing a total score ranging from 0 to 14, with higher scores indicating greater adherence.
The outcome, mean change in score from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's score at the start of exposure from their score at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mean Change in Weight
Zeitfenster: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Weight measured using a SECA 874dr scale.
The outcome, mean change in weight from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's weight at the start of exposure from their weight at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Mean Change in Blood Pressure
Zeitfenster: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Systolic and diastolic blood pressure was measured using an automated portable sphygmomanometer (Omron HEM-907XL, Vernon Hills, IL). Two readings were taken with a 1-minute interval and averaged by the device.
The outcome, mean change in systolic and diastolic blood pressure from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's blood pressure at the start of exposure from their blood pressure at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Mean Change in Skin Carotenoid Levels
Zeitfenster: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Skin carotenoid levels were measured using pressure-mediated spectroscopy (Veggie Meter®).
Three readings were taken and averaged.
Scores range from 0-800 arbitrary units with higher values indicating greater carotenoid concentrations or greater fruit and vegetable intake.
The outcome, mean change in skin carotenoid level from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's skin carotenoid level at the start of exposure from their skin carotenoid level at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Change in Food Security
Zeitfenster: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Food security status was assessed using the validated two-item Hunger Vital Sign™ screener for the past 12 months: (1) "We worried whether our food would run out before we got money to buy more" and (2) "The food we bought just didn't last and we didn't have money to get more."
Response options: Often true, Sometimes true, Never true, Don't know.
Participants who selected "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "At Risk for Food Insecurity."
Participants who did not select "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "Food Secure."
The outcome, change in food security status from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment was tabulated by counting the number of participants that changed food security status or remained the same during the exposure to the treatment.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-2412
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse stützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, vorausgesetzt, der Prüfer, der die Verwendung der Daten vorschlägt, hat die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB). ) und führt eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit der University of North Carolina (UNC) und Equiti Foods, LLC aus.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
9 bis 36 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ermittler mit IRB-, IEC- oder REB-Zulassung und einer abgeschlossenen Datennutzungsvereinbarung mit UNC und Equiti Foods, LLC
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .