Hyvät kulhot: Syö hyvin töissä (EWAW)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Equiti Food, LLC
Vaihe II (interventio): Hyvät kulhot: Valtuutetaan yhteisöt saavuttamaan hyvä ruoan saatavuus ja tasapuolinen terveys
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa työntekijöiden terveyttä tarjoamalla tuettuja terveellisiä aterioita ravitsemuskasvatuksen ja käyttäytymisnukkejen tukemana mobiiliterveyden ja Bluetooth-tekniikan avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Satunnaista 240 henkilöä 8-10 työpaikalla joko Good Bowls -peleihin tai Good Bowls + Phone App -töihin. Crossover-suunnittelua käyttämällä ensisijainen tuloksemme on validoidun Välimeren ruokavalion seulonnan pisteet, ja toissijaisia tuloksia ovat paino, verenpaine, karotenoiditasot ja elintarviketurva.
Osallistujat: Maaseudun tuotantolaitosten työntekijät.
Toimenpiteet: Työntekijöitä rekrytoidaan 8–10 työmaalta, jotka satunnaistetaan jokaisessa työpaikassa joko Good Bowls yksin tai Good Bowls + Phone App -töihin. Alkuperäistä toimeksiantoa seurataan neljä kuukautta, jonka jälkeen ryhmät vaihtuvat seuraavat neljä kuukautta. Tutkijat keräävät tutkimustietoja sekä joitain fysiologisia toimenpiteitä, mukaan lukien ihoskannaus (ei-invasiivinen), paino ja verenpaine. Ryhmien väliset vaikutukset määritellään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työssä sinikaulustyömaalla
- Alueelta ei ole tarkoitus muuttaa ainakaan vuoteen
- Vapaa asuminen siinä määrin, että osallistuja hallitsee ravinnon saantia
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistua kaikkeen opintotoimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat ruoka-aineallergiat
- Pitkälle edennyt munuaissairaus (arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
- Tunnettu psykoosi tai vakava psykiatrinen sairaus, joka estää osallistumasta opintoihin
- Kognitiivinen vamma, heikkous tai muu vamma, jonka vuoksi henkilö ei voi täysin osallistua opiskelutoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Good Bowls + App Nudges, jota seuraa Good Bowls yksin
Tämän osan osallistujat altistuvat Good Bowls + App Nudgesille ensimmäisten neljän kuukauden ajan, minkä jälkeen seuraa neljä kuukautta yksin Good Bowlsia.
|
Terveelliset, pakastetuet ateriat ovat kätevästi saatavilla työmailla.
Terveelliset, pakastetuet ateriat ovat kätevästi saatavilla työmailla. Lisäksi jokaiselle työmaalle asetetaan Bluetooth-käyttöiset majakat, jotka lähettävät sijaintikohtaisia viestejä henkilön älypuhelimeen sovelluksen kautta. Nämä viestit sisältävät ravitsemustietoa, vinkkejä ja käyttäytymisvinkkejä. |
|
Active Comparator: Good Bowls, jota seuraa Good Bowls + App Nudges
Tämän osan osallistujat altistuvat yksin Good Bowlsille ensimmäisten neljän kuukauden ajan, minkä jälkeen seuraa neljä kuukautta Good Bowls + App Nudges -peliä.
|
Terveelliset, pakastetuet ateriat ovat kätevästi saatavilla työmailla.
Terveelliset, pakastetuet ateriat ovat kätevästi saatavilla työmailla. Lisäksi jokaiselle työmaalle asetetaan Bluetooth-käyttöiset majakat, jotka lähettävät sijaintikohtaisia viestejä henkilön älypuhelimeen sovelluksen kautta. Nämä viestit sisältävät ravitsemustietoa, vinkkejä ja käyttäytymisvinkkejä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Change in Nutrition as Measured by the Mediterranean Diet 14-Item Screener Score
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study at 8 months
|
A slightly adapted 14-item Mediterranean diet screener was used to assess adherence to a Mediterranean-style dietary pattern.
Each item was scored 0 or 1, producing a total score ranging from 0 to 14, with higher scores indicating greater adherence.
The outcome, mean change in score from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's score at the start of exposure from their score at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
|
From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Change in Weight
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Weight measured using a SECA 874dr scale.
The outcome, mean change in weight from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's weight at the start of exposure from their weight at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
|
From enrollment to the end of the study at 8 months
|
|
Mean Change in Blood Pressure
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Systolic and diastolic blood pressure was measured using an automated portable sphygmomanometer (Omron HEM-907XL, Vernon Hills, IL). Two readings were taken with a 1-minute interval and averaged by the device.
The outcome, mean change in systolic and diastolic blood pressure from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's blood pressure at the start of exposure from their blood pressure at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
|
From enrollment to the end of the study at 8 months
|
|
Mean Change in Skin Carotenoid Levels
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Skin carotenoid levels were measured using pressure-mediated spectroscopy (Veggie Meter®).
Three readings were taken and averaged.
Scores range from 0-800 arbitrary units with higher values indicating greater carotenoid concentrations or greater fruit and vegetable intake.
The outcome, mean change in skin carotenoid level from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's skin carotenoid level at the start of exposure from their skin carotenoid level at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
|
From enrollment to the end of the study at 8 months
|
|
Change in Food Security
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Food security status was assessed using the validated two-item Hunger Vital Sign™ screener for the past 12 months: (1) "We worried whether our food would run out before we got money to buy more" and (2) "The food we bought just didn't last and we didn't have money to get more."
Response options: Often true, Sometimes true, Never true, Don't know.
Participants who selected "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "At Risk for Food Insecurity."
Participants who did not select "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "Food Secure."
The outcome, change in food security status from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment was tabulated by counting the number of participants that changed food security status or remained the same during the exposure to the treatment.
|
From enrollment to the end of the study at 8 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-2412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä instituutin arviointilautakunnalta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ) soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen University of North Carolinan (UNC) ja Equiti Foods, LLC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9-36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, jolla on IRB-, IEC- tai REB-hyväksyntä ja toteutettu tietojen käyttösopimus UNC:n ja Equiti Foods, LLC:n kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .